Медицинские изделия не подлежащие государственной регистрации
Подборка наиболее важных документов по запросу Медицинские изделия не подлежащие государственной регистрации (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Индивидуальный предприниматель обратился в суд с заявлением о признании незаконным отказа таможенного органа во внесении изменений в декларацию на товар. Суд установил, что таможенный орган отказал в корректировке декларации на товар, поскольку ввезенный товар не является самостоятельным медицинским изделием, прошедшим государственную регистрацию, в связи с чем при отсутствии отдельного регистрационного удостоверения на медицинское изделие не подлежит освобождению от уплаты НДС. Суд указал, что освобождение от уплаты НДС в отношении медицинских изделий, ввозимых в РФ, применяется при наличии регистрационного удостоверения на данные изделия и совпадения (соответствия) кода ОКП для медицинского изделия, указанного в регистрационном удостоверении, с кодом ОКП, включенным в перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042. Суд установил, что на ввезенный товар оформлено регистрационное удостоверение, в котором код ОКП 944210 (входит в группу 944200) и код ТН ВЭД ЕАЭС соответствовали товарной позиции 9018. Суд указал, что действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности. Суд пришел к выводу, что предпринимателем представлены надлежащие документы, подтверждающие, что ввезенный товар относится к медицинским изделиям, ввоз которых освобождается от уплаты НДС, признал незаконным отказ во внесении изменений в декларацию на товар.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Индивидуальный предприниматель обратился в суд с заявлением о признании незаконным отказа таможенного органа во внесении изменений в декларацию на товар. Суд установил, что таможенный орган отказал в корректировке декларации на товар, поскольку ввезенный товар не является самостоятельным медицинским изделием, прошедшим государственную регистрацию, в связи с чем при отсутствии отдельного регистрационного удостоверения на медицинское изделие не подлежит освобождению от уплаты НДС. Суд указал, что освобождение от уплаты НДС в отношении медицинских изделий, ввозимых в РФ, применяется при наличии регистрационного удостоверения на данные изделия и совпадения (соответствия) кода ОКП для медицинского изделия, указанного в регистрационном удостоверении, с кодом ОКП, включенным в перечень, утвержденный Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042. Суд установил, что на ввезенный товар оформлено регистрационное удостоверение, в котором код ОКП 944210 (входит в группу 944200) и код ТН ВЭД ЕАЭС соответствовали товарной позиции 9018. Суд указал, что действие регистрационного удостоверения распространяется как на медицинское изделие, так и на его составляющие и принадлежности. Суд пришел к выводу, что предпринимателем представлены надлежащие документы, подтверждающие, что ввезенный товар относится к медицинским изделиям, ввоз которых освобождается от уплаты НДС, признал незаконным отказ во внесении изменений в декларацию на товар.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Какие изделия, относящиеся к медицинским, не подлежат государственной регистрации?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
"Руководство по рассмотрению заявок в соответствии с Законом N 44-ФЗ"
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)1) с точки зрения участника закупки, закупаемый заказчиком товар не является медицинским изделием, вследствие чего не подлежит государственной регистрации в этом качестве;
(Гурин О.Ю.)
("НОК", "Печатный Двор", 2024)1) с точки зрения участника закупки, закупаемый заказчиком товар не является медицинским изделием, вследствие чего не подлежит государственной регистрации в этом качестве;
Нормативные акты
Федеральный закон от 29.06.2015 N 160-ФЗ
(ред. от 26.07.2019)
"О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации""5. Медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера, государственной регистрации не подлежат. На указанные медицинские изделия не распространяются положения части 3 настоящей статьи, предусматривающие разработку производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.".
(ред. от 26.07.2019)
"О международном медицинском кластере и внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации""5. Медицинские изделия, которые изготовлены по индивидуальным заказам пациентов, к которым предъявляются специальные требования по назначению медицинских работников и которые предназначены исключительно для личного использования конкретным пациентом, а также медицинские изделия, предназначенные для использования на территории международного медицинского кластера, государственной регистрации не подлежат. На указанные медицинские изделия не распространяются положения части 3 настоящей статьи, предусматривающие разработку производителем (изготовителем) медицинского изделия технической и (или) эксплуатационной документации.".