Оценка соблюдения обязательных требований, содержащихся в данном документе, привлечение к административной ответственности за их несоблюдение допускаются до 1 сентября 2025 года (Постановление Правительства РФ от 31.12.2020 N 2467).

3.1. Общие принципы обеспечения радиационной безопасности (РБ)

3.1. Общие принципы

обеспечения радиационной безопасности (РБ)

КонсультантПлюс: примечание.

СП 2.6.1.758-99 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99)", утв. Главным государственным санитарным врачом 02.07.1999, утратили силу с 1 сентября 2009 года в связи с изданием Постановления Главного государственного санитарного врача РФ от 07.07.2009 N 47, утвердившего санитарные правила СанПиН 2.6.1.2523-09 "Нормы радиационной безопасности (НРБ-99/2009)".

КонсультантПлюс: примечание.

"Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99). СП 2.6.1.799-99" утратили силу в связи с изданием Постановления Роспотребнадзора от 28.09.2010 N 124.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26.04.2010 N 40 утверждены новые Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010).

3.1.1. РБ пациентов, персонала, отдельных лиц из населения и окружающей среды считается обеспеченной, если соблюдаются основные принципы РБ и требования к радиационной безопасности, установленные Федеральным законом от 9 января 1996 года N 3-ФЗ "О радиационной безопасности населения" (Собрание законодательства Российской Федерации, 1996, N 3, ст. 141; 2004, N 35, ст. 3607), а также НРБ-99, ОСПОРБ-99 и настоящими Правилами.

3.1.2. Применительно к радионуклидной терапии принцип обоснованности (оправданности) использования открытых радионуклидных источников предусматривает:

- наличие лицензии на деятельность, связанную с использованием источников ионизирующего излучения;

- наличие соответствующих методик по работе с каждым радиофармпрепаратом;

- наличие регистрационного удостоверения на каждый вид радиофармпрепарата;

- наличие санитарно-эпидемиологического заключения на каждый вид радиофармпрепарата как на продукцию, представляющую потенциально опасную для человека;

- наличие санитарно-эпидемиологического заключения на оборудование, как на продукцию, представляющую потенциально опасную для человека;

- наличие санитарно-эпидемиологического заключения о соответствии условий работ с источниками ионизирующего излучения санитарным правилам;

- проведение радиотерапевтических процедур, при реализации которых польза конкретному больному (терапевтический эффект) должна заведомо превышать риск любых возможных стохастических и радиационно-индуцированных эффектов.

3.1.3. Принцип оптимизации при проведении процедур радионуклидной терапии предусматривает:

- поддержание на возможно низком и достижимом уровне индивидуальных доз облучения пациентов, персонала и отдельных лиц из населения при условии получения полезного терапевтического эффекта для больного;

- проектирование, реализацию и поддержание средств и технологий радиационной защиты на уровне, обеспечивающем настолько низкие дозы облучения пациентов, персонала и отдельных лиц из населения, насколько это разумно достижимо с учетом экономических и социальных факторов;

- обоснованное использование средств и технологических приемов при ликвидации последствий радиационных аварий в помещениях подразделения радионуклидной терапии.

3.1.4. Принцип нормирования применительно к радионуклидной терапии означает:

- непревышение установленных индивидуальных пределов доз облучения персонала;

- непревышение установленных дозовых ограничений для отдельных лиц из населения.

3.1.5. РБ пациентов при процедурах радионуклидной терапии обеспечивается:

- конкретными мероприятиями по реализации принципов обоснованности, оптимизации и нормирования по пп. 3.1.2, 3.1.3 и 3.1.4 Правил;

- проведением терапевтической процедуры с открытыми радионуклидными источниками по назначению врача-радиолога с согласия пациента при наличии клинических показаний и при отсутствии равнозначных по эффективности альтернативных диагностических или лечебных процедур, не связанных с облучением;

- введением в организм больного оптимальной активности РФП;

- выполнением установленных технологий терапевтических процедур с открытыми радионуклидными источниками;

- соблюдением требований и рекомендаций для больного в соответствии с технологией работ с источниками излучения в данном подразделении радионуклидной терапии;

- организацией и проведением производственного радиационного контроля.

3.1.6. РБ персонала в подразделениях радионуклидной терапии обеспечивается:

- ограничениями допуска к работе с радионуклидными источниками по возрасту, полу, состоянию здоровья, уровню предыдущего профессионального и (или) аварийного облучения в соответствии с пп. 2.3.2 и 2.3.3 Правил;

- применением коллективных и индивидуальных средств радиационной защиты;

- достаточностью коллективных средств радиационной защиты и ограничением продолжительности работ с радионуклидными источниками;

- соблюдением требований и рекомендаций для персонала, описанных в инструкциях, действующих в данном подразделении;

- применением специальных инструментов, защитного оборудования и вентиляции;

- организацией и проведением производственного радиационного контроля (Приложения N 12, 13 Правил);

- проведением эффективных мероприятий при ликвидации последствий радиационных аварий в помещениях подразделения радионуклидной терапии.

3.1.7. РБ отдельных лиц из населения, сопровождающих больного, осуществляющих уход за больным с введенным ему РФП вне стационарных условий, обеспечивается:

- тщательным соблюдением требований и рекомендаций для отдельных лиц из населения в соответствии с технологией работ с радионуклидными источниками в данном подразделении;

- выполнением конкретных рекомендаций врача-радиолога по ограничению контакта и по уходу за больными в ходе и после окончания курсов радионуклидной терапии; возможно оформление индивидуальных и общих рекомендаций в виде памятки, выдаваемой при выписке пациента из подразделения радионуклидной терапии;

- организацией и проведением производственного радиационного контроля.

3.1.8. РБ населения обеспечивается:

- запретом несанкционированного доступа в подразделение радионуклидной терапии;

- очисткой и разбавлением выбросов воздуха из помещений подразделения радионуклидной терапии;

- выдержкой на распад и удалением в установленном порядке твердых РАО;

КонсультантПлюс: примечание.

"Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99). СП 2.6.1.799-99" утратили силу в связи с изданием Постановления Роспотребнадзора от 28.09.2010 N 124.

Постановлением Главного государственного санитарного врача РФ от 26.04.2010 N 40 утверждены новые Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010).

- предотвращением попадания в окружающую среду жидких РАО с концентрацией выше 10 ДУ по НРБ-99 и ОСПОРБ-99;

- организацией и проведением производственного радиационного контроля (Приложение N 13 Правил);

- санитарно-просветительной работой по правилам поведения в лечебно-профилактических учреждениях и быту.