Холодовая цепь
Подборка наиболее важных документов по запросу Холодовая цепь (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Пределы уголовной ответственности при медицинском риске
(Лопатина Т.М.)
("Российский юридический журнал", 2023, N 5)В последние годы широко обсуждается проблема зависимости между вакцинацией человека и развитием у него поствакцинальных реакций (осложнений). Представляется, что риски, связанные с массовой вакцинацией населения новым препаратом (например, от коронавирусной инфекции COVID-19), не следует относить к рискам при исполнении медицинскими работниками профессиональных обязанностей. Нужно оценивать полноту проведенного исследования в рамках государственной программы вакцинации, которая предполагает оценку как степени риска, возможного при применении новой вакцины, так и пользы от массовой вакцинации. Согласно Постановлению Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (с изм. от 30 ноября 2021 г. и 10 июня 2023 г.) для контроля качества применяемых в России вакцин образована Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, на которую и ложится ответственность за качество вакцин. Индивидуальные риски негативных последствий вакцинации, связанные с нарушением целостности ампул или флаконов, правил использования многодозовых вакцин, несоблюдением холодовой цепи или применением вакцин с истекшим сроком годности, не подпадают под понятие медицинского риска. Риски при вакцинации добровольцев на стадии апробации вакцины относятся к рискам в ходе научного эксперимента, так как применение нового лекарственного препарата (вакцины) осуществляется при добровольном согласии испытуемых, которым разъясняются возможные риски.
(Лопатина Т.М.)
("Российский юридический журнал", 2023, N 5)В последние годы широко обсуждается проблема зависимости между вакцинацией человека и развитием у него поствакцинальных реакций (осложнений). Представляется, что риски, связанные с массовой вакцинацией населения новым препаратом (например, от коронавирусной инфекции COVID-19), не следует относить к рискам при исполнении медицинскими работниками профессиональных обязанностей. Нужно оценивать полноту проведенного исследования в рамках государственной программы вакцинации, которая предполагает оценку как степени риска, возможного при применении новой вакцины, так и пользы от массовой вакцинации. Согласно Постановлению Правительства РФ от 29 июня 2021 г. N 1049 "О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств" (с изм. от 30 ноября 2021 г. и 10 июня 2023 г.) для контроля качества применяемых в России вакцин образована Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения, на которую и ложится ответственность за качество вакцин. Индивидуальные риски негативных последствий вакцинации, связанные с нарушением целостности ампул или флаконов, правил использования многодозовых вакцин, несоблюдением холодовой цепи или применением вакцин с истекшим сроком годности, не подпадают под понятие медицинского риска. Риски при вакцинации добровольцев на стадии апробации вакцины относятся к рискам в ходе научного эксперимента, так как применение нового лекарственного препарата (вакцины) осуществляется при добровольном согласии испытуемых, которым разъясняются возможные риски.
Статья: Об иммунизации работников - иностранных граждан против кори
(Давыдова О.В.)
("Оплата труда: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Дополнительно следует учитывать, что согласно п. 5.1 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ N 1 руководители территориальных органов Роспотребнадзора обязаны обеспечить контроль за ходом подготовки к проведению и за проведением мероприятий по подчищающей иммунизации против кори, за соблюдением условий транспортирования и хранения коревой вакцины на всех уровнях "холодовой цепи". Это, в частности, означает, что в рамках надзорных мероприятий специалисты территориальных органов Роспотребнадзора вправе давать предписания работодателям в части выполнения ими обязанности по обеспечению сотрудников вакцинами от кори.
(Давыдова О.В.)
("Оплата труда: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Дополнительно следует учитывать, что согласно п. 5.1 Постановления Главного государственного санитарного врача РФ N 1 руководители территориальных органов Роспотребнадзора обязаны обеспечить контроль за ходом подготовки к проведению и за проведением мероприятий по подчищающей иммунизации против кори, за соблюдением условий транспортирования и хранения коревой вакцины на всех уровнях "холодовой цепи". Это, в частности, означает, что в рамках надзорных мероприятий специалисты территориальных органов Роспотребнадзора вправе давать предписания работодателям в части выполнения ими обязанности по обеспечению сотрудников вакцинами от кори.
Нормативные акты
Постановление Главного государственного санитарного врача РФ от 28.01.2021 N 4
(ред. от 25.05.2022)
"Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
(вместе с "СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...")
(Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2021 N 62500)Весь направляемый материал доставляют с соблюдением комплекса организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных, учебно-методических и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий транспортирования и хранения ИЛП на всех этапах (уровнях) их движения от производителя до потребителя (далее - "холодовая цепь") и сопроводительными документами.
(ред. от 25.05.2022)
"Об утверждении санитарных правил и норм СанПиН 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней"
(вместе с "СанПиН 3.3686-21. Санитарные правила и нормы...")
(Зарегистрировано в Минюсте России 15.02.2021 N 62500)Весь направляемый материал доставляют с соблюдением комплекса организационных, санитарно-противоэпидемических (профилактических), технических, контрольных, учебно-методических и иных мероприятий по обеспечению оптимальных условий транспортирования и хранения ИЛП на всех этапах (уровнях) их движения от производителя до потребителя (далее - "холодовая цепь") и сопроводительными документами.