Инструкция по применению лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Инструкция по применению лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Доказательства и доказывание в арбитражном суде: Транспортная экспедиция: Клиент хочет взыскать с Экспедитора убытки, причиненные повреждением (порчей) груза
(КонсультантПлюс, 2025)инструкцией по применению вакцины (лекарства) и документами, свидетельствующими о нарушении температурного режима перевозки, например уведомлением аптеки - получателя вакцины, распечаткой терморегистратора, актом приема-передачи товара >>>
(КонсультантПлюс, 2025)инструкцией по применению вакцины (лекарства) и документами, свидетельствующими о нарушении температурного режима перевозки, например уведомлением аптеки - получателя вакцины, распечаткой терморегистратора, актом приема-передачи товара >>>
Позиции судов по спорным вопросам. Гражданское право: Продажа товара с истекшим сроком годности
(КонсультантПлюс, 2025)...Согласно инструкции по применению препарата... лекарственный препарат... применяется для лечения больных с хронической почечной недостаточностью, онкологических больных. Лечение данным препаратом проводится длительное время, включает в себя две стадии - фаза коррекции и поддерживающая фаза и подбирается врачом для каждого пациента индивидуально. Срок годности данного препарата составляет 2 года.
(КонсультантПлюс, 2025)...Согласно инструкции по применению препарата... лекарственный препарат... применяется для лечения больных с хронической почечной недостаточностью, онкологических больных. Лечение данным препаратом проводится длительное время, включает в себя две стадии - фаза коррекции и поддерживающая фаза и подбирается врачом для каждого пациента индивидуально. Срок годности данного препарата составляет 2 года.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Нормативные акты
Приказ Минздрава России от 09.09.2014 N 498н
(ред. от 15.03.2019)
"Об утверждении положения о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.09.2014 N 34182)Зарегистрировано в Минюсте России 29 сентября 2014 г. N 34182
(ред. от 15.03.2019)
"Об утверждении положения о комиссии Министерства здравоохранения Российской Федерации по формированию перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи"
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.09.2014 N 34182)Зарегистрировано в Минюсте России 29 сентября 2014 г. N 34182
Статья: Вакцинация несовершеннолетних: проблемы и пути решения
(Вышкварцев В.В., Муслимова А.В.)
("Медицинское право", 2023, N 3)Поствакцинальное осложнение - это перечень осложнений, указанных в инструкции по применению медицинского препарата. Для признания других случаев негативных последствий для организма, вызванных поствакцинальным осложнением, необходимо произвести сложную комплексную экспертизу и доказать причинно-следственную связь в судебном порядке. Кроме того, поствакцинальные осложнения могут возникнуть не только от действия компонентов вакцины, но и в результате неправильного хранения или введения вакцины.
(Вышкварцев В.В., Муслимова А.В.)
("Медицинское право", 2023, N 3)Поствакцинальное осложнение - это перечень осложнений, указанных в инструкции по применению медицинского препарата. Для признания других случаев негативных последствий для организма, вызванных поствакцинальным осложнением, необходимо произвести сложную комплексную экспертизу и доказать причинно-следственную связь в судебном порядке. Кроме того, поствакцинальные осложнения могут возникнуть не только от действия компонентов вакцины, но и в результате неправильного хранения или введения вакцины.
Статья: Медицинский блогинг в России: предупреждение преступлений и проблемы практической реализации действующих механизмов уголовной ответственности
(Габай П.Г.)
("Российский следователь", 2024, N 11)Однако, несмотря на наличие рисков и опасений, важно учитывать, что блогерская деятельность как информационная услуга пока является законной <4>. В личных блогах авторы-врачи и даже блогеры без медицинского образования вправе публиковать разного рода информацию, в том числе на медицинские темы, при условии, что нет прямого руководства к действию или индивидуального назначения, а также не нарушаются требования действующего законодательства. А пользователи Сети вправе потреблять блогерский контент и самостоятельно принимать решение о том, как распоряжаться полученной информацией, так же, как они имеют право читать профессиональную медицинскую литературу, смотреть документальные медицинские фильмы, читать инструкции по применению лекарственных препаратов и др.
(Габай П.Г.)
("Российский следователь", 2024, N 11)Однако, несмотря на наличие рисков и опасений, важно учитывать, что блогерская деятельность как информационная услуга пока является законной <4>. В личных блогах авторы-врачи и даже блогеры без медицинского образования вправе публиковать разного рода информацию, в том числе на медицинские темы, при условии, что нет прямого руководства к действию или индивидуального назначения, а также не нарушаются требования действующего законодательства. А пользователи Сети вправе потреблять блогерский контент и самостоятельно принимать решение о том, как распоряжаться полученной информацией, так же, как они имеют право читать профессиональную медицинскую литературу, смотреть документальные медицинские фильмы, читать инструкции по применению лекарственных препаратов и др.
"Государство, общество и личность: пути преодоления вызовов и угроз в информационной сфере: монография"
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Порядок организации деятельности ФГИС МДЛП определяется Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Доступ к содержащейся в ФГИС МДЛП информации предоставляется государственным органам и органам местного самоуправления, субъектам обращения лекарственных средств, гражданам в целях проверки нанесенного на лекарственный препарат средства идентификации.
(отв. ред. Л.К. Терещенко)
("Инфотропик Медиа", 2024)Порядок организации деятельности ФГИС МДЛП определяется Постановлением Правительства РФ от 14 декабря 2018 г. N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения". Доступ к содержащейся в ФГИС МДЛП информации предоставляется государственным органам и органам местного самоуправления, субъектам обращения лекарственных средств, гражданам в целях проверки нанесенного на лекарственный препарат средства идентификации.
Статья: Верховный Суд по-новому обобщил порядок компенсации морального вреда
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)- лекарственный препарат применялся по назначению в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и причиной вреда явился ввод в гражданский оборот недоброкачественного лекарственного препарата <1>;
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)- лекарственный препарат применялся по назначению в соответствии с инструкцией по применению лекарственного препарата и причиной вреда явился ввод в гражданский оборот недоброкачественного лекарственного препарата <1>;
Ситуация: Какая информация должна быть указана на упаковке лекарственных средств?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)На упаковку также допускается наносить текст инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) лекарственного препарата (п. 13 Требований).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)На упаковку также допускается наносить текст инструкции по медицинскому применению (листка-вкладыша) лекарственного препарата (п. 13 Требований).
Статья: Принято Положение о дистанционной торговле лекарственными препаратами
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)При приеме заказа через сайт (мобильное приложение) аптечная организация (владелец агрегатора) размещает на сайте полный текст последней актуальной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (п. 29 Положения). Допускается, в частности, выполнить это требование путем переадресации на сайт, содержащий данные государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, либо графического изображения инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственного препарата.
(Казаков Е.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)При приеме заказа через сайт (мобильное приложение) аптечная организация (владелец агрегатора) размещает на сайте полный текст последней актуальной инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата (п. 29 Положения). Допускается, в частности, выполнить это требование путем переадресации на сайт, содержащий данные государственного реестра лекарственных средств для медицинского применения, либо графического изображения инструкции по медицинскому применению (листок-вкладыш) лекарственного препарата.
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Также, по заявлению общества, утвержденная компанией и согласованная Минздравом России инструкция по применению лекарственного препарата "Квинизол" от 01.06.2016 с изменением от 14.11.2016 и утвержденные компанией и согласованные Минздравом России макеты первичной и вторичной упаковки названного лекарственного препарата также свидетельствуют о разрешении компании на использование товарного знака "Квинизол".
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Также, по заявлению общества, утвержденная компанией и согласованная Минздравом России инструкция по применению лекарственного препарата "Квинизол" от 01.06.2016 с изменением от 14.11.2016 и утвержденные компанией и согласованные Минздравом России макеты первичной и вторичной упаковки названного лекарственного препарата также свидетельствуют о разрешении компании на использование товарного знака "Квинизол".
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)В литературе можно встретить позицию, согласно которой эксперт или страховая медицинская организация при осуществлении контрольных мероприятий и обнаружении признаков врачебной ошибки должны руководствоваться нормой п. 9 ч. 1 ст. 79 Закона об охране здоровья (по аналогии) и информировать органы внутренних дел, в частности о следующих ситуациях: анафилактическом шоке, коматозном состоянии, параличе, сердечной или дыхательной недостаточности, тромбозах и тромбоэмболиях, наступивших вследствие применения лекарственного препарата вне инструкции <1>. Данное предложение, однако, не решает проблему самостоятельного раскрытия медицинской организацией информации о неблагоприятных исходах, в том числе вызванных врачебной ошибкой. Какие-либо правовые стимулы для этого отсутствуют. Законодательством не предусмотрены санкции (административные, уголовные и проч.) на случай неисполнения медицинской организацией требований п. 9 ч. 1 ст. 79 Закона об охране здоровья. В худшем случае медицинская организация рискует получить предписание от прокурора об устранении нарушений законодательства <2>.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)В литературе можно встретить позицию, согласно которой эксперт или страховая медицинская организация при осуществлении контрольных мероприятий и обнаружении признаков врачебной ошибки должны руководствоваться нормой п. 9 ч. 1 ст. 79 Закона об охране здоровья (по аналогии) и информировать органы внутренних дел, в частности о следующих ситуациях: анафилактическом шоке, коматозном состоянии, параличе, сердечной или дыхательной недостаточности, тромбозах и тромбоэмболиях, наступивших вследствие применения лекарственного препарата вне инструкции <1>. Данное предложение, однако, не решает проблему самостоятельного раскрытия медицинской организацией информации о неблагоприятных исходах, в том числе вызванных врачебной ошибкой. Какие-либо правовые стимулы для этого отсутствуют. Законодательством не предусмотрены санкции (административные, уголовные и проч.) на случай неисполнения медицинской организацией требований п. 9 ч. 1 ст. 79 Закона об охране здоровья. В худшем случае медицинская организация рискует получить предписание от прокурора об устранении нарушений законодательства <2>.