В новой редакции изложены правила внесения изменений в регистрационное досье зарегистрированного лекарственного препарата для медицинского применения

Также внесены уточнения, в частности, в понятийный аппарат, порядок обновления экспертного отчета об оценке лекарственного препарата, порядок регистрации и экспертизы лекарственных препаратов по процедуре взаимного признания и прочее.

Настоящее решение вступает в силу по истечении 30 календарных дней с даты его официального опубликования и распространяется на правоотношения, возникшие с 1 марта 2024 г.

Дата публикации на сайте: 30.05.2024

Больше документов и разъяснений по антикризисным мерам — в системе КонсультантПлюс.

Зарегистрируйся и получи пробный доступ