Эквивалентность лекарственных форм
Подборка наиболее важных документов по запросу Эквивалентность лекарственных форм (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Актуальные вопросы медицинских закупок
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2020, N 4)Перечень ЖНВЛП и эквивалентность лекарственных форм
(Александров Г.)
("Прогосзаказ.рф", 2020, N 4)Перечень ЖНВЛП и эквивалентность лекарственных форм
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2024)Описывая лекарственную форму, используйте данные из ЕСКЛП (Письмо Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599). Справочник размещен в ЕИС и на сайте Минздрава России (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru). В него включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных, в частности, по принципам эквивалентности лекарственных форм (Письмо Минздрава России от 25.06.2020 N 18-2/И/2-8895).
(КонсультантПлюс, 2024)Описывая лекарственную форму, используйте данные из ЕСКЛП (Письмо Минздрава России от 17.11.2020 N 18-2/И/2-17599). Справочник размещен в ЕИС и на сайте Минздрава России (https://esklp.egisz.rosminzdrav.ru). В него включена информация о группах лекарственных препаратов, объединенных, в частности, по принципам эквивалентности лекарственных форм (Письмо Минздрава России от 25.06.2020 N 18-2/И/2-8895).
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)2) эквивалентность лекарственной формы. Под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта. Различия лекарственных форм не являются препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения;
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)2) эквивалентность лекарственной формы. Под эквивалентными лекарственными формами понимаются разные лекарственные формы, имеющие одинаковые способ введения и способ применения, обладающие сопоставимыми фармакокинетическими характеристиками и фармакологическим действием и обеспечивающие также достижение необходимого клинического эффекта. Различия лекарственных форм не являются препятствием для определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов, если при проведении исследования биоэквивалентности лекарственного препарата или исследования терапевтической эквивалентности лекарственного препарата доказано отсутствие клинически значимых различий фармакокинетики и (или) эффективности и безопасности лекарственного препарата для медицинского применения;
Решение Тюменского УФАС России от 06.08.2024 по делу N 072/06/44/132/2024
Обстоятельства: Поступила жалоба Заявителя, согласно которой извещение о проведении закупки, размещенное в структурированном виде в ЕИС в сфере закупок, а также на электронной площадке не содержит указание на торговое наименование лекарственного средства (ДА.) требуемого к поставке, что не позволяет заявителю сформировать заявку на участие в закупке.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Учитывая изложенное, Комиссия приходит к выводу, что информация о закупаемом лекарственном препарате указана в соответствии с ЕСКЛП и ГРЛС и содержит указание на международное непатентованное наименование лекарственного средства (С.), требуемого к поставке с указанием эквивалентных лекарственных форм и дозировок препарата, что соответствует требованиям п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.
Обстоятельства: Поступила жалоба Заявителя, согласно которой извещение о проведении закупки, размещенное в структурированном виде в ЕИС в сфере закупок, а также на электронной площадке не содержит указание на торговое наименование лекарственного средства (ДА.) требуемого к поставке, что не позволяет заявителю сформировать заявку на участие в закупке.
Решение: Признать жалобу необоснованной.Учитывая изложенное, Комиссия приходит к выводу, что информация о закупаемом лекарственном препарате указана в соответствии с ЕСКЛП и ГРЛС и содержит указание на международное непатентованное наименование лекарственного средства (С.), требуемого к поставке с указанием эквивалентных лекарственных форм и дозировок препарата, что соответствует требованиям п. 6 ч. 1 ст. 33 Закона о контрактной системе.