<Письмо> Росздравнадзора от 26.06.2009 N 01И-358/09 "Об информационных письмах для специалистов здравоохранения по вопросам эффективности и безопасности лекарственных средств" (вместе с "Разъяснениями по подготовке информационных писем для...

III. Рекомендации для специалистов в области здравоохранения

1. Детальные рекомендации по снижению рисков, связанных с применением лекарственного средства (при необходимости).

2. Дополнительные инструкции по применению новых сведений об эффективности и безопасности лекарственного средства.

II. Подробные сведения о проблеме безопасности и/или эффективности лекарственного средства IV. Информация о необходимости предоставления сведений о побочных реакциях