Государственный реестр медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Государственный реестр медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации: Закупка средств индивидуальной защиты (в т.ч. медицинских масок)
(КонсультантПлюс, 2024)...[Суд указал следующее - ред.] Согласно сведениям государственного реестра медицинских изделий... медицинские маски и респираторы являются различными медицинскими изделиями, имеющими разные функциональное назначение и условия применения.
(КонсультантПлюс, 2024)...[Суд указал следующее - ред.] Согласно сведениям государственного реестра медицинских изделий... медицинские маски и респираторы являются различными медицинскими изделиями, имеющими разные функциональное назначение и условия применения.
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры, связанные с привлечением к административной ответственности за нарушения, посягающие на здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (глава 6 КоАП РФ): Организация (ИП) оспаривает привлечение к ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
(КонсультантПлюс, 2024)Уполномоченным органом доказано использование Организацией (ИП) при оказании косметологических услуг аппарата, являющегося медицинским изделием, не зарегистрированным в государственном реестре медицинских изделий
(КонсультантПлюс, 2024)Уполномоченным органом доказано использование Организацией (ИП) при оказании косметологических услуг аппарата, являющегося медицинским изделием, не зарегистрированным в государственном реестре медицинских изделий
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Особенности нормативно-правового регулирования медицинских изделий в 2022 г.: опыт проведения "регуляторной гильотины" на предмет соответствия конституционному праву на медицинскую помощь
(Нестеров С.С.)
("Медицинское право", 2022, N 4)Безусловно, в первую очередь необходимо упомянуть, что принятие новых нормативных актов в данной сфере и отмена уже устаревших напрямую согласуется с целями и задачами "регуляторной гильотины" - государственной инициативы, во главу угла которой был поставлен тотальный пересмотр устаревших норм, негативно влияющих на хозяйствующих субъектов страны <2>. В этой связи были приняты такие нормативные акты, как Постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" <3>, Постановление Правительства Российской Федерации от 13 декабря 2021 г. N 2280 <4>, Постановление Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" <5>, а также были приняты изменения в федеральное законодательство посредством принятия Федерального закона от 26 марта 2022 г. N 64-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" <6>.
(Нестеров С.С.)
("Медицинское право", 2022, N 4)Безусловно, в первую очередь необходимо упомянуть, что принятие новых нормативных актов в данной сфере и отмена уже устаревших напрямую согласуется с целями и задачами "регуляторной гильотины" - государственной инициативы, во главу угла которой был поставлен тотальный пересмотр устаревших норм, негативно влияющих на хозяйствующих субъектов страны <2>. В этой связи были приняты такие нормативные акты, как Постановление Правительства Российской Федерации от 30 сентября 2021 г. N 1650 "Об утверждении Правил ведения государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий" <3>, Постановление Правительства Российской Федерации от 13 декабря 2021 г. N 2280 <4>, Постановление Правительства Российской Федерации от 1 апреля 2022 г. N 552 "Об утверждении особенностей обращения, включая особенности государственной регистрации, медицинских изделий в случае их дефектуры или риска возникновения дефектуры в связи с введением в отношении Российской Федерации ограничительных мер экономического характера" <5>, а также были приняты изменения в федеральное законодательство посредством принятия Федерального закона от 26 марта 2022 г. N 64-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации" <6>.
Готовое решение: Как закупить медицинские изделия по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2024)Тарифный метод применяйте в отношении изделий, для которых установлено государственное регулирование цен и которые включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия. При этом вы можете использовать метод сопоставимых рыночных цен, но цена изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом (п. 5 Порядка N 450н).
(КонсультантПлюс, 2024)Тарифный метод применяйте в отношении изделий, для которых установлено государственное регулирование цен и которые включены в государственный реестр предельных отпускных цен производителей на медицинские изделия. При этом вы можете использовать метод сопоставимых рыночных цен, но цена изделия не может превышать цены, определенной тарифным методом (п. 5 Порядка N 450н).
Нормативные акты
Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ
(ред. от 08.08.2024, с изм. от 26.09.2024)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)10. В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".
(ред. от 08.08.2024, с изм. от 26.09.2024)
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)10. В порядке, установленном Правительством Российской Федерации, уполномоченный им федеральный орган исполнительной власти осуществляет ведение государственного реестра медицинских изделий и организаций (индивидуальных предпринимателей), осуществляющих производство и изготовление медицинских изделий, и размещает его на своем официальном сайте в сети "Интернет".