Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 164 "Налоговые ставки" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Суд установил, что ввезенный товар (гемостатическое средство местного применения) соответствует коду 3006 10 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС и является медицинским по смыслу подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ, налогоплательщиком представлено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения и сертификат соответствия с инструкцией по его применению, заявленный налогоплательщиком код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов (раздел 2 "Медицинские изделия", позиция "Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе"). Включение кода ТН ВЭД ЕАЭС ввезенного обществом товара в раздел 2, а не в раздел 1 указанного Перечня кодов медицинских товаров не является основанием для отказа в применении к товару ставки НДС 10 процентов.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Суд установил, что ввезенный товар (гемостатическое средство местного применения) соответствует коду 3006 10 900 0 ТН ВЭД ЕАЭС и является медицинским по смыслу подп. 4 п. 2 ст. 164 НК РФ, налогоплательщиком представлено регистрационное удостоверение лекарственного препарата для медицинского применения и сертификат соответствия с инструкцией по его применению, заявленный налогоплательщиком код товара включен в Перечень кодов медицинских товаров в соответствии с ТН ВЭД, облагаемых НДС по налоговой ставке 10 процентов (раздел 2 "Медицинские изделия", позиция "Фармацевтическая продукция, упомянутая в примечании 4 к данной группе"). Включение кода ТН ВЭД ЕАЭС ввезенного обществом товара в раздел 2, а не в раздел 1 указанного Перечня кодов медицинских товаров не является основанием для отказа в применении к товару ставки НДС 10 процентов.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств "вне инструкции"
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)А.В. Кузьмина и соавторы (2016) считают, что следует различать понятия "ошибка применения ЛП" (medication error) и "неправильное применение ЛП" (misuse). Если медицинская ошибка - это результат непреднамеренного действия, то неправильное применение ЛП - это намеренное и ненадлежащее использование ЛП, не соответствующее одобренному в инструкции по медицинскому применению <9>. А.В. Кузьмина и соавторы (2019) отмечают, что имеет место расхождение информации в отдельных разделах инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов с одним действующим веществом, но разных производителей, что сопровождается риском совершения медицинских ошибок <10>, что требует от врача постоянной актуализации знаний инструкций по медицинскому применению, как ЛП по МНН, так и по патентованному наименованию.
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)А.В. Кузьмина и соавторы (2016) считают, что следует различать понятия "ошибка применения ЛП" (medication error) и "неправильное применение ЛП" (misuse). Если медицинская ошибка - это результат непреднамеренного действия, то неправильное применение ЛП - это намеренное и ненадлежащее использование ЛП, не соответствующее одобренному в инструкции по медицинскому применению <9>. А.В. Кузьмина и соавторы (2019) отмечают, что имеет место расхождение информации в отдельных разделах инструкций по медицинскому применению лекарственных препаратов с одним действующим веществом, но разных производителей, что сопровождается риском совершения медицинских ошибок <10>, что требует от врача постоянной актуализации знаний инструкций по медицинскому применению, как ЛП по МНН, так и по патентованному наименованию.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)4) утвержденная инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата, зарегистрированного в соответствии с настоящим Федеральным законом, или общая характеристика лекарственного препарата, зарегистрированного в соответствии с актами, составляющими право Союза (при наличии);
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)4) утвержденная инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата, зарегистрированного в соответствии с настоящим Федеральным законом, или общая характеристика лекарственного препарата, зарегистрированного в соответствии с актами, составляющими право Союза (при наличии);