Карантинная зона в аптеке
Подборка наиболее важных документов по запросу Карантинная зона в аптеке (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Форма: Должностная инструкция провизора-аналитика (заведующего (начальника) структурного подразделения (отдела) аптечной организации) (профессиональный стандарт "Провизор-аналитик")
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)1) проводит различные виды внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями;
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)1) проводит различные виды внутриаптечного контроля фармацевтических субстанций, воды очищенной/для инъекций, концентратов, полуфабрикатов, лекарственных препаратов, изготовленных в аптечной организации, в соответствии с установленными требованиями;
Форма: Стандартная операционная процедура (СОП) "Инструкция по организации хранения лекарственных препаратов в аптеке"
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и/или зону хранения, предусмотренное(ную) для карантинного хранения лекарственных препаратов, отдельно от других групп лекарственных средств.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они перемещаются в помещение и/или зону хранения, предусмотренное(ную) для карантинного хранения лекарственных препаратов, отдельно от других групп лекарственных средств.
Судебная практика
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Истечение срока годности лекарственных препаратов: что предпринять?
(Зарипова М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Выявленные лекарственные средства с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. В дальнейшем они подлежат изъятию с прилавков аптеки и складов (подразделений) медицинской организации и списанию.
(Зарипова М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)Выявленные лекарственные средства с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне. В дальнейшем они подлежат изъятию с прилавков аптеки и складов (подразделений) медицинской организации и списанию.
Статья: Как учитывать выявленный в аптеке фальсификат?
(Стародубцева И.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2019, N 2)Во-вторых, необходимо поместить фальсификат в отдельную карантинную зону вместе с копией составленного акта, заверенного печатью и подписью заведующего аптекой.
(Стародубцева И.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2019, N 2)Во-вторых, необходимо поместить фальсификат в отдельную карантинную зону вместе с копией составленного акта, заверенного печатью и подписью заведующего аптекой.
Нормативные акты
Приказ Росздравнадзора от 28.07.2020 N 6720
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств"
(Зарегистрировано в Минюсте России 05.10.2020 N 60229)64) документы субъекта обращения лекарственных средств о направлении в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний образцов лекарственных средств, в случае возникновения сомнений в их качестве, которые хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" <147>;
"Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по осуществлению федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств"
(Зарегистрировано в Минюсте России 05.10.2020 N 60229)64) документы субъекта обращения лекарственных средств о направлении в аккредитованную испытательную лабораторию (центр) для проведения дополнительных испытаний образцов лекарственных средств, в случае возникновения сомнений в их качестве, которые хранятся в карантинной зоне помещения хранения изолированно от других лекарственных средств с обозначением "Забраковано при приемочном контроле" <147>;
Статья: Инвентаризация лекарственных препаратов в медорганизации и аптеке
(Зарипова М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 11)Обратите внимание! Согласно п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н, выявленные в ходе инвентаризации лекарственные средства с истекшим сроком годности должны быть изолированы от других групп в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону для хранения. В дальнейшем они подлежат изъятию из аптечного склада больницы (аптеки) и списанию.
(Зарипова М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2022, N 11)Обратите внимание! Согласно п. 12 Правил хранения лекарственных средств, утвержденных Приказом Минздравсоцразвития России от 23.08.2010 N 706н, выявленные в ходе инвентаризации лекарственные средства с истекшим сроком годности должны быть изолированы от других групп в специально выделенную и обозначенную (карантинную) зону для хранения. В дальнейшем они подлежат изъятию из аптечного склада больницы (аптеки) и списанию.
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(Хижняк Д.Г., Пучкова В.В., Вахрушева Ю.Н., Беспалова О.В.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2015)При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств, в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
(постатейный)
(Хижняк Д.Г., Пучкова В.В., Вахрушева Ю.Н., Беспалова О.В.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2015)При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств, в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне.
Вопрос: ...В аптеке обнаружены препараты с истекшими сроком годности и сроками действия сертификатов, которые подлежали изъятию из обращения, но не были убраны. Возбуждено дело о правонарушении - "реализация недоброкачественных лекарственных средств". Полагаем, что неправильно квалифицировано нарушение.
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2016, N 6)Вопрос: В ходе проверки, осуществляемой должностными лицами прокуратуры в нашей аптеке, были обнаружены препараты с истекшими сроком годности и сроками действия сертификатов, которые подлежали изъятию из обращения и размещению в специально выделенной обозначенной (карантинной) зоне, но на момент проверки не были убраны и находились вместе с другими лекарственными препаратами. Постановлением прокурора было возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ - "реализация недоброкачественных лекарственных средств" (выписан штраф в размере 100 тыс. руб.).
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2016, N 6)Вопрос: В ходе проверки, осуществляемой должностными лицами прокуратуры в нашей аптеке, были обнаружены препараты с истекшими сроком годности и сроками действия сертификатов, которые подлежали изъятию из обращения и размещению в специально выделенной обозначенной (карантинной) зоне, но на момент проверки не были убраны и находились вместе с другими лекарственными препаратами. Постановлением прокурора было возбуждено дело об административном правонарушении по ч. 2 ст. 6.33 КоАП РФ - "реализация недоброкачественных лекарственных средств" (выписан штраф в размере 100 тыс. руб.).
Статья: Новые Правила хранения лекарственных средств
(Зарипова М.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2010, N 11)При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (п. 12 Правил N 706н).
(Зарипова М.Р.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2010, N 11)При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности они должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (п. 12 Правил N 706н).
Статья: Нюансы работы аптеки через спектр судебной практики
(Вознесенский Д.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2013, N 9)Стеллажи, витрины и лекарственные препараты были покрыты слоем пыли. Лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности не велся, контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности не осуществлялся. Руководителем организации не определен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, лекарственные препараты с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и размещению в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, хранились вместе с лекарственными препаратами, подлежащими использованию.
(Вознесенский Д.С.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2013, N 9)Стеллажи, витрины и лекарственные препараты были покрыты слоем пыли. Лекарственные средства не идентифицированы с помощью стеллажной карты, содержащей информацию о хранящемся лекарственном средстве (наименование, форма выпуска и дозировка, номер серии, срок годности, производитель лекарственного средства). Учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности не велся, контроль за своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности не осуществлялся. Руководителем организации не определен порядок ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, лекарственные препараты с истекшим сроком годности, подлежащие изъятию из обращения и размещению в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне, хранились вместе с лекарственными препаратами, подлежащими использованию.
Вопрос: ...Обязана ли ветеринарная аптека уничтожать лекарственные препараты в поврежденной упаковке и с истекшим сроком годности?
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2016, N 11)Как следует из п. 16 Правил N 145 <3>, лекарственные препараты в поврежденной упаковке с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более трех месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами N 674. Аналогичные нормы установлены в п. 5 ст. 5 Закона РФ N 2300-1. При этом, как отметил суд в Постановлении АС СКО от 18.03.2016 N Ф08-550/2016 по делу N А53-19455/2015, данную норму обязаны соблюдать и ветеринарные аптеки, находящиеся в процедуре банкротства.
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2016, N 11)Как следует из п. 16 Правил N 145 <3>, лекарственные препараты в поврежденной упаковке с истекшим сроком годности должны храниться отдельно от других групп лекарственных средств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне или в специальном контейнере не более трех месяцев с целью уничтожения таких лекарственных средств в соответствии с Правилами N 674. Аналогичные нормы установлены в п. 5 ст. 5 Закона РФ N 2300-1. При этом, как отметил суд в Постановлении АС СКО от 18.03.2016 N Ф08-550/2016 по делу N А53-19455/2015, данную норму обязаны соблюдать и ветеринарные аптеки, находящиеся в процедуре банкротства.
Вопрос: Организация осуществляет деятельность по реализации лекарственных препаратов в розничной сети аптек. Одна из аптек была проверена представителем прокуратуры. На момент проверки было установлено, что лекарственные препараты, срок годности которых истек, временно хранятся не в карантинной зоне аптеки, а в стеллаже тумбочки рабочего стола фармацевта. В аптеке имеется специальный шкаф для хранения просроченных лекарственных препаратов, однако в связи с его наполненностью выявленные лекарственные препараты с истекшим сроком годности были временно помещены в тумбочку рабочего стола фармацевта. Может ли при указанных обстоятельствах организация быть подвергнута административному наказанию?
(Консультация эксперта, 2013)Вопрос: Организация осуществляет деятельность по реализации лекарственных препаратов в розничной сети аптек. Одна из аптек была проверена представителем прокуратуры. На момент проверки было установлено, что лекарственные препараты, срок годности которых истек, временно хранятся не в карантинной зоне аптеки, а в стеллаже тумбочки рабочего стола фармацевта. В аптеке имеется специальный шкаф для хранения просроченных лекарственных препаратов, однако в связи с его наполненностью выявленные лекарственные препараты с истекшим сроком годности были временно помещены в тумбочку рабочего стола фармацевта.
(Консультация эксперта, 2013)Вопрос: Организация осуществляет деятельность по реализации лекарственных препаратов в розничной сети аптек. Одна из аптек была проверена представителем прокуратуры. На момент проверки было установлено, что лекарственные препараты, срок годности которых истек, временно хранятся не в карантинной зоне аптеки, а в стеллаже тумбочки рабочего стола фармацевта. В аптеке имеется специальный шкаф для хранения просроченных лекарственных препаратов, однако в связи с его наполненностью выявленные лекарственные препараты с истекшим сроком годности были временно помещены в тумбочку рабочего стола фармацевта.
Статья: Нюансы аптечной жизни в арбитражном процессе
(Лопатина А.М.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2013, N 7)- хранение недоброкачественного лекарственного препарата вне выделенной карантинной зоны после выхода письма Росздравнадзора об отзыве этого препарата из обращения (нарушены п. п. 2.7, 4.2, 9.1, 9.2 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях" <5>, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ);
(Лопатина А.М.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2013, N 7)- хранение недоброкачественного лекарственного препарата вне выделенной карантинной зоны после выхода письма Росздравнадзора об отзыве этого препарата из обращения (нарушены п. п. 2.7, 4.2, 9.1, 9.2 Отраслевого стандарта "Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях" <5>, ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ);
Статья: Правила хранения лекарственных средств
(Зернова И.)
("Бюджетные учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2011, N 1)Обратите внимание! При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности их хранение организуется отдельно от других групп лекарств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (п. 12 Правил хранения лекарственных средств).
(Зернова И.)
("Бюджетные учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2011, N 1)Обратите внимание! При выявлении лекарственных средств с истекшим сроком годности их хранение организуется отдельно от других групп лекарств в специально выделенной и обозначенной (карантинной) зоне (п. 12 Правил хранения лекарственных средств).