Лицензия на монтаж медицинского оборудования

Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия на монтаж медицинского оборудования (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).

Статьи, комментарии, ответы на вопросы

Готовое решение: Какие особенности учесть при закупке медицинского оборудования по Закону N 223-ФЗ
(КонсультантПлюс, 2024)
установите требование о том, что работы по монтажу и наладке медицинского оборудования должно выполнять лицо, имеющее лицензию на техническое обслуживание медицинских изделий. Это нужно сделать, если в предмет закупки входят монтаж и наладка медоборудования из Перечня N 2129, для которого указанные работы предусмотрены нормативной, технической или эксплуатационной документацией производителя. Исключением являются случаи, когда обслуживание осуществляется для собственных нужд юрлица либо обслуживаются медизделия с низкой степенью потенциального риска их применения (п. 17 ч. 1 ст. 12 Закона о лицензировании, п. 3 Положения, утв. Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129).

Нормативные акты

Постановление Ярославского межрегионального УФАС России от 18.03.2024 по делу N 076/04/7.30-280/2024
Нарушение: ч. 1.4 ст. 7.30 КоАП РФ (нарушение порядка осуществления госзакупок).
Решение: Назначен штраф.
Соответственно, учитывая, что часть деятельности по техническому обслуживанию медицинского оборудования подлежит лицензированию, Заказчиком при размещении закупки были установлены требования к наличию разрешительных документов у участника закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ о наличии лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию указанных в техническом задании групп медицинских изделий, полученной в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129.
Определение Ярославского межрегионального УФАС России от 28.02.2024 N 076/04/7.30-280/2024, 076/06/106-163/2024
"О возбуждении дела об административном правонарушении и проведении административного расследования"
Соответственно, учитывая, что часть деятельности по техническому обслуживанию медицинского оборудования подлежит лицензированию, Заказчиком при размещении закупки были установлены требования к наличию разрешительных документов у участника закупки в соответствии с пунктом 1 части 1 статьи 31 Федерального закона от 05.04.2013 N 44-ФЗ о наличии лицензии на осуществление деятельности по техническому обслуживанию указанных в техническом задании групп медицинских изделий, полученной в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 30.11.2021 N 2129.