Медицинские изделия средства измерений
Подборка наиболее важных документов по запросу Медицинские изделия средства измерений (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры, связанные с привлечением к административной ответственности за нарушения, посягающие на здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (глава 6 КоАП РФ): Организация (ИП) оспаривает привлечение к ответственности по ст. 6.28 КоАП РФ за нарушение установленных правил в сфере обращения медицинских изделий
(КонсультантПлюс, 2024)Уполномоченным органом доказано использование медицинских изделий, относящихся к средствам измерений, которые не имеют действующей поверки
(КонсультантПлюс, 2024)Уполномоченным органом доказано использование медицинских изделий, относящихся к средствам измерений, которые не имеют действующей поверки
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 9 "Требования к средствам измерений" Федерального закона "Об обеспечении единства измерений""Доводы апелляционной жалобы отклоняются, так как полномочия Росстандарта по изданию оспариваемого Приказа предусмотрены частью 3 статьи 9 Федерального закона N 102-ФЗ "Об обеспечении единства измерений" и Приказом Минпромторга России от 25.06.2013 N 971 "Об утверждении Административного регламента по предоставлению Федеральным агентством по техническому регулированию и метрологии государственной услуги по отнесению технических средств к средствам измерения". Кроме того, в приложении N 1 к Приказу Минздрава России от 15.08.2012 N 89н установлено, что испытания в целях утверждения типа средств измерений медицинский изделий, относящихся к средствам измерений в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений проводятся федеральным органом исполнительной власти в сфере государственного регулирования обеспечения единства измерений, которым является Росстандарт. Минздрав не уполномочен относить технические изделия к техническим системам с измерительными функциями. ООО "ЭКО-МЕД-С М" самостоятельно обратилось в Росстандарт с заявлением об отнесении технического средства "МЕК-7222К" к средствам измерения. С заявлением об отнесении "МЕК-7222К" к техническому средству с измерительными функциями не обращалось."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Какими документами необходимо руководствоваться при отнесении медицинских изделий к средствам измерений при подготовке документов для государственной регистрации медицинских изделий?
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
("Официальный сайт Росздравнадзора", 2021)"Официальный сайт Росздравнадзора roszdravnadzor.gov.ru", 2021
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2024 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)При условии если производитель медицинских изделий зарубежного производства или его уполномоченный представитель, сведения о котором содержатся в регистрационном досье на медицинское изделие, осуществляет техническое обслуживание только произведенных им медицинских изделий, он вправе применять средства измерений (технические средства или оборудование), предусмотренные его нормативной, технической или эксплуатационной документацией.
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)При условии если производитель медицинских изделий зарубежного производства или его уполномоченный представитель, сведения о котором содержатся в регистрационном досье на медицинское изделие, осуществляет техническое обслуживание только произведенных им медицинских изделий, он вправе применять средства измерений (технические средства или оборудование), предусмотренные его нормативной, технической или эксплуатационной документацией.