Инсулиновая помпа
Подборка наиболее важных документов по запросу Инсулиновая помпа (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Бюджетные организации (новое поступление): Заявка на участие в электронном аукционе по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2024)Общество в заявке предложило к поставке набор для введения инсулина... указав на полную совместимость данного оборудования с имеющимися у заказчика расходными материалами и инсулиновыми помпами.
(КонсультантПлюс, 2024)Общество в заявке предложило к поставке набор для введения инсулина... указав на полную совместимость данного оборудования с имеющимися у заказчика расходными материалами и инсулиновыми помпами.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 29 декабря 2012 г. N 273-ФЗ "Об образовании в Российской Федерации"
(постатейный)
(Барабанова С.В., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Агибалова Е.Н., Баранов И.В., Воронцов А.Л., Менкенов А.В., Ротко С.В., Селезнева А.Х., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Зенков М.Ю., Елаев А.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)Пример. П., действуя в интересах своего несовершеннолетнего сына С.Б., обратилась в суд с иском о возложении на Комитет по здравоохранению Псковской области обязанности организовать, а на ГБУЗ "Псковская детская городская поликлиника" - обеспечить оказание первичной медико-санитарной помощи С.Б. в МБДОУ "Детский сад N 16" в соответствии с рекомендациями врача-эндокринолога, а именно: занятие физкультурой с контролем гликемии, базис-болюсную инсулинотерапию с помощью инсулиновой помпы, контроль гликемии в течение дня. В обоснование требований указала, что ее сын С.Б. является ребенком-инвалидом, имеет диагноз "сахарный диабет 1 типа", с апреля 2016 г. находится на помповой инсулинотерапии. С 1 сентября 2017 г. С.Б. зачислен на основании договора об образовании по образовательным программам дошкольного образования в МБДОУ, которое по условиям договора обязано обеспечить охрану жизни ребенка, укрепление его физического и психического здоровья, а также учитывать при оказании услуг индивидуальные потребности воспитанника, связанные с его жизненной ситуацией и состоянием здоровья, определяющие особые условия получения им образования. Согласно рекомендациям врача-эндокринолога С.А. необходима инсулинотерапия с помощью инсулиновой помпы, контроль уровня сахара в крови 4 - 5 раз в день перед основными приемами пищи и через два часа после приема пищи с ведением дневника. Однако указанные рекомендации в период пребывания ребенка в МБДОУ не выполнялись, контроль сахара крови у ребенка не осуществлялся, что могло нанести вред его здоровью и создавало препятствия для получения несовершеннолетним дошкольного образования.
(постатейный)
(Барабанова С.В., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Агибалова Е.Н., Баранов И.В., Воронцов А.Л., Менкенов А.В., Ротко С.В., Селезнева А.Х., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Зенков М.Ю., Елаев А.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2023)Пример. П., действуя в интересах своего несовершеннолетнего сына С.Б., обратилась в суд с иском о возложении на Комитет по здравоохранению Псковской области обязанности организовать, а на ГБУЗ "Псковская детская городская поликлиника" - обеспечить оказание первичной медико-санитарной помощи С.Б. в МБДОУ "Детский сад N 16" в соответствии с рекомендациями врача-эндокринолога, а именно: занятие физкультурой с контролем гликемии, базис-болюсную инсулинотерапию с помощью инсулиновой помпы, контроль гликемии в течение дня. В обоснование требований указала, что ее сын С.Б. является ребенком-инвалидом, имеет диагноз "сахарный диабет 1 типа", с апреля 2016 г. находится на помповой инсулинотерапии. С 1 сентября 2017 г. С.Б. зачислен на основании договора об образовании по образовательным программам дошкольного образования в МБДОУ, которое по условиям договора обязано обеспечить охрану жизни ребенка, укрепление его физического и психического здоровья, а также учитывать при оказании услуг индивидуальные потребности воспитанника, связанные с его жизненной ситуацией и состоянием здоровья, определяющие особые условия получения им образования. Согласно рекомендациям врача-эндокринолога С.А. необходима инсулинотерапия с помощью инсулиновой помпы, контроль уровня сахара в крови 4 - 5 раз в день перед основными приемами пищи и через два часа после приема пищи с ведением дневника. Однако указанные рекомендации в период пребывания ребенка в МБДОУ не выполнялись, контроль сахара крови у ребенка не осуществлялся, что могло нанести вред его здоровью и создавало препятствия для получения несовершеннолетним дошкольного образования.
Статья: Формирование цифрового здравоохранения как вызов времени
(Карцхия А.А.)
("Право и цифровая экономика", 2021, N 3)"Умные импланты" позволяют проводить цифровую терапию и управление подключенными имплантируемыми устройствами (например, инсулиновую помпу).
(Карцхия А.А.)
("Право и цифровая экономика", 2021, N 3)"Умные импланты" позволяют проводить цифровую терапию и управление подключенными имплантируемыми устройствами (например, инсулиновую помпу).
Нормативные акты
Решение Коллегии Евразийской экономической комиссии от 18.10.2022 N 146
"О классификации инфузионного набора в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза"1. Инфузионный набор, состоящий из катетера, съемной вводной иглы, мягкой канюли и проксимального коннектора, совместно используемый исключительно с инсулиновой помпой (не входящей в комплект), что в сборе составляет инфузионную систему, применяемую для впрыскивания инсулина при лечении сахарного диабета, в соответствии с Основным правилом интерпретации Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности 1 и примечанием 2 (б) к группе 90 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза классифицируется в товарной позиции 9021 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза.
"О классификации инфузионного набора в соответствии с единой Товарной номенклатурой внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза"1. Инфузионный набор, состоящий из катетера, съемной вводной иглы, мягкой канюли и проксимального коннектора, совместно используемый исключительно с инсулиновой помпой (не входящей в комплект), что в сборе составляет инфузионную систему, применяемую для впрыскивания инсулина при лечении сахарного диабета, в соответствии с Основным правилом интерпретации Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности 1 и примечанием 2 (б) к группе 90 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза классифицируется в товарной позиции 9021 единой Товарной номенклатуры внешнеэкономической деятельности Евразийского экономического союза.
Решение Хабаровского УФАС России от 21.08.2024 N 7-1/186
Обстоятельства: Поступила жалоба на необоснованное отклонение заявки Заявителя, на основании предоставления недостоверной информации относительно совместимости инсулиновых помп Medtronic MiniMed с медицинскими изделиями сторонних производителей.
Решение: Признать жалобу необоснованной.На рынке Российской Федерации имеется медицинское изделие "Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями", производства "Уси "А" Ко., Лтд.", Китай (Регистрационное удостоверение N РЗН 2016/3684 от 18.03.2019), Инструкция по применению которого утверждает возможность совместного использования с медицинскими изделиями "МГ", США. Компания Medtronic провела внутреннее расследование и не подтверждает совместимость использования медицинского изделия "Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями", производства "Уси "А" Ко., Лтд.", Китай с инсулиновыми помпами компании "МГ", США. Компания Medtronic не гарантирует клинического результата и безопасности использования Инсулиновых помп, производства "МГ", США, совместно с инфузионными наборами компании "Уси "А" Ко., Лтд", Китай, никогда не проходил процесс валидации для совместного использования с Инсулиновыми помпами производства "МГ" Инк.", США. Дополнительно сообщаем, что компания ООО "МБ" направила уведомление в Компетентные Органы Российской Федерации (Росздравнадзор)";
Обстоятельства: Поступила жалоба на необоснованное отклонение заявки Заявителя, на основании предоставления недостоверной информации относительно совместимости инсулиновых помп Medtronic MiniMed с медицинскими изделиями сторонних производителей.
Решение: Признать жалобу необоснованной.На рынке Российской Федерации имеется медицинское изделие "Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями", производства "Уси "А" Ко., Лтд.", Китай (Регистрационное удостоверение N РЗН 2016/3684 от 18.03.2019), Инструкция по применению которого утверждает возможность совместного использования с медицинскими изделиями "МГ", США. Компания Medtronic провела внутреннее расследование и не подтверждает совместимость использования медицинского изделия "Наборы инфузионные стерильные для одноразового использования с принадлежностями", производства "Уси "А" Ко., Лтд.", Китай с инсулиновыми помпами компании "МГ", США. Компания Medtronic не гарантирует клинического результата и безопасности использования Инсулиновых помп, производства "МГ", США, совместно с инфузионными наборами компании "Уси "А" Ко., Лтд", Китай, никогда не проходил процесс валидации для совместного использования с Инсулиновыми помпами производства "МГ" Инк.", США. Дополнительно сообщаем, что компания ООО "МБ" направила уведомление в Компетентные Органы Российской Федерации (Росздравнадзор)";