Государственная пошлина за регистрацию лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Государственная пошлина за регистрацию лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Новые размеры пошлин при регистрации лекарств и медицинских изделий
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 12)Принят Федеральный закон от 29.11.2021 N 382-ФЗ. Он внес изменения в порядок исчисления различных налогов, в том числе с 01.01.2022 увеличились размеры государственных пошлин за регистрацию лекарственных средств и медицинских изделий.
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 12)Принят Федеральный закон от 29.11.2021 N 382-ФЗ. Он внес изменения в порядок исчисления различных налогов, в том числе с 01.01.2022 увеличились размеры государственных пошлин за регистрацию лекарственных средств и медицинских изделий.
Вопрос: Как в бухгалтерском учете отражаются операции по производству и реализации лекарственных препаратов?
(Консультация эксперта, 2023)В общем случае лекарственные препараты подлежат государственной регистрации, которая осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств. При регистрации уплачивается государственная пошлина за проведение экспертизы (ч. 1 - 3 ст. 13, п. 10 ч. 2, ч. 17 ст. 18 Закона N 61-ФЗ, Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78).
(Консультация эксперта, 2023)В общем случае лекарственные препараты подлежат государственной регистрации, которая осуществляется по результатам экспертизы лекарственных средств. При регистрации уплачивается государственная пошлина за проведение экспертизы (ч. 1 - 3 ст. 13, п. 10 ч. 2, ч. 17 ст. 18 Закона N 61-ФЗ, Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утв. Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 78).
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)4.3. Заявитель вправе представить с заявлением о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата, а также выдаваемые (предоставляемые) уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документы (сведения), указанные в пунктах 2 и 3 части 4 настоящей статьи. В случае их непредставления уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)4.3. Заявитель вправе представить с заявлением о подтверждении государственной регистрации лекарственного препарата реквизиты документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата, а также выдаваемые (предоставляемые) уполномоченными федеральными органами исполнительной власти документы (сведения), указанные в пунктах 2 и 3 части 4 настоящей статьи. В случае их непредставления уполномоченный федеральный орган исполнительной власти запрашивает указанные документы (сведения) в порядке межведомственного информационного взаимодействия.
Постановление Правительства РФ от 03.04.2020 N 441
(ред. от 07.11.2023)
"Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"е) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата.
(ред. от 07.11.2023)
"Об особенностях обращения лекарственных препаратов для медицинского применения, которые предназначены для применения в условиях угрозы возникновения, возникновения и ликвидации чрезвычайной ситуации и для организации оказания медицинской помощи лицам, пострадавшим в результате чрезвычайных ситуаций, предупреждения чрезвычайных ситуаций, профилактики и лечения заболеваний, представляющих опасность для окружающих, заболеваний и поражений, полученных в результате воздействия неблагоприятных химических, биологических, радиационных факторов"е) копия документа, подтверждающего уплату государственной пошлины за подтверждение государственной регистрации лекарственного препарата.