Депонирование штаммов
Подборка наиболее важных документов по запросу Депонирование штаммов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Порядок получения патента на полезную модель и изобретение
(Сперанская Л.В.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)- документ о депонировании штамма микроорганизма, линии клеток растений или животных, консорциума штаммов или штаммов, входящих в консорциум, которые помещены в международный орган по депонированию, предусмотренный Будапештским договором о международном признании депонирования микроорганизмов для целей патентной процедуры, подписанным 28.04.1997 в г. Будапеште, или в российскую коллекцию, уполномоченную осуществлять депонирование для целей патентной процедуры, гарантирующую поддержание жизнеспособности объекта в течение по меньшей мере срока действия патента и удовлетворяющую другим установленным требованиям к коллекциям, осуществляющим депонирование для целей патентной процедуры;
(Сперанская Л.В.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)- документ о депонировании штамма микроорганизма, линии клеток растений или животных, консорциума штаммов или штаммов, входящих в консорциум, которые помещены в международный орган по депонированию, предусмотренный Будапештским договором о международном признании депонирования микроорганизмов для целей патентной процедуры, подписанным 28.04.1997 в г. Будапеште, или в российскую коллекцию, уполномоченную осуществлять депонирование для целей патентной процедуры, гарантирующую поддержание жизнеспособности объекта в течение по меньшей мере срока действия патента и удовлетворяющую другим установленным требованиям к коллекциям, осуществляющим депонирование для целей патентной процедуры;
"Квалификация экологических преступлений: учебное пособие"
(Питулько К.В., Коряковцев В.В.)
("КНОРУС", 2023)Список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю, утвержден Указом Президента РФ от 20 августа 2007 г. N 1083. В частности, к патогенам, опасным для человека и животных, отнесены возбудители энцефалита, желтой лихорадки, натуральной оспы, оспы обезьян, сибирской язвы. С 1 июля 2022 г. в России действуют особые Правила ввоза и вывоза патогенных микроорганизмов и вирусов, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 2 апреля 2022 г. N 572. Разрешение на ввоз и вывоз опасных патогенов выдает Роспотребнадзор, а штаммов - возбудителей болезней животных и растений - Россельхознадзор. Микроорганизмы и штаммы, использующиеся при производстве разрешенных в России медицинских и ветеринарных препаратов, подлежат обязательному депонированию (оно подразумевает организованное хранение).
(Питулько К.В., Коряковцев В.В.)
("КНОРУС", 2023)Список микроорганизмов, токсинов, оборудования и технологий, подлежащих экспортному контролю, утвержден Указом Президента РФ от 20 августа 2007 г. N 1083. В частности, к патогенам, опасным для человека и животных, отнесены возбудители энцефалита, желтой лихорадки, натуральной оспы, оспы обезьян, сибирской язвы. С 1 июля 2022 г. в России действуют особые Правила ввоза и вывоза патогенных микроорганизмов и вирусов, утвержденные Постановлением Правительства РФ от 2 апреля 2022 г. N 572. Разрешение на ввоз и вывоз опасных патогенов выдает Роспотребнадзор, а штаммов - возбудителей болезней животных и растений - Россельхознадзор. Микроорганизмы и штаммы, использующиеся при производстве разрешенных в России медицинских и ветеринарных препаратов, подлежат обязательному депонированию (оно подразумевает организованное хранение).
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)а) наименование фармацевтической субстанции, ее структура, общие свойства (при государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения представляются сведения о штамме, включая его наименование, информацию о происхождении, его свойствах, характеристиках и месте депонирования);
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)а) наименование фармацевтической субстанции, ее структура, общие свойства (при государственной регистрации иммунобиологических лекарственных препаратов для ветеринарного применения представляются сведения о штамме, включая его наименование, информацию о происхождении, его свойствах, характеристиках и месте депонирования);
Федеральный закон от 30.12.2020 N 492-ФЗ
(ред. от 12.12.2023)
"О биологической безопасности в Российской Федерации"6) коллекционная деятельность, связанная с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов, в том числе по вопросам депонирования штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов, в соответствии с международными договорами Российской Федерации;
(ред. от 12.12.2023)
"О биологической безопасности в Российской Федерации"6) коллекционная деятельность, связанная с использованием патогенных микроорганизмов и вирусов, в том числе по вопросам депонирования штаммов патогенных микроорганизмов и вирусов, в соответствии с международными договорами Российской Федерации;