Лицензия на заБор биоматериала
Подборка наиболее важных документов по запросу Лицензия на заБор биоматериала (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Криоконсервация и хранение биоматериалов осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов (п. 30 Приказа N 803н).
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)Криоконсервация и хранение биоматериалов осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов (п. 30 Приказа N 803н).
Статья: Договор криоконсервации и хранения биологического материала человека в персональном биобанке
(Малеина М.Н.)
("Журнал российского права", 2021, N 4)<4> См.: Малеина М.Н. Правовой статус биобанка (банка биологических материалов человека) // Право. Журнал Высшей школы экономики. 2020. N 1. С. 114.
(Малеина М.Н.)
("Журнал российского права", 2021, N 4)<4> См.: Малеина М.Н. Правовой статус биобанка (банка биологических материалов человека) // Право. Журнал Высшей школы экономики. 2020. N 1. С. 114.
Нормативные акты
Приказ Минздрава России от 31.07.2020 N 803н
"О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению"
(Зарегистрировано в Минюсте России 19.10.2020 N 60457)30. Криоконсервация и хранение половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов (далее - биоматериалы) осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.
"О порядке использования вспомогательных репродуктивных технологий, противопоказаниях и ограничениях к их применению"
(Зарегистрировано в Минюсте России 19.10.2020 N 60457)30. Криоконсервация и хранение половых клеток, тканей репродуктивных органов и эмбрионов (далее - биоматериалы) осуществляется медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь, специализированную, в том числе высокотехнологичную, медицинскую помощь, которые оснащены криохранилищами, при наличии лицензии на осуществление медицинской деятельности, предусматривающей выполнение работ (оказание услуг) по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.
"МУ 3.1.2/4.2.3973-23. 3.1.2. Инфекции дыхательных путей. 4.2. Методы контроля. Биологические и микробиологические факторы. Эпидемиологический надзор за внебольничными пневмониями. Методические указания"
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 28.12.2023)У госпитализированных пациентов материал для исследования следует собирать как можно раньше при поступлении (не позднее вторых суток), поскольку в более поздние сроки не исключена возможность суперинфекции при контакте с другими пациентами. Сбор биологического материала для бактериологического исследования следует проводить до назначения АБ.
(утв. Главным государственным санитарным врачом РФ 28.12.2023)У госпитализированных пациентов материал для исследования следует собирать как можно раньше при поступлении (не позднее вторых суток), поскольку в более поздние сроки не исключена возможность суперинфекции при контакте с другими пациентами. Сбор биологического материала для бактериологического исследования следует проводить до назначения АБ.
Статья: Анализ договора на криоконсервацию как метод рассмотрения правового статуса эмбриона в России
(Ямшанова А.В.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2025, N 3)Поскольку криоконсервация является сложной высокотехнологичной процедурой, к субъектам, которые ее осуществляют, предъявляются определенные требования <17>. Так, криоконсервация и хранение эмбрионов может осуществляться только медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь или специализированную (в том числе высокотехнологичную) медицинскую помощь. Данные организации должны быть оснащены криохранилищами, а также иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, которая, в частности, предусматривает выполнение работ по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.
(Ямшанова А.В.)
("Сравнительное конституционное обозрение", 2025, N 3)Поскольку криоконсервация является сложной высокотехнологичной процедурой, к субъектам, которые ее осуществляют, предъявляются определенные требования <17>. Так, криоконсервация и хранение эмбрионов может осуществляться только медицинскими организациями, оказывающими первичную специализированную медико-санитарную помощь или специализированную (в том числе высокотехнологичную) медицинскую помощь. Данные организации должны быть оснащены криохранилищами, а также иметь лицензию на осуществление медицинской деятельности, которая, в частности, предусматривает выполнение работ по забору, криоконсервации и хранению половых клеток и тканей репродуктивных органов.