Gvp еаэс
Подборка наиболее важных документов по запросу Gvp еаэс (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: О новых законодательных требованиях к фармаконадзору
(Дмитриева Т.П.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 7)- к Правилам надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (GVP ЕАЭС) <1>;
(Дмитриева Т.П.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2017, N 7)- к Правилам надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (GVP ЕАЭС) <1>;
Статья: Какие обязанности есть у фармработников в рамках надлежащей практики фармаконадзора. Побочные действия
(Кубрина Т.)
("Фармацевтический вестник", 2023, N 2)Сама практика GVP имеет общую структуру со всеми надлежащими практиками, принятыми в ЕАЭС: производства, дистрибуции, клинических и лабораторных исследований.
(Кубрина Т.)
("Фармацевтический вестник", 2023, N 2)Сама практика GVP имеет общую структуру со всеми надлежащими практиками, принятыми в ЕАЭС: производства, дистрибуции, клинических и лабораторных исследований.
Нормативные акты
Приказ Росздравнадзора от 04.05.2021 N 3881
"Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий"Правила надлежащей практики фармаконадзора (GVP) Евразийского экономического союза, утвержденные Советом Евразийской Экономической Комиссии 03.11.2016 2016 N 87;
"Об утверждении Ведомственной программы профилактики нарушений обязательных требований при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля за обращением медицинских изделий"Правила надлежащей практики фармаконадзора (GVP) Евразийского экономического союза, утвержденные Советом Евразийской Экономической Комиссии 03.11.2016 2016 N 87;
<Письмо> Росздравнадзора от 14.06.2017 N 01и-1420/17
"О новых законодательных требованиях к фармаконадзору"С учетом этого, Приказ содержит отсылочные нормы к Правилам надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (GVP ЕАЭС), утвержденным решением Совета Евразийской Экономической Комиссии (ЕАЭК) от 03.11.2016 N 87, и Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза (GCP ЕАЭС), утвержденным Советом ЕАЭК от 03.11.2016 N 79.
"О новых законодательных требованиях к фармаконадзору"С учетом этого, Приказ содержит отсылочные нормы к Правилам надлежащей практики фармаконадзора Евразийского экономического союза (GVP ЕАЭС), утвержденным решением Совета Евразийской Экономической Комиссии (ЕАЭК) от 03.11.2016 N 87, и Правилам надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза (GCP ЕАЭС), утвержденным Советом ЕАЭК от 03.11.2016 N 79.