Экспертиза лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Экспертиза лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Унификация и модернизация правовых механизмов безлицензионного (бездоговорного) использования объектов патентной охраны в сфере здравоохранения
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2024, N 10)Отдельного внимания требует повышение эффективности процессов государственной регистрации и экспертизы лекарственных препаратов и медицинских изделий при выступлении заявителями лиц, которые воспользовались описанным выше правом использования объекта (объектов) патентной охраны без согласия патентообладателя (патентообладателей);
(Латынцев А.В.)
("Журнал российского права", 2024, N 10)Отдельного внимания требует повышение эффективности процессов государственной регистрации и экспертизы лекарственных препаратов и медицинских изделий при выступлении заявителями лиц, которые воспользовались описанным выше правом использования объекта (объектов) патентной охраны без согласия патентообладателя (патентообладателей);
"Право интеллектуальной собственности в условиях развития новых технологий: монография"
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 утверждены Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила) <2>. Как указано в ст. 1 Правил, они призваны определить порядок осуществления регистрации, подтверждения регистрации (перерегистрации), внесения изменений в регистрационное досье и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС, а также иных связанных с регистрацией лекарственных препаратов для медицинского применения процедур.
(Моргунова Е.А., Шахназаров Б.А.)
("Норма", "ИНФРА-М", 2023)Решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 утверждены Правила регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения (далее - Правила) <2>. Как указано в ст. 1 Правил, они призваны определить порядок осуществления регистрации, подтверждения регистрации (перерегистрации), внесения изменений в регистрационное досье и экспертизы лекарственных препаратов для медицинского применения в целях формирования общего рынка лекарственных средств в рамках ЕАЭС, а также иных связанных с регистрацией лекарственных препаратов для медицинского применения процедур.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)Статья 23. Экспертиза качества лекарственного средства и экспертиза отношения ожидаемой пользы к возможному риску применения лекарственного препарата для медицинского применения