Хельсинская декларация

Подборка наиболее важных документов по запросу Хельсинская декларация (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Статья: Lex Genomica в цифровую эпоху: к вопросу об обеспечении баланса частных и публичных интересов и конвергенции права и этики
(Пономарева Д.В.)
("Право и цифровая экономика", 2024, N 2)
Женевская декларация Всемирной медицинской ассоциации <29>, принятая в сентябре 1948 г., и Хельсинская декларация Всемирной медицинской ассоциации "Этические принципы проведения медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта" 1964 г. <30>, будучи актами "мягкого права", не имеющими обязательной юридической силы, предусмотрели ряд принципиальных положений относительно правил проведения медицинских исследований.
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)
Также цели и принципы медико-биологических исследований с участием человека содержатся в Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации 1964 г., согласно которой медицинские исследования с привлечением человека должны проводиться в соответствии с общепринятыми научными принципами, основываться на глубоком знании научной литературы и других достоверных источников информации, использовать адекватные лабораторные эксперименты и при необходимости эксперименты на животных (п. 12).

Нормативные акты

Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 26.01.2024 N 7
"О внесении изменений в Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12 февраля 2016 г. N 29"
9. Клинические испытания (исследования) медицинских изделий проводятся в соответствии с принципами Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации 1964 года "Этические принципы медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта исследования".
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 12.02.2016 N 29
(ред. от 26.01.2024)
"О Правилах проведения клинических и клинико-лабораторных испытаний (исследований) медицинских изделий"
9. Клинические испытания (исследования) медицинских изделий проводятся в соответствии с принципами Хельсинской декларации Всемирной медицинской ассоциации 1964 года "Этические принципы медицинских исследований с участием человека в качестве субъекта исследования".