Аттестация уполномоченных лиц

Подборка наиболее важных документов по запросу Аттестация уполномоченных лиц (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Формы документов

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Готовое решение: Как получить лицензию на производство лекарственных средств
(КонсультантПлюс, 2024)
наличие уполномоченного лица, аттестованного в установленном порядке, которое имеет образование и стаж работы, соответствующие установленным требованиям. Такое лицо при вводе лекарственных средств в гражданский оборот подтверждает их соответствие требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что они произведены в соответствии с правилами надлежащей производственной практики (пп. "г" п. 4 Положения о лицензировании производства лекарственных средств);

Нормативные акты

Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2024 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)
Сведения, подтверждающие аттестацию уполномоченного лица производителя лекарственных средств для ветеринарного применения, лицензирующий орган будет запрашивать с использованием межведомственного информационного взаимодействия.
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)
5. Со дня вступления в силу настоящего Федерального закона и по 31 декабря 2013 года включительно осуществляется переход к производству лекарственных средств в соответствии с правилами организации производства и контроля качества лекарственных средств, указанными в части 1 статьи 45 настоящего Федерального закона, в полном объеме. Сроки перехода производства лекарственных средств к их производству в соответствии с конкретными требованиями данных правил, включая сроки аттестации уполномоченных лиц, указанных в частях 6 и 7 статьи 45 настоящего Федерального закона, устанавливаются Правительством Российской Федерации.