Дефектура лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Дефектура лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2026)Учтите: Правительство РФ установило особенности обращения лекарств в случае их дефектуры или риска ее возникновения в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера. В частности, по 31 декабря 2027 г. допускается ввозить в страну не зарегистрированные в ней лекарства, которые имеют аналоги, зарегистрированные в РФ по МНН, и разрешены для медицинского применения в иностранных государствах, если межведомственная комиссия установила их дефектуру или риск ее возникновения. Для ввоза требуется разрешение на временное обращение, которое выдает Минздрав России (п. п. 22, 23 Особенностей, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 05.04.2022 N 593).
(КонсультантПлюс, 2026)Учтите: Правительство РФ установило особенности обращения лекарств в случае их дефектуры или риска ее возникновения в связи с введением в отношении РФ ограничительных мер экономического характера. В частности, по 31 декабря 2027 г. допускается ввозить в страну не зарегистрированные в ней лекарства, которые имеют аналоги, зарегистрированные в РФ по МНН, и разрешены для медицинского применения в иностранных государствах, если межведомственная комиссия установила их дефектуру или риск ее возникновения. Для ввоза требуется разрешение на временное обращение, которое выдает Минздрав России (п. п. 22, 23 Особенностей, утвержденных Постановлением Правительства РФ от 05.04.2022 N 593).
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)форма заключения межведомственной комиссии об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов для медицинского применения с указанием наименований (международных непатентованных, или химических, или группировочных), их форм, дозировок, наличия терапевтических аналогов, требуемых объемов для целей ввоза в Российскую Федерацию и в иных случаях обращения лекарственных препаратов;
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)форма заключения межведомственной комиссии об определении дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов для медицинского применения с указанием наименований (международных непатентованных, или химических, или группировочных), их форм, дозировок, наличия терапевтических аналогов, требуемых объемов для целей ввоза в Российскую Федерацию и в иных случаях обращения лекарственных препаратов;
Нормативные акты
Справочная информация: "Таможенный календарь на 2025 год"
(по состоянию на 19.03.2026)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)До конца 2025 года продлен срок, в течение которого допускаются ввоз в РФ без специального разрешения и обращение зарегистрированных лекарств в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в случае дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения
(по состоянию на 19.03.2026)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)До конца 2025 года продлен срок, в течение которого допускаются ввоз в РФ без специального разрешения и обращение зарегистрированных лекарств в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в случае дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения
Статья: Правовое регулирование обращения технологий здравоохранения как элемент обеспечения безопасности человека и государства
(Маличенко В.С.)
("Российская юстиция", 2025, N 7)В первую очередь необходимо сформировать понятийный аппарат, соответствующий современному уровню технологического развития. Как отмечалось выше, несмотря на широкое использование в научных исследованиях, документах международных организаций и в практической деятельности термина "технология здравоохранения", унифицированное его определение на сегодняшний день отсутствует. Также на уровне единого федерального закона необходимо закрепить определения таких понятий, как "дефектура лекарственных средств", "технологическая безопасность (суверенитет) в сфере здравоохранения". Унифицированный понятийный аппарат послужит основой для развития специальных правовых режимов обращения технологий здравоохранения, в том числе в условиях усиления внешних вызовов, таких как пандемии инфекционных заболеваний, односторонние ограничительные меры иностранных государств и др.
(Маличенко В.С.)
("Российская юстиция", 2025, N 7)В первую очередь необходимо сформировать понятийный аппарат, соответствующий современному уровню технологического развития. Как отмечалось выше, несмотря на широкое использование в научных исследованиях, документах международных организаций и в практической деятельности термина "технология здравоохранения", унифицированное его определение на сегодняшний день отсутствует. Также на уровне единого федерального закона необходимо закрепить определения таких понятий, как "дефектура лекарственных средств", "технологическая безопасность (суверенитет) в сфере здравоохранения". Унифицированный понятийный аппарат послужит основой для развития специальных правовых режимов обращения технологий здравоохранения, в том числе в условиях усиления внешних вызовов, таких как пандемии инфекционных заболеваний, односторонние ограничительные меры иностранных государств и др.
Статья: Особенности фармацевтического рынка в современных условиях
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)<16> См.: Постановление Правительства РФ от 5 апреля 2022 г. N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" // СПС "КонсультантПлюс".
(Болт Ю.А.)
("Безопасность бизнеса", 2025, N 2)<16> См.: Постановление Правительства РФ от 5 апреля 2022 г. N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" // СПС "КонсультантПлюс".
Статья: Антисанкционные особенности правового регулирования охраны здоровья граждан
(Цомартова Ф.В.)
("Российская юстиция", 2025, N 7)<21> См.: Постановления Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" // СЗ РФ. 2022. N 16. Ст. 2657; от 1 апреля 2022 г. N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" // СЗ РФ. 2022. N 15. Ст. 2473.
(Цомартова Ф.В.)
("Российская юстиция", 2025, N 7)<21> См.: Постановления Правительства Российской Федерации от 5 апреля 2022 г. N 593 "Об особенностях обращения лекарственных средств для медицинского применения в случае дефектуры или риска возникновения дефектуры лекарственных препаратов в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" // СЗ РФ. 2022. N 16. Ст. 2657; от 1 апреля 2022 г. N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" // СЗ РФ. 2022. N 15. Ст. 2473.
Статья: Соотношение частных и публичных интересов при правовом регулировании отношений, возникающих в связи с обеспечением граждан лекарственными препаратами
(Чулакова О.Ю.)
("Хозяйство и право", 2025, N 7)<10> Федеральным законом от 26 марта 2022 г. N 64-ФЗ в Федеральный закон N 61-ФЗ внесена временная норма, допускающая до 31.12.2025 ввоз на территорию России и обращение в России зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в случае дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера. Иными словами, была урегулирована лишь одна конкретная проблемная ситуация.
(Чулакова О.Ю.)
("Хозяйство и право", 2025, N 7)<10> Федеральным законом от 26 марта 2022 г. N 64-ФЗ в Федеральный закон N 61-ФЗ внесена временная норма, допускающая до 31.12.2025 ввоз на территорию России и обращение в России зарегистрированных лекарственных препаратов для медицинского применения в упаковках, предназначенных для обращения в иностранных государствах, в случае дефектуры лекарственных препаратов или риска ее возникновения в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера. Иными словами, была урегулирована лишь одна конкретная проблемная ситуация.