Клинические исследования лекарственных

Подборка наиболее важных документов по запросу Клинические исследования лекарственных (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Еще

Формы документов

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Форма: Информационный листок пациента, участвующего в клиническом исследовании лекарственного препарата для медицинского применения
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2020)
Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Форма: Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения (приложение к протоколу клинического исследования лекарственного препарата)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2024)

Судебная практика

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 934 "Договор личного страхования" ГК РФ"Суд первой инстанции, руководствуясь положениями статей 927, 934, 935 Гражданского кодекса Российской Федерации, статей 15, 25, 26 Федерального закона от 04 июня 2018 года N 123-ФЗ "Об уполномоченном по правам потребителей финансовых услуг", оценив имеющиеся в материалах дела доказательства в их совокупности и взаимосвязи по правилам статьи 67 Гражданского процессуального кодекса Российской Федерации, пришел к выводу о том, что действующее законодательство предусматривает в качестве основания для выплаты страхового возмещения сам факт ухудшения здоровья пациента в результате участия в клиническом исследовании лекарственного препарата вне зависимости от характера и степени повреждения здоровья, а также размера фактически понесенных расходов на лечение.

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Вопрос: О применении освобождения от НДС при оказании организацией здравоохранения услуг по проведению клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
(Письмо Минфина России от 24.08.2020 N 03-07-11/74078)Вопрос: Организация имеет свидетельство об аккредитации на право проведения клинических исследований лекарственных препаратов для медицинского применения.
Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Статья: Договор о проведении клинического исследования лекарственного препарата; права пациентов, участвующих в данных исследованиях
(Сергеев Ю.Д., Тер-Овакимян А.А.)
("Медицинское право", 2023, N 3)"Медицинское право", 2023, N 3

Нормативные акты

Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)Глава 7. КЛИНИЧЕСКИЕ ИССЛЕДОВАНИЯ ЛЕКАРСТВЕННЫХ
Зарегистрируйтесь и получите пробный доступ к системе КонсультантПлюс бесплатно на 2 дня
Решение Совета Евразийской экономической комиссии от 03.11.2016 N 79
"Об утверждении Правил надлежащей клинической практики Евразийского экономического союза"Целью настоящих Правил является установление единого порядка проведения клинических исследований (испытаний) (далее - исследований) лекарственных средств, что должно способствовать обеспечению функционирования общего рынка лекарственных средств в рамках Евразийского экономического союза (далее - Союз), взаимному признанию данных клинических исследований (испытаний) уполномоченными органами государств - членов Союза (далее - государства-члены), а также признанию клинических исследований (испытаний), выполненных на территории Союза и за его пределами.

Правовые ресурсы