V. Прочая электромедицинская аппаратура

В данную товарную позицию включается также электромедицинская аппаратура для профилактических, лечебных или диагностических целей, отличная от рентгеновских и т.д. аппаратов товарной позиции 9022. К данной категории товаров относятся:

1. Электродиагностическая аппаратура, которая включает:

i) электрокардиографы (аппараты, которые с помощью токов, вызываемых сокращениями сердечной мышцы, записывают движения сердца в виде электрокардиограмм);

ii) фонокардиографы (специально предназначенные для записи сердечных шумов в виде фонокардиограмм; они могут также использоваться как электрокардиографы);

iii) кардиоскопы (используемые в сочетании с двумя предыдущими приборами для осуществления одновременного наблюдения кардиограмм и фонокардиограмм);

iv) реокардиографы (электрические аппараты для измерения изменений электрического сопротивления, вызванных функционированием сердца);

v) электроэнцефалографы (для исследования мозга);

vi) электросфигмографы (для регистрации артериального давления и объема);

vii) электротонографы (для регистрации вариаций артериального, внутривенного или внутрисердечного давления);

viii) электроретинографы (для измерения напряжения в сетчатке);

ix) аудиометры и аналогичные аппараты (для проверки слуха на основе изменения частоты);

x) диагностическая аппаратура, объединенная или работающая совместно с вычислительной машиной, для обработки и визуализации клинических данных и т.д.;

xi) ультразвуковое диагностическое оборудование, используемое для отображения органов (например, на дисплее) с помощью ультразвуковых волн;

xii) аппаратура ядерного магнитного резонанса (ЯМР), применяемая для представления характеристик тканей и внутренних органов человеческого тела с использованием магнитных свойств атомов тела, таких как атомы водорода.

2. Аппаратура для электротерапии. Помимо использования в диагностике, эта аппаратура применяется для лечения таких болезней, как неврит, невралгия, гемиплегия, флебит, эндокринальная анемия. Некоторые из этих приспособлений могут комбинироваться с электрохирургическими инструментами, указанными в пункте (7) ниже.

3. Аппаратура для ионотерапии, используемая для введения активных лекарств (салицилата натрия или лития, йодида калия, гистамина и т.д.) через кожу с помощью электрического тока.

4. Аппаратура для диатермии, предназначенная для лечения некоторых болезней, которые требуют тепла (например, ревматизма, невралгии, зубных болезней). Она работает за счет использования высокочастотных (коротковолновых, ультразвуковых, ультракоротковолновых и т.д.) токов, и в ней используются электроды разнообразной формы (например, пластины, кольца, трубки).

5. Аппаратура для лечения электрошоком, предназначенная для лечения психических или нервных заболеваний.

6. Дефибрилляторы сердца для восстановления ритма сердца, действующие с применением электрического тока.

7. Электрохирургическая аппаратура. В ней используются высокочастотные электрические токи, игла, зонд и т.д., образующие один из электродов. Они могут применяться для резания тканей (электрорезание) с помощью ланцета (электрический ланцет) или для коагулирования крови (электрокоагуляция). Некоторые комбинированные приборы можно за счет применения управляющих педалей заставить действовать попеременно как электрорезаки или электрокоагуляторы.

8. Аппаратура для актинотерапии. В ней применяются излучения, лежащие внутри, а чаще вне видимого спектра (инфракрасные, ультрафиолетовые), для лечения некоторых болезней или для диагностических целей (специальное освещение для обнаружения кожных болезней). Эта аппаратура обычно содержит лампы, хотя инфракрасная аппаратура может быть снабжена нагревающимися сопротивлениями или нагревающимися панелями с отражателями.

9. Искусственные инкубаторы для детей. В основном они состоят из прозрачного отсека из пластмассы, электрического обогревательного оборудования, предохранительных и сигнализационных устройств и аппаратов для фильтрации воздуха, кислородных и регулирующих аппаратов. В большинстве случаев они устанавливаются на тележку и имеют встроенные весы для детей.

Корпуса, содержащие электроды или другие устройства, предназначенные для использования с аппаратурой, описанной выше, также относятся к этой категории.

В данную товарную позицию также не включается аппарат для дородового прослушивания для немедицинского использования товарной позиции 8518 (см. пояснения к данной товарной позиции).

Части и принадлежности

При условии соблюдения положений примечаний 1 и 2 к данной группе (см. общие положения) части и принадлежности к аппаратам или устройствам данной товарной позиции также включаются в данную товарную позицию.

Пояснения к субпозициям.

Субпозиция 9018 12

В эту субпозицию включается электродиагностическая аппаратура ультразвукового сканирования. Данная аппаратура работает с использованием высокочастотных звуковых волн, излучаемых внутрь человеческого тела через преобразователь. Преобразователь размещается в непосредственном контакте с телом и попеременно излучает короткие импульсы ультразвука и "слушает" их эхо, характеристики интерпретируются для получения информации о расположении, размерах, форме и структуре тканей. Интерпретация обычно выполняется вычислительной машиной с выходным устройством, отображающим видеоизображение органов.

Этот метод сканирования тела используется для обследования плода у беременных женщин. Он также часто применим для обследования груди, сердца, печени и желчного пузыря.

Субпозиция 9018 13

Магнитно-резонансная томография основана на принципе упорядочивания ядер атомов водорода в сильных магнитных полях. Если затем высокочастотный сигнал попадает на эти атомы, упорядочивание атомов нарушается. Когда радиоволны отключаются, атомы вновь упорядочиваются, излучая в процессе упорядочивания слабый электрический сигнал. Так как человеческое тело в основном состоит из атомов водорода, изображение, в сущности, любой области тела может быть получено с помощью отраженных импульсов. Поскольку водород входит в состав воды, отраженные импульсы могут быть использованы для определения различий между тканями. Это дает возможность получить изображения костного мозга и мягких тканей.

Электродиагностический магнитно-резонансный томограф, относящийся к этой субпозиции, состоит из гигантского электромагнита, высокочастотного генератора и вычислительной машины для обработки. Он должен быть установлен в помещении, полностью защищенном от внешнего электромагнитного поля. Для получения высокоэффективного магнитного поля требуемой напряженности необходимы электромагниты, охлаждаемые до сверхнизкой температуры жидким гелием.

Водород, как основа для магнитно-резонансной томографии, выбран из-за его изобилия в человеческом теле и из-за известных магнитных характеристик. Возможно также использование и других элементов, таких как, например, натрий или фосфор.

Субпозиция 9018 14

Электродиагностическая аппаратура этой субпозиции используется для получения изображения с помощью облучения человеческого тела гамма-лучами. Это изображение производится соответствующими аппаратами, такими как сцинтиграфический сканер и, лучше всего, гамма-камера.

Эти ядерные сканеры требуют введения пациенту внутрь через рот или с помощью инъекции радиоактивного соединения (меченый атом), которое быстро впитывается изучаемым органом. Тело затем сканируется гамма-счетчиком, который записывает количество радиации, излученное меченым атомом, проникшим в требуемый орган (например, мозг), для того, чтобы определить, где изотоп абсорбировался.

Видеоизображение производится посредством анализа зарегистрированной радиации вычислительной машиной. Это изображение представляет собой набор светлых и темных областей или контрастных цветных пятен и показывает, в каком месте органа произошло поглощение радиоизотопа. Такое сканирование дает возможность получить информацию о структуре и функции исследуемого органа.

Пример сцинтиграфического аппарата - позитронно-эмиссионный томограф (ПЭТ). Он объединяет принцип ядерной медицины с технологией, используемой в компьютерной томографии (см. пояснения к субпозиции 9022 12).