Клинические исследования вакцин
Подборка наиболее важных документов по запросу Клинические исследования вакцин (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Вакцинация детей в ситуации пандемии: правовые грани возможного
(Смоланов А.М.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2024, N 2)Установление пригодности средства для достижения обозначенной конституционно значимой цели - это поиск ответа на вопрос, вносит ли данное средство хоть какой-то вклад в достижение выбранной цели. Поскольку в рамках данной статьи речь идет о вакцинации детей как о средстве остановки эпидемии, вопрос пригодности средства звучит следующим образом: оказывают ли обсуждаемые вакцины необходимое влияние на адаптивный иммунитет ребенка и является ли вызываемое ими воздействие достаточно продолжительным для защиты от инфекции? Необходимо проанализировать данные клинических испытаний вакцин, которые предлагается использовать для вакцинации несовершеннолетнего населения, учитывая при этом особенности иммунитета у детей.
(Смоланов А.М.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2024, N 2)Установление пригодности средства для достижения обозначенной конституционно значимой цели - это поиск ответа на вопрос, вносит ли данное средство хоть какой-то вклад в достижение выбранной цели. Поскольку в рамках данной статьи речь идет о вакцинации детей как о средстве остановки эпидемии, вопрос пригодности средства звучит следующим образом: оказывают ли обсуждаемые вакцины необходимое влияние на адаптивный иммунитет ребенка и является ли вызываемое ими воздействие достаточно продолжительным для защиты от инфекции? Необходимо проанализировать данные клинических испытаний вакцин, которые предлагается использовать для вакцинации несовершеннолетнего населения, учитывая при этом особенности иммунитета у детей.
Статья: Договор об участии здорового гражданина в клиническом исследовании новых методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2020, N 5)Полагаем, что в описываемой ситуации заключается гражданско-правовой договор. Приглашением делать оферты могут быть сообщения в средствах массовой информации о готовящемся клиническом исследовании, для которого требуются добровольцы, ведение пополняемой базы данных добровольцев. Публичная оферта медицинской организации проявляется в распространении конкретной информации, включающей существенные условия договора с потенциальным участником испытания. К примеру, информация о наборе ста добровольцев в клиническое исследование вакцины от COVID-19 (III фаза) была дана на сайте НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева (место испытания) <17>.
(Малеина М.Н.)
("Медицинское право", 2020, N 5)Полагаем, что в описываемой ситуации заключается гражданско-правовой договор. Приглашением делать оферты могут быть сообщения в средствах массовой информации о готовящемся клиническом исследовании, для которого требуются добровольцы, ведение пополняемой базы данных добровольцев. Публичная оферта медицинской организации проявляется в распространении конкретной информации, включающей существенные условия договора с потенциальным участником испытания. К примеру, информация о наборе ста добровольцев в клиническое исследование вакцины от COVID-19 (III фаза) была дана на сайте НИИ гриппа им. А.А. Смородинцева (место испытания) <17>.