Лекарственные средства с ограниченным сроком годности
Подборка наиболее важных документов по запросу Лекарственные средства с ограниченным сроком годности (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Кассационное определение Второго кассационного суда общей юрисдикции от 03.12.2024 N 77-3115/2024
Приговор: По ч. 4 ст. 160 УК РФ (присвоение или растрата).
Определение: Приговор и апелляционное определение оставлены без изменения.Не свидетельствует о нарушении судом уголовно-процессуального закона и тот факт, что в судебном заседании вещественные доказательства - лекарственные средства и товары медицинского назначения по удовлетворенному ходатайству государственного обвинителя не исследовались, поскольку как было доведено судом до участников процесса из информации, поступившей по запросу суда из ООО "Модерн", хранение указанных вещественных доказательств при уголовном деле до его завершения было затруднено, учитывая имеющийся ограниченный срок годности, в связи с чем они были реализованы с целью дальнейшего уменьшения дебиторской задолженности ООО "ЛТД" перед ООО "Модерн". Кроме того, при рассмотрении уголовного дела в суде первой инстанции был исследован протокол осмотра помещения склада ООО "Луганский торговый дом", в ходе которого были обнаружены и изъяты медицинские препараты и товары, принадлежащие ООО "Модерн". Вопреки доводам жалобы осужденного С.Д. и его защитника, подсудимый свое право на ознакомление с материалами уголовного дела реализовал в полном объеме, что и подтвердил в судебном заседании (т. 81 л.д. 193-193 оборот). В этой связи оснований для вывода о том, что кто-либо из подсудимых и стороны защиты были ограничены в праве осмотреть вещественные доказательства, не имеется.
Приговор: По ч. 4 ст. 160 УК РФ (присвоение или растрата).
Определение: Приговор и апелляционное определение оставлены без изменения.Не свидетельствует о нарушении судом уголовно-процессуального закона и тот факт, что в судебном заседании вещественные доказательства - лекарственные средства и товары медицинского назначения по удовлетворенному ходатайству государственного обвинителя не исследовались, поскольку как было доведено судом до участников процесса из информации, поступившей по запросу суда из ООО "Модерн", хранение указанных вещественных доказательств при уголовном деле до его завершения было затруднено, учитывая имеющийся ограниченный срок годности, в связи с чем они были реализованы с целью дальнейшего уменьшения дебиторской задолженности ООО "ЛТД" перед ООО "Модерн". Кроме того, при рассмотрении уголовного дела в суде первой инстанции был исследован протокол осмотра помещения склада ООО "Луганский торговый дом", в ходе которого были обнаружены и изъяты медицинские препараты и товары, принадлежащие ООО "Модерн". Вопреки доводам жалобы осужденного С.Д. и его защитника, подсудимый свое право на ознакомление с материалами уголовного дела реализовал в полном объеме, что и подтвердил в судебном заседании (т. 81 л.д. 193-193 оборот). В этой связи оснований для вывода о том, что кто-либо из подсудимых и стороны защиты были ограничены в праве осмотреть вещественные доказательства, не имеется.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как составить описание объекта закупки (техническое задание) для закупки по Закону N 44-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2025)Требование об остаточном сроке годности в процентах может быть признано ограничением конкуренции. На это, например, указывала ФАС России в отношении закупок лекарственных препаратов. Полагаем, эту позицию следует учитывать и при других закупках.
(КонсультантПлюс, 2025)Требование об остаточном сроке годности в процентах может быть признано ограничением конкуренции. На это, например, указывала ФАС России в отношении закупок лекарственных препаратов. Полагаем, эту позицию следует учитывать и при других закупках.
Готовое решение: Как согласовать в договоре хранения прочие условия о передаваемых на хранение вещах
(КонсультантПлюс, 2025)В отдельных случаях истечение указанного срока может влиять не только на возможность использования вещей по назначению, но и на безопасность их использования. В частности, употребление продуктов питания, лекарственных средств с истекшим сроком годности может вызвать неблагоприятные последствия для употребившего их лица.
(КонсультантПлюс, 2025)В отдельных случаях истечение указанного срока может влиять не только на возможность использования вещей по назначению, но и на безопасность их использования. В частности, употребление продуктов питания, лекарственных средств с истекшим сроком годности может вызвать неблагоприятные последствия для употребившего их лица.
Нормативные акты
Приказ Росздравнадзора от 09.12.2024 N 6971
"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2025 году"- отсутствие порядка ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, не осуществляется контроль за их своевременной реализацией;
"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2025 году"- отсутствие порядка ведения учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности, не осуществляется контроль за их своевременной реализацией;
Приказ Минтруда России от 31.05.2021 N 349н
"Об утверждении профессионального стандарта "Фармацевт"
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.06.2021 N 64003)Ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности <18>
"Об утверждении профессионального стандарта "Фармацевт"
(Зарегистрировано в Минюсте России 29.06.2021 N 64003)Ведение учета лекарственных средств с ограниченным сроком годности <18>
Статья: Истечение срока годности лекарственных препаратов: что предпринять?
(Зарипова М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)В силу п. 11, 12 Правил N 706н в целях предотвращения продажи и отпуска просроченных лекарственных средств в медицинской (аптечной) организации необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль над своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности.
(Зарипова М.)
("Учреждения здравоохранения: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 4)В силу п. 11, 12 Правил N 706н в целях предотвращения продажи и отпуска просроченных лекарственных средств в медицинской (аптечной) организации необходимо вести учет лекарственных средств с ограниченным сроком годности на бумажном носителе или в электронном виде с архивацией. Контроль над своевременной реализацией лекарственных средств с ограниченным сроком годности должен осуществляться с использованием компьютерных технологий, стеллажных карт с указанием наименования лекарственного средства, серии, срока годности либо журналов учета сроков годности.
Статья: О коллизиях законодательства в сфере обращения лекарственных средств с учетом правоприменительной практики
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)С одной стороны, гражданское законодательство рассматривает понятие "контрафактный" исключительно в контексте защиты интеллектуальных прав (результатов интеллектуальной деятельности и приравненных к ним средств индивидуализации). Например, контрафактными являются: товары, этикетки, упаковки товаров, на которых незаконно размещены товарный знак или сходное с ним до степени смешения обозначение <10>. Аналогичный подход к рассмотрению в качестве контрафактной только продукции, имеющей нарушения в области интеллектуальной собственности, содержится в законодательстве ЕАЭС в сфере здравоохранения <11>. С другой стороны, дословное толкование определения "контрафактное лекарственное средство" не содержит вышеназванных смысловых ограничений. Как результат, наличие различных нарушений гражданского законодательства, регулирующего обращение лекарственных средств, может рассматриваться как основание для вывода об их "контрафактности". Например, судами сделан вывод о контрафактности лекарственного средства и обоснованности привлечения к соответствующей административной ответственности при:
(Шишов М.А.)
("Медицинское право", 2022, N 3)С одной стороны, гражданское законодательство рассматривает понятие "контрафактный" исключительно в контексте защиты интеллектуальных прав (результатов интеллектуальной деятельности и приравненных к ним средств индивидуализации). Например, контрафактными являются: товары, этикетки, упаковки товаров, на которых незаконно размещены товарный знак или сходное с ним до степени смешения обозначение <10>. Аналогичный подход к рассмотрению в качестве контрафактной только продукции, имеющей нарушения в области интеллектуальной собственности, содержится в законодательстве ЕАЭС в сфере здравоохранения <11>. С другой стороны, дословное толкование определения "контрафактное лекарственное средство" не содержит вышеназванных смысловых ограничений. Как результат, наличие различных нарушений гражданского законодательства, регулирующего обращение лекарственных средств, может рассматриваться как основание для вывода об их "контрафактности". Например, судами сделан вывод о контрафактности лекарственного средства и обоснованности привлечения к соответствующей административной ответственности при:
Вопрос: Планируем закупить эндодонтические инструменты. У всех товаров, предусмотренных спецификацией, неодинаковые сроки годности. Можно ли в связи с этим установить требование о том, чтобы остаточный срок годности товара на момент поставки составлял не менее 60% общего срока годности, определенного производителем?
("Прогосзаказ.рф", 2023, N 11)Извлечение. Требования заказчиков об остаточном сроке годности лекарственного препарата, выраженные в процентах, могут повлечь за собой установление неравных условий для производителей лекарственных препаратов, ограничение конкуренции и количества участников закупок. В целях предупреждения ограничения конкуренции ФАС России считает, что остаточный срок годности лекарственных препаратов, установленный в документации о закупках государственными и муниципальными заказчиками, должен быть обоснован и определен конкретным периодом (например, в годах, месяцах, днях), в течение которого лекарственные препараты сохраняют свою пригодность, либо конкретной датой, до которой лекарственные препараты сохраняют свою пригодность для использования по назначению <2>.
("Прогосзаказ.рф", 2023, N 11)Извлечение. Требования заказчиков об остаточном сроке годности лекарственного препарата, выраженные в процентах, могут повлечь за собой установление неравных условий для производителей лекарственных препаратов, ограничение конкуренции и количества участников закупок. В целях предупреждения ограничения конкуренции ФАС России считает, что остаточный срок годности лекарственных препаратов, установленный в документации о закупках государственными и муниципальными заказчиками, должен быть обоснован и определен конкретным периодом (например, в годах, месяцах, днях), в течение которого лекарственные препараты сохраняют свою пригодность, либо конкретной датой, до которой лекарственные препараты сохраняют свою пригодность для использования по назначению <2>.
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Следует согласиться с высказанными в литературе предложениями об ограничении круга преступных деяний медицинских работников, квалифицируемых по п. "в" ч. 2 ст. 238 УК РФ. Уголовная ответственность по данному основанию должна применяться лишь при грубых или системных нарушениях обязательных требований к медицинской деятельности, в частности: при заведомо неправильной эксплуатации медицинского оборудования / использовании заведомо неисправного или несертифицированного оборудования; при использовании медицинских изделий с истекшим сроком годности или несертифицированных; при осуществлении медицинских вмешательств в ненадлежащих условиях (при отсутствии необходимых лекарственных препаратов, наборов для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока); при отсутствии соответствующей квалификации по профилю фактически оказываемых медицинских услуг и т.п. <1>. Подобное непрофессиональное поведение медицинских работников представляет угрозу не только для конкретного пациента, но и для здоровья населения в целом <2>.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Следует согласиться с высказанными в литературе предложениями об ограничении круга преступных деяний медицинских работников, квалифицируемых по п. "в" ч. 2 ст. 238 УК РФ. Уголовная ответственность по данному основанию должна применяться лишь при грубых или системных нарушениях обязательных требований к медицинской деятельности, в частности: при заведомо неправильной эксплуатации медицинского оборудования / использовании заведомо неисправного или несертифицированного оборудования; при использовании медицинских изделий с истекшим сроком годности или несертифицированных; при осуществлении медицинских вмешательств в ненадлежащих условиях (при отсутствии необходимых лекарственных препаратов, наборов для оказания неотложной помощи при развитии анафилактического шока); при отсутствии соответствующей квалификации по профилю фактически оказываемых медицинских услуг и т.п. <1>. Подобное непрофессиональное поведение медицинских работников представляет угрозу не только для конкретного пациента, но и для здоровья населения в целом <2>.