Хранение пку
Подборка наиболее важных документов по запросу Хранение пку (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Форма: Стандартная операционная процедура (СОП). Хранение и (или) перевозка лекарственных препаратов
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)6. Хранение лекарственных препаратов,
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)6. Хранение лекарственных препаратов,
Судебная практика
Постановление Девятнадцатого арбитражного апелляционного суда от 15.09.2022 N 19АП-4464/2022 по делу N А64-1373/2022
Требование: О взыскании стоимости электрической энергии, приобретаемой в целях компенсации потерь, пени за просрочку оплаты задолженности.
Решение: Требование удовлетворено.Представленная ответчиком в материалы дела позиция изготовителя пломбы ООО "Аспломб Технолоджи" о невозможности самопроизвольного перетирания пломбировочной проволоки о корпус пломбируемого объекта, изложенная в ответе на запрос сетевой организации, критически оценена судом области, поскольку также не подтверждает доводы сетевой организации о невозможности самопроизвольного разрыва пломбировочной проволоки, поскольку указанные выводы изготовителя пломбы сделаны при условии установки пломбы в соответствии с рекомендациями Инструкции по применению пломб, а также при соблюдении условий хранения и эксплуатации. Из Инструкции по применению пломб не следует возможность использования пломбы модели "Твист", установленной на ПКУ потребителя, для пломбирования объектов через отверстия, произведенные в незаводских условиях, не предусмотренные заводом-изготовителем ПКУ.
Требование: О взыскании стоимости электрической энергии, приобретаемой в целях компенсации потерь, пени за просрочку оплаты задолженности.
Решение: Требование удовлетворено.Представленная ответчиком в материалы дела позиция изготовителя пломбы ООО "Аспломб Технолоджи" о невозможности самопроизвольного перетирания пломбировочной проволоки о корпус пломбируемого объекта, изложенная в ответе на запрос сетевой организации, критически оценена судом области, поскольку также не подтверждает доводы сетевой организации о невозможности самопроизвольного разрыва пломбировочной проволоки, поскольку указанные выводы изготовителя пломбы сделаны при условии установки пломбы в соответствии с рекомендациями Инструкции по применению пломб, а также при соблюдении условий хранения и эксплуатации. Из Инструкции по применению пломб не следует возможность использования пломбы модели "Твист", установленной на ПКУ потребителя, для пломбирования объектов через отверстия, произведенные в незаводских условиях, не предусмотренные заводом-изготовителем ПКУ.
Решение Верховного Суда Республики Крым от 29.11.2021 по делу N 12-743/2021, 5-1747/2021
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования уполномоченного органа: О привлечении к ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без лицензии.
Решение: Производство по делу прекращено.В результате обследования помещений ГБУЗ РК "КРКПБ N 1" выявлены грубые нарушения лицензионных требований, выразившиеся в несоблюдении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, а также правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
Категория спора: Привлечение к административной ответственности.
Требования уполномоченного органа: О привлечении к ответственности по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ за осуществление деятельности, не связанной с извлечением прибыли, без лицензии.
Решение: Производство по делу прекращено.В результате обследования помещений ГБУЗ РК "КРКПБ N 1" выявлены грубые нарушения лицензионных требований, выразившиеся в несоблюдении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, а также правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, Правил хранение сильнодействующих и ядовитых лекарственных средств, находящихся под контролем в соответствии с международными правовыми нормами.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Особенности инвентаризации товаров в аптеке
(Спицына Т.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 9)Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Сегодня действует Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н <2>, утвердивший данные Правила.
(Спицына Т.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 9)Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств, включенных в Перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти. Сегодня действует Приказ Минздрава России от 17.06.2013 N 378н <2>, утвердивший данные Правила.
Статья: Разные торговые наименования для соблюдения аптекой минимального ассортимента
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)А вот среди требований, указанных в п. 6 Положения, упомянуто, в частности, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию), правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
(Сухов А.Б.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 6)А вот среди требований, указанных в п. 6 Положения, упомянуто, в частности, соблюдение лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения (аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию), правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований ч. 6 ст. 55 и ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств".
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)4. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)4. Правила регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах и правила ведения и хранения специальных журналов утверждаются уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.