Документ не применяется. Подробнее см. Справку
<Письмо> Росздравнадзора от 05.08.2008 N 01И-493/08 "О классификации изменений, вносимых в регистрационную документацию"
- Письмо
- Приложение N 1. Критерии, используемые для проверки комплектности и состава представленных документов и данных (п. 3.4.5 Административного регламента по исполнению государственной функции по государственной регистрации лекарственных средств, утвержденного Приказом Минздравсоцразвития России от 30.10.2006 N 736)
- Приложение N 2. Рекомендуемый формат заявления на внесение изменений в регистрационную документацию на лекарственное средство
- А. Организация-заявитель (держатель регистрационного удостоверения)
- Б. Организация, действующая от лица организации-заявителя
- В. Характеристика лекарственного средства
- Г. Состав (с указанием вспомогательных веществ) для каждой заявляемой дозировки
- Д. Данные о производстве
- Д.1. Производители активных субстанций
- Д.2. Участники производства готовой лекарственной формы (далее - ЛФ)
- Е. Данные о регистрации лекарственного средства в Российской Федерации
- Ж. Данные о производстве лекарственного средства в Российской Федерации (при наличии сведений)
- З. Данные о регистрации лекарственного средства вне пределов Российской Федерации (при наличии сведений)
- И. Данные о производстве вне пределов Российской Федерации (при наличии сведений)
- К. Вносимые изменения
- Л. Заявления на внесение изменений по данному лекарственному средству, связанные с этим изменением и планируемые к подаче/уже поданные
- Гражданский кодекс (ГК РФ)
- Жилищный кодекс (ЖК РФ)
- Налоговый кодекс (НК РФ)
- Трудовой кодекс (ТК РФ)
- Уголовный кодекс (УК РФ)
- Бюджетный кодекс (БК РФ)
- Арбитражный процессуальный кодекс
- Конституция РФ
- Земельный кодекс (ЗК РФ)
- Лесной кодекс (ЛК РФ)
- Семейный кодекс (СК РФ)
- Уголовно-исполнительный кодекс
- Уголовно-процессуальный кодекс
- Производственный календарь на 2023 год
- МРОТ 2024
- ФЗ «О банкротстве»
- О защите прав потребителей (ЗОЗПП)
- Об исполнительном производстве
- О персональных данных
- О налогах на имущество физических лиц
- О средствах массовой информации
- Производственный календарь на 2024 год
- Федеральный закон "О полиции" N 3-ФЗ
- Расходы организации ПБУ 10/99
- Минимальный размер оплаты труда (МРОТ)
- Календарь бухгалтера на 2024 год
- Частичная мобилизация: обзор новостей