I. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, необходимых для осуществления деятельности и соответствующих установленным к ним требованиям

│I. Наличие у соискателя лицензии (лицензиата) принадлежащих ему на праве │

│ собственности или на ином законном основании помещений и оборудования, │

│ необходимых для осуществления деятельности и соответствующих │

│ установленным к ним требованиям │

├────────────────────────┬───────────────────────┬────────────────────────┤

│1.1. Договор аренды │Указываются: │Постановление │

│ │N, дата подписания и│Правительства Российской│

│ │срок действия договора│Федерации от 06.07.2006│

│ │аренды (субаренды),│N 416 "Об утверждении│

│ │стороны, заключившие│Положения о│

│ │договор, общая площадь│лицензировании │

│ │арендуемых помещений, в│фармацевтической │

│ │том числе площадь│деятельности", пункт 4а│

│ │аптечного учреждения и│Гражданский кодекс│

│ │площадь │Российской Федерации│

│ │административно-бытовых│часть 2, статьи 651 и│

│ │помещений. │655 │

│ │Также проверяются│ │

│ │наличие отметки о│ │

│ │регистрации договора (в│ │

│ │случае заключения│ │

│ │договора на срок более│ │

│ │1 года) и акта приема-│ │

│ │передачи. │ │

│ │Запрашивается документ,│ │

│ │подтверждающий право│ │

│ │арендодателя сдавать│ │

│ │помещения в аренду │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│/свидетельство о праве│Указать N и дату выдачи│Постановление │

│собственности/ │свидетельства │Правительства Российской│

│ │ │Федерации от 06.07.2006│

│ │ │N 416 "Об утверждении│

│ │ │Положения о│

│ │ │лицензировании │

│ │ │фармацевтической │

│ │ │деятельности", пункт 4а│

│ │ │Гражданский кодекс│

│ │ │Российской Федерации│

│ │ │часть 1, статья 131 │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│2. Соответствие│ │Постановление │

│помещений аптечного│ │Правительства Российской│

│учреждения установленным│ │Федерации от 06.07.2006│

│требованиям: │ │N 416 "Об утверждении│

│- обеспечение защиты│Обеспечена/не │Положения о│

│поступающих │обеспечена │лицензировании │

│лекарственных средств от│ │фармацевтической │

│атмосферных осадков при│ │деятельности", пункт 4а│

│проведении погрузочно-│ │Приказ Минздрава России│

│разгрузочных работ │ │от 13.11.1996 N 377 "Об│

│- наличие помещений│Указать помещения│утверждении инструкции│

│основного назначения │согласно плану БТИ│хранения в аптечных│

│ │(строение, этаж, N│учреждениях различных│

│ │комнаты, площадь),│групп лекарственных│

│ │сопоставить │средств и изделий│

│ │представленные │медицинского назначения"│

│ │помещения с│Приказ Минздрава России│

│ │оригинальным планом│от 21.10.1997 N 309 "Об│

│ │БТИ, в случае выявления│утверждении инструкции│

│ │расхождения │по санитарному режиму│

│ │несоответствия │аптечных организаций│

│ │отражаются в акте │(аптек)" │

│ │ │Приказ Минздрава России│

│ │ │от 05.11.1997 N 318 "О│

│ │ │порядке хранения и│

│ │ │обращения в│

│ │ │фармацевтических │

│ │ │(аптечных) организациях│

│ │ │с лекарственными│

│ │ │средствами и изделиями│

│ │ │медицинского назначения,│

│ │ │обладающими огнеопасными│

│- наличие систем│Имеется/отсутствует │и взрывоопасными│

│электроснабжения, │ │свойствами" │

│водоснабжения, │ │Приказ Минздрава России│

│канализации, отопления │ │от 12.11.1997 N 330 "О│

│ │ │мерах по улучшению│

│ │ │учета, хранения,│

│ │ │выписывания и│

│ │ │использования │

│ │ │наркотических средств и│

│ │ │психотропных веществ"│

│ │ │(приложение 1) │

│ │ │СНиП 2.08.02-89 │

│ │ │Гипронииздрава Минздрава│

│ │ │СССР от 19.12.1989 │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│3. Наличие оборудования:│В акте отражаются: │Постановление │

│- шкафов для хранения│наличие/отсутствие, │Правительства Российской│

│отдельных групп│документы, │Федерации от 06.07.2006│

│лекарственных средств и│подтверждающие законное│N 416 "Об утверждении│

│документации │использование │Положения о│

│- стеллажей │оборудования. │лицензировании │

│- кондиционеров (акт│Обратить внимание на│фармацевтической │

│приемки основных средств│размещение приборов для│деятельности", пункт 4а│

│на баланс или др.│регистрации параметров│Приказ МЗ РФ от│

│документы) │воздуха, их наличие во│13.11.1996 N 377 "Об│

│- холодильного│всех помещениях│утверждении инструкции│

│оборудования (акт│хранения лекарственных│хранения в аптечных│

│приемки основных средств│средств, запросить│учреждениях различных│

│на баланс или др.│документы, │групп лекарственных│

│документы) │подтверждающие │средств и изделий│

│- наличие приборов для│проверку/калибровку │медицинского назначения"│

│регистрации параметров│приборов │Приказ Минздрава России│

│воздуха, поверенных│ │от 21.10.1997 N 309 "Об│

│органами │ │утверждении инструкции│

│метрологического │ │по санитарному режиму│

│контроля в установленном│ │аптечных организаций│

│порядке │ │(аптек)" │

│- наличие и обеспечение│ │Приказ Минздрава России│

│исправности, точности,│ │от 05.11.1997 N 318 "О│

│регулярности проверки│ │порядке хранения и│

│измерительных приборов и│ │обращения в│

│оборудования │ │фармацевтических │

│ │ │(аптечных) организациях│

│ │ │с лекарственными│

│ │ │средствами и изделиями│

│ │ │медицинского назначения,│

│ │ │обладающими огнеопасными│

│ │ │и взрывоопасными│

│ │ │свойствами" │

│ │ │Приказ Минздрава России│

│ │ │от 12.11.1997 N 330 "О│

│ │ │мерах по улучшению│

│ │ │учета, хранения,│

│ │ │выписывания и│

│ │ │использования │

│ │ │наркотических средств и│

│ │ │психотропных веществ"│

│ │ │(приложение 1) │

│ │ │Приказ Минздрава России│

│ │ │от 16.07.1997 N 214 "О│

│ │ │контроле качества│

│ │ │лекарственных средств,│

│ │ │изготовляемых в аптечных│

│ │ │организациях (аптеках). │

│ │ │Закон Российской│

│ │ │Федерации от 27.04.1993 │

│ │ │N 4871-1 "Об обеспечении│

│ │ │единства измерений" │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│4. Организация│В акте отразить, каким│Приказ Минздрава России│

│ежедневного учета│образом организован│от 13.11.1996 N 377 "Об│

│показателей температуры│учет │утверждении инструкции│

│и влажности │ │хранения в аптечных│

│ │ │учреждениях различных│

│ │ │групп лекарственных│

│ │ │средств и изделий│

│ │ │медицинского назначения"│

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│5. Температура и│Указать параметры│Приказ Минздрава России│

│влажность на момент│температуры и│от 13.11.1996 N 377 "Об│

│проверки в каждой│влажности. │утверждении инструкции│

│комнате, температура в│Недопустимо │хранения в аптечных│

│холодильниках │использовать для│учреждениях различных│

│ │хранения термолабильных│групп лекарственных│

│ │препаратов бытовые│средств и изделий│

│ │холодильники │медицинского назначения"│

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│6. Заключение│Указать N, дату выдачи│Постановление │

│государственной │и территориальный орган│Правительства Российской│

│санитарно- │Роспотребнадзора, │Федерации от 06.07.2006│

│эпидемиологической │выдавшего заключение │N 416 "Об утверждении│

│службы │ │Положения о│

│ │ │лицензировании │

│ │ │фармацевтической │

│ │ │деятельности", пункт 6б │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│7. Санитарное состояние│Удовлетворительное │Постановление │

│помещений и оборудования│/неудовлетворительное │Правительства Российской│

│- необходимость в│Отсутствует/имеется │Федерации от 06.07.2006│

│капитальном или│(указать N комнат по│N 416 "Об утверждении│

│косметическом ремонте │плану БТИ) │Положения о│

│- возможность проведения│Имеется/отсутствует │лицензировании │

│влажной уборки помещений│В наличии/отсутствуют │фармацевтической │

│и оборудования │ │деятельности", пункт 4а│

│- наличие│В наличии/отсутствуют │СНиП 2.08.02-89│

│промаркированного │ │"Общественные здания и│

│уборочного инвентаря,│ │сооружения" │

│моющих, дезинфицирующих│ │Приказ Минздрава России│

│средств и выделенного│ │от 21.10.1997 N 309 "Об│

│места для их хранения │ │утверждении инструкции│

│- наличие спецодежды и│Количество шкафов│по санитарному режиму│

│шкафов для раздельного│должно соответствовать│аптечных организаций│

│хранения спецодежды и│количеству сотрудников│(аптек)" │

│верхней одежды │учреждения. │ │

│ │Обращать внимание на│ │

│ │наличие изолированной│ │

│ │гардеробной │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│8. Заключение│Указывается N, дата│Фиксируется в акте│

│государственной │выдачи заключения ГПС│проверки, но не является│

│противопожарной службы │(при отсутствии│обязательным │

│ │Заключения либо│требованием. │

│ │истечении срока его│Отсутствие документа│

│ │действия указать дату│административной │

│ │проведения проверки│ответственности не│

│ │учреждения │влечет │

│ │здравоохранения │ │

│ │органами ГПС и ее│ │

│ │результат) │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│9. Организация охраны│Указываются N и дата│Фиксируется в акте│

│аптечного учреждения │договора охраны,│проверки, но не является│

│ │наименование │обязательным │

│ │организации, │требованием. │

│ │осуществляющей охранные│Отсутствие документа│

│ │услуги, либо N пункта в│административной │

│ │договоре аренды об│ответственности не│

│ │осуществлении охраны│влечет │

│ │объекта силами│ │

│ │арендодателя │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│10. Соблюдение/│Указать, соблюдаются│Постановление │

│возможность выполнения│или нарушаются условия│Правительства Российской│

│условий хранения│хранения лекарственных│Федерации от 06.07.2006│

│- лекарственных средств,│средств. │N 416 "Об утверждении│

│требующих защиты от│В случае установления│Положения о│

│света │факта нарушения условий│лицензировании │

│- термолабильных│хранения лекарственных│фармацевтической │

│лекарственных средств │средств, которые могут│деятельности", пункт 4б.│

│- пахучих и красящих│повлечь ухудшение│Приказ Минздрава России│

│лекарственных средств│качества лекарственных│от 13.11.1996 N 377 "Об│

│- лекарственного│средств, в материалах│утверждении инструкции│

│растительного сырья │проверки отражаются│хранения в аптечных│

│- легковоспламеняющихся│наименование, │учреждениях различных│

│веществ │дозировка, серия,│групп лекарственных│

│- сильнодействующих и│производитель и│средств и изделий│

│ядовитых веществ │количество │медицинского назначения"│

│- других │лекарственных средств│Приказ Минздрава России│

│- обеспечение│(перечень оформляется│от 05.11.1997 N 318 "О│

│сохранности │приложением к акту). │порядке хранения и│

│сильнодействующих и│Указать данные│обращения в│

│ядовитых веществ │документа, │фармацевтических │

│ │подтверждающего │(аптечных) организациях│

│ │соответствие помещения│с лекарственными│

│ │для хранения│средствами и изделиями│

│ │сильнодействующих и│медицинского назначения,│

│ │ядовитых веществ│обладающими огнеопасными│

│ │установленным │и взрывоопасными│

│ │требованиям (в случае│свойствами" │

│ │выявления нарушений│Приказ Минздрава России│

│ │требований приказа│от 12.11.1997 N 330 "О│

│ │указать нарушения) │мерах по улучшению│

│ │ │учета, хранения,│

│- наличие журнала учета│В наличии/отсутствует │выписывания и│

│лекарственных средств,│ │использования │

│подлежащих предметно-│ │наркотических средств и│

│количественному учету│ │психотропных веществ"│

│ │ │(приложение 1) │

│- результаты сверки│Отразить фактические и│Приказ │

│книжного и фактического│книжные остатки, а│Минздравсоцразвития от│

│остатков учетных│также соответствие/│14 декабря 2005 г. N 785│

│лекарственных препаратов│несоответствие книжного│"О порядке отпуска│

│ │и фактического остатков│лекарственных средств" │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│11. Соблюдение│Соблюдается/не │Приказ Минздрава России│

│систематизации хранения│соблюдается │от 13.11.1996 N 377 "Об│

│лекарственных средств: │ │утверждении инструкции│

│- по фармакологическим│Указать наличие приказа│хранения в аптечных│

│группам │по учреждению│учреждениях различных│

│- по способу применения│здравоохранения или│групп лекарственных│

│- хранение по│аптечному учреждению,│средств и изделий│

│компьютерной технологии│регламентирующего │медицинского назначения"│

│или в алфавитном порядке│порядок хранения │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│12. Соблюдение правил│Проверить правильность│Приказ Минздрава России│

│отпуска лекарственных│оформления требований│от 08.01.1988 N 14│

│средств │из отделений учреждения│"Об утверждении│

│ │здравоохранения, │специализированных │

│ │обратить внимание на│(внутриведомственных) │

│ │оформление требований│форм первичного│

│ │для получения│бухгалтерского учета для│

│ │сильнодействующих и│хозрасчетных аптечных│

│ │ядовитых веществ │учреждений" │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│13. Организация контроля│Проверить исполнение│Приказ Минздрава России│

│качества лекарственных│Приказа Минздрава│от 16.07.1997 N 214 "О│

│средств, изготовленных в│России от 16.07.1997 N│контроле качества│

│производственных аптеках│214 │лекарственных средств,│

│ │ │изготовляемых в аптечных│

│ │ │организациях (аптеках)" │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│14. Наличие сертификатов│В ходе проверки│Постановление │

│соответствия на│отбираются образцы│Правительства РФ│

│лекарственные средства │лекарственных средств│от 10.02.2004 N 72 "О│

│ │(не менее 10),│внесении изменений в│

│ │проверяется наличие│перечень товаров,│

│ │документов, │подлежащих обязательной│

│ │подтверждающих их│сертификации, в перечень│

│ │качество в соответствии│продукции, соответствие│

│ │с действующим│которой может быть│

│ │законодательством │подтверждено декларацией│

│ │(сертификат, декларация│о соответствии, и о│

│ │и т.д.). │признании утратившим│

│ │В случае отсутствия│силу перечня работ и│

│ │вышеуказанных │услуг, подлежащих│

│ │документов в материалах│обязательной │

│ │проверки указать│сертификации" │

│ │наименование │ │

│ │производителя, │ │

│ │наименования и серии│ │

│ │лекарственных средств,│ │

│ │качество которых не│ │

│ │подтверждено │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│19. Организация контроля│В материалах отразить,│Приказ Минздрава России│

│за соблюдением сроков│каким образом│от 13.11.1996 N 377 "Об│

│годности │организован учет, в том│утверждении инструкции│

│ │числе и на бумажном│хранения в аптечных│

│ │носителе │учреждениях различных│

│ │ │групп лекарственных│

│ │ │средств и изделий│

│ │ │медицинского назначения"│

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│20. Соблюдение│Обратить особое│Федеральный закон от│

│лицензиатом требований о│внимание на выделение│22.06.1998 N 86-ФЗ "О│

│запрещении продажи│карантинной зоны и│лекарственных │

│лекарственных средств,│соблюдение условий│средствах", статья 31│

│пришедших в негодность,│хранения. Проверить│Постановление │

│лекарственных средств с│организацию работы по│Правительства Российской│

│истекшим сроком│отслеживанию и изъятию│Федерации от 06.07.2006│

│годности, │из обращения пришедших│N 416 "Об утверждении│

│фальсифицированных │в негодность│Положения о│

│лекарственных средств и│лекарственных средств с│лицензировании │

│лекарственных средств,│истекшим сроком│фармацевтической │

│являющихся незаконными│годности, │деятельности", пункт 4д│

│копиями лекарственных│фальсифицированных │Приказ Минздрава СССР от│

│средств, │лекарственных средств и│08.01.1988 N 14 "Об│

│зарегистрированных в│лекарственных средств,│утверждении │

│Российской Федерации, а│являющихся незаконными│специализированных │

│также об уничтожении│копиями лекарственных│(внутриведомственных) │

│таких лекарственных│средств, │форм первичного│

│средств в соответствии│зарегистрированных в│бухгалтерского учета для│

│со статьей 31│Российской Федерации │хозрасчетных аптечных│

│Федерального закона "О│ │учреждений" │

│лекарственных │ │Приказ Минздрава России│

│средствах": │ │от 15 декабря 2002 г. N│

│- организация получения│ │382 "Об утверждении│

│информации о запрещении│ │инструкции о порядке│

│продажи лекарственных│ │уничтожения │

│средств │ │лекарственных средств",│

│- наличие и организация│В наличии/отсутствуют │пункт 7 │

│хранения лекарственных│ │Приказ Минздрава России│

│средств с истекшим│ │от 13.11.1996 N 377 "Об│

│сроком годности,│ │утверждении инструкции│

│фальсифицированных, │ │хранения в аптечных│

│пришедших в негодность и│ │учреждениях различных│

│лекарственных средств,│ │групп лекарственных│

│являющихся незаконными│ │средств и изделий│

│копиями │ │медицинского назначения"│

│- наличие актов по│В наличии / отсутствует│ │

│списанию лекарственных│ │ │

│средств │ │ │

│- наличие договоров на│При наличии договора│ │

│уничтожение │указать N, дату,│ │

│лекарственных средств │наличие лицензии у│ │

│ │организации, │ │

│ │осуществляющей │ │

│ │уничтожение │ │

│ │лекарственных средств │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│21. Ф.И.О. │Указать дату, N│Федеральный закон от│

│уполномоченного │приказа, ФИО и│22.06.1998 N 86-ФЗ "О│

│по качеству и номер│должность │лекарственных │

│приказа о его назначении│уполномоченного по│средствах", статья 31│

│ │качеству │Необходимо для│

│ │ │соблюдения контроля│

│ │ │качества лекарственных│

│ │ │средств и недопущения│

│ │ │использования в работе│

│ │ │фальсифицированных и│

│ │ │недоброкачественных │

│ │ │лекарственных средств, а│

│ │ │также лекарственных│

│ │ │средств, пришедших в│

│ │ │негодность, │

│ │ │лекарственных средств с│

│ │ │истекшим сроком│

│ │ │годности и│

│ │ │лекарственных средств,│

│ │ │являющихся незаконными│

│ │ │копиями лекарственных│

│ │ │средств, │

│ │ │зарегистрированных в│

│ │ │Российской Федерации. │

│ │ │Носит рекомендательный│

│ │ │характер │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│22. Наличие нормативной│Имеется/имеется не в│Носит рекомендательный│

│документации, │полном объеме/│характер. │

│регламентирующей │отсутствует (в том│Отсутствие документа│

│фармацевтическую │числе наличие программ│административной │

│деятельность │"Консультант+" или др.,│ответственности не│

│ │наличие договора на│влечет │

│ │обновление информации).│ │

│ │Обратить внимание на│ │

│ │наличие шкафов для│ │

│ │хранения документации│ │

│ │и наличие практических│ │

│ │навыков пользования│ │

│ │официальными │ │

│ │информационными │ │

│ │потоками │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│23. Организация занятий│Указать наличие журнала│Носит рекомендательный│

│по нормативно-│и др. документов,│характер. │

│методической │подтверждающих │Отсутствие документа│

│документации │организацию занятий. │административной │

│ │В журнале указывается│ответственности не│

│ │дата проведения│влечет │

│ │занятия, тема, ФИО│ │

│ │присутствующих │ │

│ │специалистов и их│ │

│ │подпись │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│24. Организация│В акте отразить, каким│Носит рекомендательный│

│внутренних проверок│образом организовано│характер. │

│(наличие протоколов) │проведение проверок,│Отсутствие документа│

│ │наличие/отсутствие │административной │

│ │протоколов, │ответственности не│

│ │периодичность (согласно│влечет │

│ │приказу, плану)│ │

│ │проведения проверок │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│25. Наличие договоров│В наличии/отсутствуют │Федеральный закон от N│

│учреждения │В случае отсутствия│86-ФЗ "О лекарственных│

│здравоохранения на│лицензий отразить в│средствах", статья 29│

│закупку продукции и│акте наименования│Федеральный закон от│

│копий лицензий│организаций, N и дату│08.08.2001 N 128-ФЗ "О│

│поставщиков │договора. │лицензировании отдельных│

│ │Необходимо │видов деятельности",│

│ │контролировать сроки│статья 17 │

│ │действия лицензий,│ │

│ │сопоставлять с│ │

│ │информацией о│ │

│ │приостановленных, │ │

│ │аннулированных │ │

│ │лицензиях. │ │

│ │Отметить наличие│ │

│ │возможности в│ │

│ │организации получать│ │

│ │информацию о│ │

│ │приостановленных, │ │

│ │аннулированных │ │

│ │лицензиях │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│26. Наличие и│ │Постановление │

│правильность оформления│ │Госкомстата России от│

│товарно-сопроводительных│ │25.12.1998 N 132 "Об│

│документов: │ │утверждении │

│- товарные накладные│Указать дату и N│унифицированных форм│

│(унифицированная форма│приказа │первичной учетной│

│ТОРГ-12, утв.│ │документации по учету│

│Постановлением │ │торговых операций" │

│Госкомстата России от│ │Приказ Минздрава СССР от│

│25.12.1998 N 132) │ │08.01.1988 N 14 "Об│

│ │ │утверждении │

│- приказ о назначении│В наличии/отсутствуют │специализированных │

│комиссии по приемке│ │(внутриведомственных) │

│лекарственных средств│ │форм первичного│

│ │ │бухгалтерского учета для│

│ │ │хозрасчетных аптечных│

│ │ │учреждений" │

│ │ │Постановление │

│- товарные отчеты│В наличии/отсутствуют │Правительства Российской│

│(наличие и периодичность│ │Федерации от 02.12.2000│

│составления) │ │N 944 "Об утверждении│

│________________________│ │правил ведения журналов│

│- карточки складского│ │учета полученных и│

│учета (посерийный учет) │ │выставленных счетов-│

│________________________│ │фактур, книг покупок и│

│ │ │книг продаж при расчетах│

│ │ │по налогу на добавленную│

│ │ │стоимость" │

│ │ │Приложение N 2 к ППРФ N│

│ │ │914 │

│ │ │Приложение N 3 к ППРФ N│

│ │ │914 │

│ │ │Форма АП-25, Приказ МЗ │

│ │ │РФ N 14 от 08.01.1988 │

│ │ │Форма АП-96, Приказ МЗ │

│ │ │РФ N 14 от 08.01.1988 │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│27. Руководитель│Указать ФИО│Постановление │

│аптечного учреждения │руководителя аптечного│Правительства Российской│

│- приказ о назначении │учреждения и│Федерации от 06.07.2006│

│ │специальность согласно│N 416 "Об утверждении│

│- оформление трудовых│диплому │Положения о│

│отношений, наличие│Указать дату и N│лицензировании │

│необходимого стажа│приказа │фармацевтической │

│работы по специальности │ │деятельности", пункт 4е,│

│ │Указать наличие приказа│4и │

│- регистрационный номер│о назначении, записи в│ │

│и дата выдачи диплома │трудовой │ │

│ │книжке/трудовой │ │

│- регистрационный номер│договор, высшего│ │

│и дата выдачи│фармацевтического │ │

│сертификата специалиста │образования, стажа│ │

│________________________│работы │ │

│ │ │ │

│ │Указать N, дату выдачи│ │

│ │диплома │ │

│ │ │ │

│ │Указать N, дату выдачи│ │

│ │сертификата, срок│ │

│ │действия. │ │

│ │В ходе проверки│ │

│ │необходимо требовать│ │

│ │представлять │ │

│ │оригинальные документы │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│28. Наличие документов,│Указать N, дату выдачи│Постановление │

│подтверждающих │диплома │Правительства Российской│

│фармацевтическое │В ходе проверки│Федерации от 06.07.2006│

│образование специалистов│необходимо требовать│N 416 "Об утверждении│

│ │представлять │Положения о│

│ │оригинальные документы │лицензировании │

│ │ │фармацевтической │

│ │ │деятельности", пункт 4з │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│29. Наличие │Указать N, дату выдачи│Постановление │

│сертификатов │сертификата, срок│Правительства Российской│

│специалистов │действия. │Федерации от 06.07.2006│

│ │В ходе проверки│N 416 "Об утверждении│

│ │необходимо требовать│Положения о│

│ │представлять │лицензировании │

│ │оригинальные документы │фармацевтической │

│ │ │деятельности", пункт 4з,│

│ │ │4и │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│30. Штатное расписание │Имеется/отсутствует │Статья 15 Трудового│

│ │ │кодекса Российской│

│ │ │Федерации │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│31. Оформление трудовых│Имеется/отсутствует │Главы 10 - 12 Трудового│

│отношений со│ │кодекса Российской│

│специалистами в│ │Федерации │

│соответствии с│ │ │

│требованиями трудового│ │ │

│законодательства │ │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│32. Правила внутреннего│Особое внимание│статья 68, статья 190│

│трудового распорядка│обращать на наличие│Трудового кодекса│

│(наличие отметок об│отметок об ознакомлении│Российской Федерации │

│ознакомлении │сотрудниками с│ │

│сотрудниками) │правилами внутреннего│ │

│ │трудового распорядка │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│33. Наличие│Особое внимание│статья 68 Трудового│

│функционально- │обращать на│кодекса Российской│

│должностных инструкций│соответствие │Федерации │

│(с отметкой об│представленной │ │

│ознакомлении): │функционально- │ │

│на специалистов │должностной инструкции│ │

│на вспомогательный│возложенным │ │

│персонал │обязанностям на│ │

│________________________│сотрудника учреждения │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│35. Последнее│Указать наименование│134-ФЗ, статья 7, п. 5 │

│обследование │органа, осуществившего│ │

│ │мероприятие по проверке│ │

│Какие предложения и│(по вопросам, входящим│ │

│замечания не выполнены │в компетенцию│ │

│ │Росздравнадзора), дату│ │

│ │ее проведения │ │

│ │Проверить устранение│ │

│ │замечаний, при│ │

│ │выявлении повторных│ │

│ │замечаний - отразить в│ │

│ │акте │ │

├────────────────────────┼───────────────────────┼────────────────────────┤

│Результаты проверки │В случае выявления в│Статьи 28.2 и 28.5 КоАП │

│ │результате мероприятия│ │

│ │по контролю│ │

│ │административного │ │

│ │правонарушения │ │

│ │должностным лицом│ │

│ │Федеральной службы по│ │

│ │надзору в сфере│ │

│ │здравоохранения и│ │

│ │социального развития│ │

│ │(управления │ │

│ │Росздравнадзора по│ │

│ │субъекту Российской│ │

│ │Федерации) │ │

│ │составляется протокол│ │

│ │в порядке,│ │

│ │установленном │ │

│ │законодательством │ │

│ │Российской Федерации│ │

│ │об административных│ │

│ │правонарушениях, и│ │

│ │даются предписания об│ │

│ │устранении выявленных│ │

│ │нарушений. Протокол,│ │

│ │акт проверки и│ │

│ │предписания │ │

│ │приобщаются к│ │

│ │лицензионному делу. │ │

│ │ │ │

│ │Обращаем внимание, что│ │

│ │в материалах проверки│ │

│ │необходимо при│ │

│ │выявлении нарушений│ │

│ │указывать "предписания│ │

│ │об устранении│ │

│ │выявленных нарушений",│ │

│ │сроки устранения│ │

│ │выявленных нарушений.│ │

│ │При фиксации в│ │

│ │результативной части│ │

│ │акта правонарушений│ │

│ │ссылка на нормативно-│ │

│ │правовые акты│ │

│ │обязательна │ │

├────────────────────────┴───────────────────────┴────────────────────────┤

│В соответствии с Федеральным законом от 08.08.2001 N 134-ФЗ "О защите│

│прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при проведении│

│государственного контроля (надзора)" обязательно вносить запись о│

│проведенном мероприятии в журнале учета мероприятий по контролю, при│

│отсутствии журнала в акте проверки делается соответствующая запись. │

└─────────────────────────────────────────────────────────────────────────┘