Хранение термолабильных лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Хранение термолабильных лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Фармацевтический холодильник
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В соответствии с требованиями ОФС.1.1.0010.18 "Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств", утв. Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352, для хранения термолабильных лекарственных средств могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов. Обращаем внимание, что указанный документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ОФС.1.1.0010, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)В соответствии с требованиями ОФС.1.1.0010.18 "Фармакопейная статья. Хранение лекарственных средств", утв. Приказом Минздрава России от 21.04.2020 N 352, для хранения термолабильных лекарственных средств могут использоваться фармацевтические холодильники или холодильники для крови и ее препаратов. Обращаем внимание, что указанный документ утратил силу с 01.09.2023 в связи с введением в действие ОФС.1.1.0010, утв. Приказом Минздрава России от 20.07.2023 N 377.
Статья: Как аптеке получить (переоформить) разрешение на дистанционную торговлю лекарствами
(Петрова Н.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 1)- копии документов (сведения), подтверждающих наличие оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения <4>;
(Петрова Н.А.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 1)- копии документов (сведения), подтверждающих наличие оборудованных помещений (мест) для хранения сформированных заказов в соответствии с Правилами надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения <4>;
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 16.05.2020 N 697
(ред. от 18.02.2023)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"24. При осуществлении доставки заказа, содержащего термолабильный лекарственный препарат, по требованию покупателя осуществляющий доставку работник демонстрирует соответствие температурного режима, при котором хранился лекарственный препарат при доставке, условиям хранения лекарственного препарата, указанным на его вторичной (потребительской) упаковке. В этом случае покупатель подтверждает данное соответствие на накладной, или на акте сдачи-приемки заказа, или на ином документе, подтверждающем факт доставки термолабильного лекарственного препарата.
(ред. от 18.02.2023)
"Об утверждении Правил выдачи разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом, осуществления такой торговли и доставки указанных лекарственных препаратов гражданам и внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации по вопросу розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"24. При осуществлении доставки заказа, содержащего термолабильный лекарственный препарат, по требованию покупателя осуществляющий доставку работник демонстрирует соответствие температурного режима, при котором хранился лекарственный препарат при доставке, условиям хранения лекарственного препарата, указанным на его вторичной (потребительской) упаковке. В этом случае покупатель подтверждает данное соответствие на накладной, или на акте сдачи-приемки заказа, или на ином документе, подтверждающем факт доставки термолабильного лекарственного препарата.
"МУ 3.3.2.3970-23. 3.3.2. Медицинские иммунобиологические препараты. Применение оборудования для контроля температурного режима хранения и транспортирования иммунобиологических лекарственных препаратов в системе "холодовой цепи". Методические указания"
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 11.09.2023)Термоконтейнер - медицинское изделие, короб с крышкой, изготовленный из теплоизоляционного материала, предназначенный для временного хранения и перевозки термолабильных лекарственных препаратов в условиях заданного интервала температур для обеспечения их защиты от воздействия высоких или низких температур окружающей среды в течение определенного времени. Термоконтейнеры бывают с пассивным или активным охлаждением. В термоконтейнере с пассивным охлаждением используют специально подготовленные хладоэлементы. Термоконтейнеры с активным охлаждением имеют автономную холодильную установку.
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 11.09.2023)Термоконтейнер - медицинское изделие, короб с крышкой, изготовленный из теплоизоляционного материала, предназначенный для временного хранения и перевозки термолабильных лекарственных препаратов в условиях заданного интервала температур для обеспечения их защиты от воздействия высоких или низких температур окружающей среды в течение определенного времени. Термоконтейнеры бывают с пассивным или активным охлаждением. В термоконтейнере с пассивным охлаждением используют специально подготовленные хладоэлементы. Термоконтейнеры с активным охлаждением имеют автономную холодильную установку.