Что относится к средствам измерения
Подборка наиболее важных документов по запросу Что относится к средствам измерения (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры, связанные с привлечением к административной ответственности за нарушения, посягающие на здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (глава 6 КоАП РФ): Организация (ИП) оспаривает привлечение к ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
(КонсультантПлюс, 2024)Уполномоченным органом доказано использование медицинских изделий, относящихся к средствам измерений, которые не имеют действующей поверки
(КонсультантПлюс, 2024)Уполномоченным органом доказано использование медицинских изделий, относящихся к средствам измерений, которые не имеют действующей поверки
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Из системного толкования вышеуказанных норм следует, что средства измерения разделяются на средства измерения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений и средства измерения, не подпадающие под сферу государственного регулирования обеспечения единства измерения; тип средства измерения обязательно определяется если средство измерения является средством измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений; если средство измерения не относится к средству измерения в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, то его тип в обязательном порядке не определяется.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Какими документами необходимо руководствоваться при отнесении медицинских изделий к средствам измерений при подготовке документов для государственной регистрации медицинских изделий?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Готовое решение: Что нужно знать о поверке приборов учета
(КонсультантПлюс, 2024)Поверка средств измерений - это совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения их соответствия метрологическим требованиям (п. 17 ст. 2 Закона об обеспечении единства измерений). К средствам измерения относятся в том числе приборы учета, которые применяются в целях учета объемов (количества) коммунального ресурса (например, воды и сточных вод, тепловой энергии) (далее - приборы учета) (п. 11 ст. 2 Закона о водоснабжении и водоотведении, п. 3 Правил коммерческого учета тепловой энергии, п. 2 Правил предоставления коммунальных услуг).
(КонсультантПлюс, 2024)Поверка средств измерений - это совокупность операций, выполняемых в целях подтверждения их соответствия метрологическим требованиям (п. 17 ст. 2 Закона об обеспечении единства измерений). К средствам измерения относятся в том числе приборы учета, которые применяются в целях учета объемов (количества) коммунального ресурса (например, воды и сточных вод, тепловой энергии) (далее - приборы учета) (п. 11 ст. 2 Закона о водоснабжении и водоотведении, п. 3 Правил коммерческого учета тепловой энергии, п. 2 Правил предоставления коммунальных услуг).
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 08.08.2024, с изм. от 26.09.2024)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)8. В целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти). Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.
(ред. от 08.08.2024, с изм. от 26.09.2024)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)8. В целях государственной регистрации медицинских изделий в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти, проводятся оценка соответствия в форме технических испытаний, токсикологических исследований, клинических испытаний и экспертиза качества, эффективности и безопасности медицинских изделий, а также испытания в целях утверждения типа средств измерений (в отношении медицинских изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, перечень которых утверждается уполномоченным федеральным органом исполнительной власти). Действие данных требований может быть изменено в отношении участников экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций в соответствии с программой экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций, утверждаемой в соответствии с Федеральным законом от 31 июля 2020 года N 258-ФЗ "Об экспериментальных правовых режимах в сфере цифровых инноваций в Российской Федерации", с учетом требований, установленных правом Евразийского экономического союза.
Указ Президента РФ от 15.08.1992 N 923
(ред. от 05.11.1992, с изм. от 10.09.1993)
"Об организации управления электроэнергетическим комплексом Российской Федерации в условиях приватизации" 8. Общесистемные средства измерения, телемеханики, режимной и
(ред. от 05.11.1992, с изм. от 10.09.1993)
"Об организации управления электроэнергетическим комплексом Российской Федерации в условиях приватизации" 8. Общесистемные средства измерения, телемеханики, режимной и