Государственный реестр лекарственных средств по состоянию на 2004 г
Подборка наиболее важных документов по запросу Государственный реестр лекарственных средств по состоянию на 2004 г (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: ...Организация в 2002 г. начала производство дезинфицирующих средств, предназначенных для обработки поверхностей, приборов и медицинского оборудования. Указанные средства были включены в Госреестр лекарственных средств, изданный Минздравом России по состоянию на 01.02.2002. В 2004 г. эти средства были включены в Госреестр дезинфекционных средств. Являются ли указанные средства подакцизным товаром в целях применения гл. 22 "Акцизы" НК?
(Консультация эксперта, ФНС РФ, 2007)Вопрос: Организация в 2002 г. начала производство дезинфицирующих средств, предназначенных для обработки поверхностей, приборов и медицинского оборудования в лечебно-профилактических помещениях. Указанные средства были включены в Государственный реестр лекарственных средств, изданный Министерством здравоохранения Российской Федерации по состоянию на 01.02.2002. В 2004 г. эти средства в результате перерегистрации были включены в Государственный реестр дезинфекционных средств. Являются ли указанные средства подакцизным товаром в целях применения гл. 22 "Акцизы" НК РФ?
(Консультация эксперта, ФНС РФ, 2007)Вопрос: Организация в 2002 г. начала производство дезинфицирующих средств, предназначенных для обработки поверхностей, приборов и медицинского оборудования в лечебно-профилактических помещениях. Указанные средства были включены в Государственный реестр лекарственных средств, изданный Министерством здравоохранения Российской Федерации по состоянию на 01.02.2002. В 2004 г. эти средства в результате перерегистрации были включены в Государственный реестр дезинфекционных средств. Являются ли указанные средства подакцизным товаром в целях применения гл. 22 "Акцизы" НК РФ?
Вопрос: Наше предприятие имеет лицензию на оптовую торговлю лекарственными средствами и изделиями мед. назначения. Имеем ли мы право на реализацию ветеринарных препаратов?
("ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии", 2004, N 5)В то же время, в определении лекарственного средства, приведенном в ст. 4 Закона "О лекарственных средствах", не устанавливается разграничение на лекарства для лечения человека или животных. Лекарственные средства для ветеринарного применения включены в Государственный реестр лекарственных средств (по состоянию на 01.02.2002 г.). Таким образом, на наш взгляд, оптовая фармацевтическая организация в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность может осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами ветеринарного назначения, не нарушая лицензионных требований.
("ФармОбоз. Нормативные акты и комментарии", 2004, N 5)В то же время, в определении лекарственного средства, приведенном в ст. 4 Закона "О лекарственных средствах", не устанавливается разграничение на лекарства для лечения человека или животных. Лекарственные средства для ветеринарного применения включены в Государственный реестр лекарственных средств (по состоянию на 01.02.2002 г.). Таким образом, на наш взгляд, оптовая фармацевтическая организация в рамках лицензии на фармацевтическую деятельность может осуществлять оптовую торговлю лекарственными средствами ветеринарного назначения, не нарушая лицензионных требований.
Нормативные акты
Решение ФАС России от 01.12.2011 N АК/44685 по делу N 115/172-11
Нарушение: ч. 1 ст. 15 Закона о защите конкуренции.
Решение: Предписание не выдавать.ТКФС на препарат "Меропенем" в томе II Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 01.09.2004 и в части 1 тома II Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 01.01.2006, содержащие указания на побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы, а также письмо ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора от 15.04.2010 N 1196, в котором указано, что новые данные по безопасности, включая такие побочные эффекты, как "остановка сердца" и "инфаркт миокарда", стали доступны в 2006 году и внесены в ТКФС, свидетельствуют о наличии у Росздравнадзора информации о данных побочных эффектах применения лекарственного средства "Меропенем".
Нарушение: ч. 1 ст. 15 Закона о защите конкуренции.
Решение: Предписание не выдавать.ТКФС на препарат "Меропенем" в томе II Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 01.09.2004 и в части 1 тома II Государственного реестра лекарственных средств по состоянию на 01.01.2006, содержащие указания на побочные действия со стороны сердечно-сосудистой системы, а также письмо ФГУ НЦЭСМП Росздравнадзора от 15.04.2010 N 1196, в котором указано, что новые данные по безопасности, включая такие побочные эффекты, как "остановка сердца" и "инфаркт миокарда", стали доступны в 2006 году и внесены в ТКФС, свидетельствуют о наличии у Росздравнадзора информации о данных побочных эффектах применения лекарственного средства "Меропенем".