Лицензия на ввоз лекарств
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия на ввоз лекарств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: К вопросу о противодействии незаконному обороту лекарственных средств в России
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)- совершенствование лицензирования производства, импорта, поставки и продажи лекарственных средств [10, с. 130].
(Зарина А.М.)
("Современное право", 2024, N 7)- совершенствование лицензирования производства, импорта, поставки и продажи лекарственных средств [10, с. 130].
Статья: Международно-правовые механизмы противодействия распространению низкокачественной и фальсифицированной медицинской продукции
(Маличенко В.С.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2020, N 1)Интеграция положений, криминализирующих перевозку фальсифицированных лекарственных средств как внутри государства, так и с целью экспорта, является важнейшим элементом противодействия распространению фальсифицированной медицинской продукции, позволяющим не только защитить домашний рынок, но и предотвратить проникновение опасной продукции в другие страны. Так, разд. 10 гл. 3 Закона о регулировании обращения лекарственных средств Республики Бангладеш запрещен импорт лекарственных средств, не соответствующих стандартам качества, производимых без лицензий и снабженных ложной информацией о происхождении и торговом наименовании <30>.
(Маличенко В.С.)
("Журнал зарубежного законодательства и сравнительного правоведения", 2020, N 1)Интеграция положений, криминализирующих перевозку фальсифицированных лекарственных средств как внутри государства, так и с целью экспорта, является важнейшим элементом противодействия распространению фальсифицированной медицинской продукции, позволяющим не только защитить домашний рынок, но и предотвратить проникновение опасной продукции в другие страны. Так, разд. 10 гл. 3 Закона о регулировании обращения лекарственных средств Республики Бангладеш запрещен импорт лекарственных средств, не соответствующих стандартам качества, производимых без лицензий и снабженных ложной информацией о происхождении и торговом наименовании <30>.
Нормативные акты
Федеральный закон от 08.01.1998 N 3-ФЗ
(ред. от 25.12.2023)
"О наркотических средствах и психотропных веществах"3. Для получения лицензии на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров юридическими лицами должны быть получены сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (если они являются лекарственными средствами) и разрешение на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, выдаваемые уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
(ред. от 25.12.2023)
"О наркотических средствах и психотропных веществах"3. Для получения лицензии на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров юридическими лицами должны быть получены сертификат на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров (если они являются лекарственными средствами) и разрешение на право ввоза (вывоза) наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, выдаваемые уполномоченными федеральными органами исполнительной власти в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)6. Производители лекарственных средств или организации, осуществляющие ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, не менее чем за один год до планируемых приостановления или прекращения производства лекарственных препаратов или их ввоза в Российскую Федерацию уведомляют об этом в электронной форме федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по лицензированию производства лекарственных средств.
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)6. Производители лекарственных средств или организации, осуществляющие ввоз лекарственных препаратов в Российскую Федерацию, не менее чем за один год до планируемых приостановления или прекращения производства лекарственных препаратов или их ввоза в Российскую Федерацию уведомляют об этом в электронной форме федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по контролю и надзору в сфере здравоохранения и федеральный орган исполнительной власти, осуществляющий функции по лицензированию производства лекарственных средств.