Государственный реестр лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Государственный реестр лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Гражданское право: Поставка отдельных видов товаров (лекарств, воды, товаров на основе давальческого сырья, ГСМ)
(КонсультантПлюс, 2025)Позиция 1. С поставщика не взыскивают оплату в связи с исключением препарата из госреестра лекарственных средств после поставки, поскольку на момент поставки регистрация действовала
(КонсультантПлюс, 2025)Позиция 1. С поставщика не взыскивают оплату в связи с исключением препарата из госреестра лекарственных средств после поставки, поскольку на момент поставки регистрация действовала
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Мониторинг (контроль) безопасности лекарственных средств
(КонсультантПлюс, 2025)Нахождение лекарственного средства в государственном реестре лекарственных средств по результатам проведенного мониторинга означает его безопасность
(КонсультантПлюс, 2025)Нахождение лекарственного средства в государственном реестре лекарственных средств по результатам проведенного мониторинга означает его безопасность
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как облагается НДС реализация медицинских изделий и медикаментов
(КонсультантПлюс, 2025)при реализации фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов сведения о них должны содержаться в государственном реестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.
(КонсультантПлюс, 2025)при реализации фармацевтических субстанций и лекарственных препаратов сведения о них должны содержаться в государственном реестре лекарственных средств или в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС.
Готовое решение: Как рассчитать НМЦК (начальную цену единицы товара) при закупке лекарственных препаратов по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Не забудьте проверить в госреестре лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx), есть ли у препарата, который вы закупаете, эквивалентные лекарственные формы.
(КонсультантПлюс, 2025)Не забудьте проверить в госреестре лекарственных средств (http://grls.rosminzdrav.ru/Default.aspx), есть ли у препарата, который вы закупаете, эквивалентные лекарственные формы.
Нормативные акты
"Государственный реестр лекарственных средств"
(по состоянию на 07.11.2025)
(Часть 1)ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(по состоянию на 07.11.2025)
(Часть 1)ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
"Государственный реестр лекарственных средств"
(по состоянию на 07.11.2025)
(Часть 2)ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
(по состоянию на 07.11.2025)
(Часть 2)ГОСУДАРСТВЕННЫЙ РЕЕСТР ЛЕКАРСТВЕННЫХ СРЕДСТВ
Последние изменения: НМЦК (МЗЦК) и цена контракта по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Для такой цели не следует учитывать, в частности, препараты, у которых по данным госреестра лекарственных средств и сервиса Росздравнадзора истек срок годности. Это определяется исходя из даты последнего ввода лекарства в гражданский оборот.
(КонсультантПлюс, 2025)Для такой цели не следует учитывать, в частности, препараты, у которых по данным госреестра лекарственных средств и сервиса Росздравнадзора истек срок годности. Это определяется исходя из даты последнего ввода лекарства в гражданский оборот.
"Обзор судебной практики в сфере закупок для государственных и муниципальных нужд (февраль 2025 года)"
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)При этом представитель Уполномоченного органа на заседании Комиссии пояснил, что в составе заявки Победителя представлены сведения из Государственного реестра лекарственных средств, а также регистрационное удостоверение в отношении предлагаемого к поставке лекарственного препарата "Тагриссо", в связи с чем Заказчик при рассмотрении заявки Победителя признал такую заявку соответствующей требованиям Извещения.
(Управление контроля размещения государственного заказа ФАС России)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)При этом представитель Уполномоченного органа на заседании Комиссии пояснил, что в составе заявки Победителя представлены сведения из Государственного реестра лекарственных средств, а также регистрационное удостоверение в отношении предлагаемого к поставке лекарственного препарата "Тагриссо", в связи с чем Заказчик при рассмотрении заявки Победителя признал такую заявку соответствующей требованиям Извещения.
Статья: Применение ч. 1.1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ при подготовке описания объекта закупки на медицинские изделия и лекарственные препараты
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 5)Заказчик пояснил, что требуемый к закупке препарат используется в педиатрической практике. Дозы рассчитываются индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и веса тела пациента-ребенка. Требуемый объем наполнения позволяет корректировать объем введения лекарственного препарата, избежать возникновения нежелательных явлений, в т.ч. отека головного мозга, отека легких, повышенного артериального давления, которые могли бы вызвать необходимость дополнительного медикаментозного вмешательства и осложнение состояния пациента-ребенка. В ГРЛС требуемые заказчику препараты российского происхождения не зарегистрированы, что исключает возможность исполнения ч. 1.1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ. Антимонопольный орган признал жалобу необоснованной <17>.
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2025, N 5)Заказчик пояснил, что требуемый к закупке препарат используется в педиатрической практике. Дозы рассчитываются индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и веса тела пациента-ребенка. Требуемый объем наполнения позволяет корректировать объем введения лекарственного препарата, избежать возникновения нежелательных явлений, в т.ч. отека головного мозга, отека легких, повышенного артериального давления, которые могли бы вызвать необходимость дополнительного медикаментозного вмешательства и осложнение состояния пациента-ребенка. В ГРЛС требуемые заказчику препараты российского происхождения не зарегистрированы, что исключает возможность исполнения ч. 1.1 ст. 33 Закона N 44-ФЗ. Антимонопольный орган признал жалобу необоснованной <17>.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)- признание незаконными действий ООО "Алвилс", АО "Кировская фармацевтическая фабрика", ПрАО "Экологоохранная фирма "Креома-Фарм", ООО "АльфаФарм Плюс" и ООО "Фора" по использованию патента РФ N 2293744, связанных с введением в гражданский оборот лекарственного препарата, зарегистрированного в Государственном реестре лекарственных средств под номером ЛП-006313, представляющего собой полиметилсилоксана полигидрат, при рекламировании, предложении к продаже, продаже, ином введении в гражданский оборот на территории РФ как нарушающих исключительное право истца на изобретение по патенту РФ N 2293744;
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)- признание незаконными действий ООО "Алвилс", АО "Кировская фармацевтическая фабрика", ПрАО "Экологоохранная фирма "Креома-Фарм", ООО "АльфаФарм Плюс" и ООО "Фора" по использованию патента РФ N 2293744, связанных с введением в гражданский оборот лекарственного препарата, зарегистрированного в Государственном реестре лекарственных средств под номером ЛП-006313, представляющего собой полиметилсилоксана полигидрат, при рекламировании, предложении к продаже, продаже, ином введении в гражданский оборот на территории РФ как нарушающих исключительное право истца на изобретение по патенту РФ N 2293744;
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)3) государственные реестры (ГРЛС, ГРМИ, РРПП, РРЭП и т.д.).
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)3) государственные реестры (ГРЛС, ГРМИ, РРПП, РРЭП и т.д.).
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)При описании лекарственных препаратов вы должны учесть Особенности, которые утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380. В частности, описывая в извещении, документации (если ее наличие предусмотрено Законом N 44-ФЗ) лекарственные препараты, которые не включены в перечень лекарственных средств, закупаемых в соответствии с их торговыми наименованиями, используйте информацию об их взаимозаменяемости. Она размещается на сайте ГРЛС по адресу http://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx (п. 7 Особенностей, п. 4 Правил использования информации о взаимозаменяемости лекарств).
(КонсультантПлюс, 2025)При описании лекарственных препаратов вы должны учесть Особенности, которые утверждены Постановлением Правительства РФ от 15.11.2017 N 1380. В частности, описывая в извещении, документации (если ее наличие предусмотрено Законом N 44-ФЗ) лекарственные препараты, которые не включены в перечень лекарственных средств, закупаемых в соответствии с их торговыми наименованиями, используйте информацию об их взаимозаменяемости. Она размещается на сайте ГРЛС по адресу http://grls.rosminzdrav.ru/default.aspx (п. 7 Особенностей, п. 4 Правил использования информации о взаимозаменяемости лекарств).
Готовое решение: Как заключить контракт с единственным поставщиком
(КонсультантПлюс, 2025)информацию о лекарственных средствах из государственного реестра лекарственных средств;
(КонсультантПлюс, 2025)информацию о лекарственных средствах из государственного реестра лекарственных средств;
Статья: Практика ограничения патентных прав в рамках статей 1360 и 1362 Гражданского кодекса РФ
(Полякова А.А., Лысков Н.Б.)
("Вестник ФИПС", 2025, N 1)<7> "Веклури", регистрационное удостоверение N ЛП-006506 от 14.10.2020 // Государственный реестр лекарственных средств: сайт. URL https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=63405508-e937-4d0f-aad8-3d644f92ebe8 (дата обращения: 01.12.2024).
(Полякова А.А., Лысков Н.Б.)
("Вестник ФИПС", 2025, N 1)<7> "Веклури", регистрационное удостоверение N ЛП-006506 от 14.10.2020 // Государственный реестр лекарственных средств: сайт. URL https://grls.rosminzdrav.ru/Grls_View_v2.aspx?routingGuid=63405508-e937-4d0f-aad8-3d644f92ebe8 (дата обращения: 01.12.2024).
Последние изменения: Акциз на этиловый спирт
(КонсультантПлюс, 2025)Она не признается таковым, если относится к лекарственным средствам, прошедшим соответствующую госрегистрацию и внесенным в Госреестр лекарственных средств, или лекарственным препаратам для медицинского применения, сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС (пп. 2 п. 1 ст. 181 НК РФ).
(КонсультантПлюс, 2025)Она не признается таковым, если относится к лекарственным средствам, прошедшим соответствующую госрегистрацию и внесенным в Госреестр лекарственных средств, или лекарственным препаратам для медицинского применения, сведения о которых содержатся в едином реестре зарегистрированных лекарственных средств ЕАЭС (пп. 2 п. 1 ст. 181 НК РФ).
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Информация в отношении отдельных этапов обращения лекарственных средств, а также реализации государственных гарантий в части лекарственного обеспечения содержится в различных государственных информационных системах. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - ЕИС) предполагает сбор и хранение информации о лекарственном обеспечении граждан <492>. Одной из задач ЕИС является передача сведений о выданных рецептах на лекарственные средства из информационных систем медицинских организаций в информационные системы фармацевтических организаций, а также осуществление мониторинга и контроля закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в том числе путем взаимодействия с единой информационной системой в сфере закупок. С целью достижения поставленных задач ЕИС содержит отдельную подсистему, объединяющую различные реестры лекарственных препаратов <493>. В частности, подсистема объединяет государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения; государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований. Информация в отношении исследователей, осуществляющих клинические исследования лекарственных препаратов, содержится в другой подсистеме - Федеральном регистре медицинских работников. Программно-технические требования, предъявляемые к обеспечению функционирования ЕИС, предполагают, что технические средства должны располагаться на территории Российской Федерации, а также иметь сертификаты соответствия требованиям по безопасности информации, выданные Федеральной службой безопасности РФ и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю. При этом никаких дополнительных требований в части хранения информации, представленной в указанных реестрах, не предусмотрено.
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Информация в отношении отдельных этапов обращения лекарственных средств, а также реализации государственных гарантий в части лекарственного обеспечения содержится в различных государственных информационных системах. Единая государственная информационная система в сфере здравоохранения (далее - ЕИС) предполагает сбор и хранение информации о лекарственном обеспечении граждан <492>. Одной из задач ЕИС является передача сведений о выданных рецептах на лекарственные средства из информационных систем медицинских организаций в информационные системы фармацевтических организаций, а также осуществление мониторинга и контроля закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд, в том числе путем взаимодействия с единой информационной системой в сфере закупок. С целью достижения поставленных задач ЕИС содержит отдельную подсистему, объединяющую различные реестры лекарственных препаратов <493>. В частности, подсистема объединяет государственный реестр лекарственных средств для медицинского применения; государственный реестр предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень ЖНВЛП; реестр выданных разрешений на проведение клинических исследований. Информация в отношении исследователей, осуществляющих клинические исследования лекарственных препаратов, содержится в другой подсистеме - Федеральном регистре медицинских работников. Программно-технические требования, предъявляемые к обеспечению функционирования ЕИС, предполагают, что технические средства должны располагаться на территории Российской Федерации, а также иметь сертификаты соответствия требованиям по безопасности информации, выданные Федеральной службой безопасности РФ и (или) Федеральной службой по техническому и экспортному контролю. При этом никаких дополнительных требований в части хранения информации, представленной в указанных реестрах, не предусмотрено.