Что относится к медицинским изделиям
Подборка наиболее важных документов по запросу Что относится к медицинским изделиям (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка медицинских изделий по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2024)...суды установили, что... перечень видов медицинских изделий, подлежащих закупке, не относится к видам медицинских изделий, указанных в постановлении N 102, и соответственно положения пункта 2 (2) постановления N 102... не применимы..."
(КонсультантПлюс, 2024)...суды установили, что... перечень видов медицинских изделий, подлежащих закупке, не относится к видам медицинских изделий, указанных в постановлении N 102, и соответственно положения пункта 2 (2) постановления N 102... не применимы..."
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество обратилось в суд с заявлением о признании решения таможенного органа об отказе в корректировке сведений, указанных в декларации на товары, незаконным. Суд установил, что основанием для отказа в корректировке декларации на товары послужил вывод таможенного органа о том, что состав товаров не соответствует составу медицинского изделия, на которое выдано регистрационное удостоверение. Суд указал, что освобождение от НДС в отношении ввозимых на территорию РФ медицинских изделий применяется при наличии регистрационных удостоверений на данные изделия, а также включении их в перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042. Суд установил, что ввезенный обществом товар представляет собой отдельные компоненты. Наличие в регистрационном удостоверении или в приложении к нему термина "набор" ("комплект") подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение. Набор (комплект) может включать в себя различные изделия, в том числе самостоятельные медицинские изделия. Суд указал, что действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности, и пришел к выводу о представлении обществом надлежащих документов, подтверждающих, что ввезенный им товар относится к медицинским изделиям, ввоз которых освобождается от уплаты НДС.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество обратилось в суд с заявлением о признании решения таможенного органа об отказе в корректировке сведений, указанных в декларации на товары, незаконным. Суд установил, что основанием для отказа в корректировке декларации на товары послужил вывод таможенного органа о том, что состав товаров не соответствует составу медицинского изделия, на которое выдано регистрационное удостоверение. Суд указал, что освобождение от НДС в отношении ввозимых на территорию РФ медицинских изделий применяется при наличии регистрационных удостоверений на данные изделия, а также включении их в перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042. Суд установил, что ввезенный обществом товар представляет собой отдельные компоненты. Наличие в регистрационном удостоверении или в приложении к нему термина "набор" ("комплект") подразумевает совокупность изделий, имеющих единое целевое медицинское назначение. Набор (комплект) может включать в себя различные изделия, в том числе самостоятельные медицинские изделия. Суд указал, что действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности, и пришел к выводу о представлении обществом надлежащих документов, подтверждающих, что ввезенный им товар относится к медицинским изделиям, ввоз которых освобождается от уплаты НДС.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Что относится к медицинским изделиям?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2018)"Официальный сайт Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru", 2018
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2018)"Официальный сайт Росздравнадзора www.roszdravnadzor.ru", 2018
Вопрос: Какие изделия относятся к медицинским?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 08.08.2024, с изм. от 26.09.2024)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
(ред. от 08.08.2024, с изм. от 26.09.2024)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)1. Медицинскими изделиями являются любые инструменты, аппараты, приборы, оборудование, материалы и прочие изделия, применяемые в медицинских целях отдельно или в сочетании между собой, а также вместе с другими принадлежностями, необходимыми для применения указанных изделий по назначению, включая специальное программное обеспечение, и предназначенные производителем для профилактики, диагностики, лечения и медицинской реабилитации заболеваний, мониторинга состояния организма человека, проведения медицинских исследований, восстановления, замещения, изменения анатомической структуры или физиологических функций организма, предотвращения или прерывания беременности, функциональное назначение которых не реализуется путем фармакологического, иммунологического, генетического или метаболического воздействия на организм человека. Медицинские изделия могут признаваться взаимозаменяемыми, если они сравнимы по функциональному назначению, качественным и техническим характеристикам и способны заменить друг друга.
"ГОСТ Р 55544-2013/IEC/TR 80002-1:2009. Национальный стандарт Российской Федерации. Программное обеспечение медицинских изделий. Часть 1. Руководство по применению ИСО 14971 к программному обеспечению медицинских изделий"
(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 28.08.2013 N 620-ст)4.2. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ и определение характеристик, относящихся к БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ
(утв. и введен в действие Приказом Росстандарта от 28.08.2013 N 620-ст)4.2. ПРЕДУСМОТРЕННОЕ ПРИМЕНЕНИЕ и определение характеристик, относящихся к БЕЗОПАСНОСТИ МЕДИЦИНСКОГО ИЗДЕЛИЯ