Государственный контроль медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Государственный контроль медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Суды поддержали вывод таможенного органа о неправомерном применении налогоплательщиком в отношении ручных фотоэпиляторов освобождения от налогообложения НДС, поскольку ввезенный товар не обладает признаками профессионального прибора или устройства, используемого в профессиональной деятельности врачами. Суды руководствовались Основными правилами интерпретации ТН ВЭД ЕАЭС, Пояснениями к ТН ВЭД ЕАЭС и исходили из того, что к товарной позиции 9018 ТН ВЭД ЕАЭС относятся приборы и устройства, которые в большинстве случаев используются только в профессиональной практике (например, врачами, хирургами, стоматологами, ветеринарными хирургами, акушерками), либо для постановки диагноза, профилактики или лечения болезни, либо для оперирования и т.д. Вместе с тем задекларированный обществом товар (ручные фотоэпиляторы) предназначен, как следует из инструкции, для применения в домашних (бытовых) условиях с целью осуществления косметических процедур, использование которого возможно без участия практикующего медицинского специалиста, в связи с чем его отнесение к товарной позиции 9018 ТН ВЭД ЕАЭС неправомерно. Представленное обществом регистрационное удостоверение на медицинское изделие не было признано доказательством, свидетельствующим о правомерности выбора обществом кода классификации ТН ВЭД ЕАЭС, поскольку оно подтверждает безопасность изделия и не является документом, служащим основанием для классификации товара в целях таможенного декларирования. Верховный Суд РФ отменил решения нижестоящих судов, сделав вывод о соблюдении налогоплательщиком условий для применения освобождения. Верховный Суд РФ указал, что возможность домашнего применения изделия сама по себе не лишает его статуса медицинского изделия, поскольку в силу свойств и характеристик спорный товар является объектом государственного контроля в сфере здравоохранения, прошел такой контроль, на изделие выдано регистрационное удостоверение.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Суды поддержали вывод таможенного органа о неправомерном применении налогоплательщиком в отношении ручных фотоэпиляторов освобождения от налогообложения НДС, поскольку ввезенный товар не обладает признаками профессионального прибора или устройства, используемого в профессиональной деятельности врачами. Суды руководствовались Основными правилами интерпретации ТН ВЭД ЕАЭС, Пояснениями к ТН ВЭД ЕАЭС и исходили из того, что к товарной позиции 9018 ТН ВЭД ЕАЭС относятся приборы и устройства, которые в большинстве случаев используются только в профессиональной практике (например, врачами, хирургами, стоматологами, ветеринарными хирургами, акушерками), либо для постановки диагноза, профилактики или лечения болезни, либо для оперирования и т.д. Вместе с тем задекларированный обществом товар (ручные фотоэпиляторы) предназначен, как следует из инструкции, для применения в домашних (бытовых) условиях с целью осуществления косметических процедур, использование которого возможно без участия практикующего медицинского специалиста, в связи с чем его отнесение к товарной позиции 9018 ТН ВЭД ЕАЭС неправомерно. Представленное обществом регистрационное удостоверение на медицинское изделие не было признано доказательством, свидетельствующим о правомерности выбора обществом кода классификации ТН ВЭД ЕАЭС, поскольку оно подтверждает безопасность изделия и не является документом, служащим основанием для классификации товара в целях таможенного декларирования. Верховный Суд РФ отменил решения нижестоящих судов, сделав вывод о соблюдении налогоплательщиком условий для применения освобождения. Верховный Суд РФ указал, что возможность домашнего применения изделия сама по себе не лишает его статуса медицинского изделия, поскольку в силу свойств и характеристик спорный товар является объектом государственного контроля в сфере здравоохранения, прошел такой контроль, на изделие выдано регистрационное удостоверение.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Анализ законодательства о государственном контроле за обращением медицинских изделий
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 4)"Административное право и процесс", 2024, N 4
(Куджаев В.Н.)
("Административное право и процесс", 2024, N 4)"Административное право и процесс", 2024, N 4
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 95. Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Статья 95. Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Нормативные акты
Справочная информация: "Формы проверочных листов (списков контрольных вопросов) и формы оценочных листов"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 28.12.2024)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"Статья 95. Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий
(ред. от 28.12.2024)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"Статья 95. Федеральный государственный контроль (надзор) за обращением медицинских изделий