Административный регламент медицинские изделия
Подборка наиболее важных документов по запросу Административный регламент медицинские изделия (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 9 "Требования к средствам измерений" Федерального закона "Об обеспечении единства измерений""Доводы апелляционной жалобы отклоняются, так как полномочия Росстандарта по изданию оспариваемого Приказа предусмотрены частью 3 статьи 9 Федерального закона N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" и Приказом Минпромторга России от 25.06.2013 N 971 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по отнесению технических средств к средствам измерения". Кроме того, в приложении N 1 к Приказу Минздрава России от 15.08.2012 N 89н установлено, что испытания в целях утверждения типа средств измерений медицинский изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений проводятся федеральным органом исполнительной власти в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, которым является Росстандарт. Минздрав не уполномочен относить технические изделия к техническим системам с измерительными функциями. ООО "ЭКО-МЕД-С М" самостоятельно обратилось в Росстандарт с заявлением об отнесении технического средства "МЕК-7222К" к средствам измерения. С заявлением об отнесении "МЕК-7222К" к техническому средству с измерительными функциями не обращалось."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Механизм признания и изъятия из оборота незарегистрированных медицинских изделий
(Бондаренко А.Г., Чимбирева А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 7)При возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан либо причинении вреда жизни, здоровью граждан Росздравнадзор принимает решение о приостановлении применения медицинского изделия. Должностные лица Росздравнадзора осуществляют отбор образцов медицинских изделий и оформляют протокол отбора образцов (п. 58 Административного регламента). Однако проблема состоит в том, что у Росздравнадзора отсутствуют полномочия по изъятию из оборота незарегистрированных медицинских изделий.
(Бондаренко А.Г., Чимбирева А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 7)При возникновении угрозы причинения вреда жизни, здоровью граждан либо причинении вреда жизни, здоровью граждан Росздравнадзор принимает решение о приостановлении применения медицинского изделия. Должностные лица Росздравнадзора осуществляют отбор образцов медицинских изделий и оформляют протокол отбора образцов (п. 58 Административного регламента). Однако проблема состоит в том, что у Росздравнадзора отсутствуют полномочия по изъятию из оборота незарегистрированных медицинских изделий.
"Глобальный атлас регулирования искусственного интеллекта. Издание 2023"
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)672. Пункт 12 Приказа Росздравнадзора от 06.05.2019 N 3371 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий". URL: http://www.consultant.ru (дата обращения: 13.11.2021).
(под ред. А.В. Незнамова)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)672. Пункт 12 Приказа Росздравнадзора от 06.05.2019 N 3371 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по государственной регистрации медицинских изделий". URL: http://www.consultant.ru (дата обращения: 13.11.2021).
Нормативные акты
Приказ ФНС России от 30.09.2020 N СД-7-15/719@
"Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральной налоговой службой государственной услуги по выдаче свидетельства о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, и формы решения о приостановлении (возобновлении) действия, об аннулировании свидетельства (дубликата свидетельства) о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом"
(Зарегистрировано в Минюсте России 23.11.2020 N 61078)4) производство спиртосодержащей продукции бытовой химии в металлической аэрозольной упаковке - свидетельство на производство спиртосодержащей продукции бытовой химии в металлической аэрозольной упаковке по форме, приведенной в приложении N 8 к настоящему Административному регламенту;
"Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральной налоговой службой государственной услуги по выдаче свидетельства о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом, и формы решения о приостановлении (возобновлении) действия, об аннулировании свидетельства (дубликата свидетельства) о регистрации организации, совершающей операции с этиловым спиртом"
(Зарегистрировано в Минюсте России 23.11.2020 N 61078)4) производство спиртосодержащей продукции бытовой химии в металлической аэрозольной упаковке - свидетельство на производство спиртосодержащей продукции бытовой химии в металлической аэрозольной упаковке по форме, приведенной в приложении N 8 к настоящему Административному регламенту;