Контрольная закупка лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Контрольная закупка лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как закупить лекарственные средства по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2024)При формировании объекта закупки убедитесь, что для необходимого вам препарата отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства. Не объединяйте в одну закупку экстемпоральные лекарственные препараты с зарегистрированными лекарственными средствами. Нельзя закупать вместе с другими препаратами лекарство, у которого нет эквивалента по лекарственной форме и дозировке. Такие препараты можно объединить в одну закупку, только если НМЦК не превышает 1 тыс. руб. (п. 2 Постановления N 929). Кроме того, объединение в одну закупку экстемпоральных препаратов с зарегистрированными лекарствами может быть расценено контрольными органами как ограничение конкуренции, поскольку данные лекарства относятся к разным товарным рынкам (см. Решения Ивановского УФАС России от 02.11.2020 N 037/06/64-595/2020(07-15/2020-353), Башкортостанского УФАС России от 19.07.2021 N ТО002/06/105-1445/2021).
(КонсультантПлюс, 2024)При формировании объекта закупки убедитесь, что для необходимого вам препарата отсутствуют зарегистрированные в установленном порядке аналогичные по лекарственной форме и дозировке лекарственные средства. Не объединяйте в одну закупку экстемпоральные лекарственные препараты с зарегистрированными лекарственными средствами. Нельзя закупать вместе с другими препаратами лекарство, у которого нет эквивалента по лекарственной форме и дозировке. Такие препараты можно объединить в одну закупку, только если НМЦК не превышает 1 тыс. руб. (п. 2 Постановления N 929). Кроме того, объединение в одну закупку экстемпоральных препаратов с зарегистрированными лекарствами может быть расценено контрольными органами как ограничение конкуренции, поскольку данные лекарства относятся к разным товарным рынкам (см. Решения Ивановского УФАС России от 02.11.2020 N 037/06/64-595/2020(07-15/2020-353), Башкортостанского УФАС России от 19.07.2021 N ТО002/06/105-1445/2021).
Ситуация: Как обменять или вернуть лекарственные препараты?
("Электронный журнал "Азбука права", 2024)В случае необходимости Росздравнадзор проводит, в частности, контрольные закупки в целях проверки соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также запрета продажи фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств (ч. 1 - 3 ст. 6.33, ч. 1 ст. 6.34, ч. 1, 4 ст. 14.4.2, п. 18 ч. 2 ст. 28.3 КоАП РФ; п. 1, пп. 5.1.4.5 п. 5.1.4, п. 5.11 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323; п. п. 2, 3, 6, 12 Административного регламента, утв. Приказом Росздравнадзора от 28.07.2020 N 6720).
("Электронный журнал "Азбука права", 2024)В случае необходимости Росздравнадзор проводит, в частности, контрольные закупки в целях проверки соблюдения правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, а также запрета продажи фальсифицированных и недоброкачественных лекарственных средств (ч. 1 - 3 ст. 6.33, ч. 1 ст. 6.34, ч. 1, 4 ст. 14.4.2, п. 18 ч. 2 ст. 28.3 КоАП РФ; п. 1, пп. 5.1.4.5 п. 5.1.4, п. 5.11 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323; п. п. 2, 3, 6, 12 Административного регламента, утв. Приказом Росздравнадзора от 28.07.2020 N 6720).
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 09.02.2022 N 140
(ред. от 04.03.2024)
"О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
(вместе с "Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения")21. Информационно-аналитическая подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд представляет собой информационную систему, которая позволяет осуществлять информационную поддержку контрольных процедур в сфере закупок лекарственных препаратов.
(ред. от 04.03.2024)
"О единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения"
(вместе с "Положением о единой государственной информационной системе в сфере здравоохранения")21. Информационно-аналитическая подсистема мониторинга и контроля в сфере закупок лекарственных препаратов для обеспечения государственных и муниципальных нужд представляет собой информационную систему, которая позволяет осуществлять информационную поддержку контрольных процедур в сфере закупок лекарственных препаратов.
Постановление Правительства РФ от 29.06.2021 N 1049
(ред. от 06.11.2024)
"О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств"
(вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств")68. Контрольная закупка проводится в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.
(ред. от 06.11.2024)
"О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств"
(вместе с "Положением о федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств")68. Контрольная закупка проводится в целях проверки соблюдения субъектами обращения лекарственных средств, осуществляющими розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения, правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения и (или) запрета продажи фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств.