Маркировка лекарственных средств ЕАЭС
Подборка наиболее важных документов по запросу Маркировка лекарственных средств ЕАЭС (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Какие требования предъявляются к упаковке лекарственных средств?
(Консультация эксперта, 2024)Маркировка, нанесенная на упаковку, должна обеспечить идентификацию лекарственного средства и предоставить установленный нормативными документами объем информации о лекарственном средстве потребителю и специалистам, осуществляющим с ним работу (Фармакопея ЕАЭС).
(Консультация эксперта, 2024)Маркировка, нанесенная на упаковку, должна обеспечить идентификацию лекарственного средства и предоставить установленный нормативными документами объем информации о лекарственном средстве потребителю и специалистам, осуществляющим с ним работу (Фармакопея ЕАЭС).
Статья: Фармакопея ЕАЭС как гармонизирующая основа требований к качеству лекарственных средств в ЕАЭС и за его пределами
(Шахназаров Б.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2022, N 11)Рассматриваемые процессы унификации требований к качеству лекарственных средств в ЕАЭС предварительно в качестве основы имели и унификацию ряда подходов к регулированию обращения лекарственных средств, в частности наименований лекарственных форм <17>, что выразилось в принятии Номенклатуры лекарственных форм Евразийского экономического союза, утвержденной решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 172. Наименования лекарственных форм и принципы составления таких наименований Номенклатуры подлежат применению при регистрации, экспертизе, маркировке лекарственных средств, а также в инструкциях по медицинскому применению, а содержание Номенклатуры использовалось при разработке Фармакопеи ЕАЭС <18>.
(Шахназаров Б.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2022, N 11)Рассматриваемые процессы унификации требований к качеству лекарственных средств в ЕАЭС предварительно в качестве основы имели и унификацию ряда подходов к регулированию обращения лекарственных средств, в частности наименований лекарственных форм <17>, что выразилось в принятии Номенклатуры лекарственных форм Евразийского экономического союза, утвержденной решением Коллегии Евразийской экономической комиссии от 22.12.2015 N 172. Наименования лекарственных форм и принципы составления таких наименований Номенклатуры подлежат применению при регистрации, экспертизе, маркировке лекарственных средств, а также в инструкциях по медицинскому применению, а содержание Номенклатуры использовалось при разработке Фармакопеи ЕАЭС <18>.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на IV квартал 2023 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Маркировке подлежат товары, включенные в установленные перечни товаров. При этом в отношении лекарственных препаратов маркировке подлежат препараты, в том числе указанные в соответствующем перечне товаров. Список лекарственных препаратов, подлежащих маркировке, будет самостоятельно определен государствами - членами ЕАЭС.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Маркировке подлежат товары, включенные в установленные перечни товаров. При этом в отношении лекарственных препаратов маркировке подлежат препараты, в том числе указанные в соответствующем перечне товаров. Список лекарственных препаратов, подлежащих маркировке, будет самостоятельно определен государствами - членами ЕАЭС.
Постановление Правительства РФ от 06.07.2012 N 686
(ред. от 16.05.2023)
"Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2024)сведения, подтверждающие наличие в том числе соответствующих лицензионным требованиям образования, квалификации и стажа работы уполномоченного лица производителя лекарственных средств, а также образования специалистов, ответственных за производство, маркировку и контроль качества лекарственных средств;
(ред. от 16.05.2023)
"Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2024)сведения, подтверждающие наличие в том числе соответствующих лицензионным требованиям образования, квалификации и стажа работы уполномоченного лица производителя лекарственных средств, а также образования специалистов, ответственных за производство, маркировку и контроль качества лекарственных средств;