Приложение 6. Схема исполнения административной процедуры "Осуществление контроля за порядком проведения клинических и биомедицинских исследований новой медицинской технологии, а также ее использованием"

┌─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┐

│Схема исполнения административной процедуры │

│"Осуществление контроля за порядком проведения клинических и биомедицинских │

│исследований новой медицинской технологии, а также ее использованием" │

├─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │

├───────┬─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┤

│ │ ┌──────────────────┐ │

│ │ │Подготовка проекта│ │

│ │ │ распоряжения │ │

│ │ │ (приказа) │ ┌──────────────────────┐ │

│ │ │ о проведении │ │ Приобщение протокола │ │

│ │ │ мероприятия │ │ и акта проверки к │ │

│ │ │ по контролю │ ┌─────────────────>│ базе данных выданных > │

│ │ ┌──────>│ │ │ │ разрешений на │ │

│ │ │ │ Начальник отдела │ │ │ применение новых │ │

│ │ │ │ (1 день) │ │ │медицинских технологий│ │

│ │ │ │ │ │ └──────────────────────┘ │

│ │ │ │ Согласование и │ │ │

│ │ │ ┌────>│ утверждение │ │ │

│ │ ┌─────────────────┐ │ │ │ Руководитель │ │ │

│ │ │ Наступление │ │ │ │ Росздравнадзора │ │ │

│ │ │ очередного │ │ │ └────────┬─────────┘ │ │

│ │ │ этапа плана >─┘ │ ┌── ── ── ──┼─ ── ── ── ── ── ── ── ──┼─ ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ┐ │

│ │ │ мероприятий │ │ │ │ │ │ │

│ │ │ по контролю │ │ \/ │ │

│Управ- │ └─────────────────┘ │ │ ┌──────────────────┐ │ │ │

│ление │ │ │ Проведение │ │ │

│регис- │ │ │ │ мероприятий │ │ │ │

│трации │ │ │ по контролю │ │ │

│лекар- │ │ │ │ (не более │ │ │ │

│ствен- │ │ │ 30-ти дней) │ │ │

│ных │ │ │ └────────┬─────────┘ │ │ │

│средств│ │ │ │ │

│и ме- │ │ │ \/ │ │ │

│дицинс-│ ┌─────────────────┐ │ ┌──────────────────┐ ┌──────────┴──────────┐ │

│кой │ │ Решение о │ │ │ │ Составление акта │ │Составление протокола│ │ │

│техники│ │ проведении >───┘ │ по результатам │ │ об административном │ ┌─────────────────────┐ │

│ │ │ внеплановой │ │ │ мероприятий по │ │ правонарушении с │ │Вручение руководителю│ │ │

│ │ │ проверки │ │ контролю с │ │ формированием │ │ (заместителю, │ │

│ │ └─────────────────┘ │ │ приложением ├───>│ предписаний для ├─>│ представителю) >──┼─┐ │

│ │ │ необходимых │ │устранения выявленных│ │ проверяемого лица │ │ │

│ │ │ │ документов │ │ нарушений │ │ экземпляра акта с │ │ │ │

│ │ │ │ │ │ │ копиями приложений │ │ │

│ │ │ │ Должностные лица │ │ Должностное лицо │ └─────────────────────┘ │ │ │

│ │ │ Росздравнадзора │ │ Росздравнадзора │ /\ │ │

│ │ │ └────────┬─────────┘ └─────────────────────┘ │ │ │ │

│ │ └───────────────────────────────────────────────────┘ │ │

│ │ │ │ │ │

│ │ ┌─────────────────┐ └─ ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ── ──┘ │ │

│ │ │Получение справки│ │ │

│ │ │ от проверяемой │ ┌────────────────┐ ┌────────────────────┐ ┌──────────────────────┐ │ │

│ │ │ организации с │ │ Анализ справки │ │Подготовка докладной│ │ Принятие решения о │ │ │

│ │ │ информацией об >──>│ ├──>│ записки ├───>│ проведении повторных > │ │

│ │ │ устраненных │ │Начальник отдела│ │ │ │(внеплановых) проверок│ │ │

│ │ │ выявленных │ │ (3 дня) │ │ Начальник отдела │ │ Руководитель │ │ │

│ │ │ нарушениях │ └────────────────┘ │ (2 дня) │ │ Росздравнадзора │ │ │

│ │ └─────────────────┘ └────────────────────┘ └──────────────────────┘ │ │

│ │ /\ │ │

│ │ └───────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘ │

└───────┴─────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘