Медицинское изделие без регистрационного удостоверения
Подборка наиболее важных документов по запросу Медицинское изделие без регистрационного удостоверения (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации""Реализация медицинских изделий, не имеющих регистрационных удостоверений, запрещена и является грубым нарушением обязательных требований к обращению медицинских изделий (ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"). По смыслу действующего законодательства РФ, такие медицинские изделия признаются недоброкачественными.
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 150 "Ввоз товаров на территорию Российской Федерации и иные территории, находящиеся под ее юрисдикцией, не подлежащий налогообложению (освобождаемый от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")По мнению таможенного органа, при реализации товара для целей освобождения от уплаты НДС по п. 2 ст. 150 НК РФ необходимо однозначно идентифицировать декларируемый товар как медицинское изделие, на которое выдано регистрационное удостоверение. При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, утвержденным постановлением Правительства РФ, льгота в виде освобождения от НДС не применяется.
(АО "Центр экономических экспертиз "Налоги и финансовое право")По мнению таможенного органа, при реализации товара для целей освобождения от уплаты НДС по п. 2 ст. 150 НК РФ необходимо однозначно идентифицировать декларируемый товар как медицинское изделие, на которое выдано регистрационное удостоверение. При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, утвержденным постановлением Правительства РФ, льгота в виде освобождения от НДС не применяется.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"НДС: практика исчисления и уплаты"
(9-е издание, переработанное и дополненное)
(Крутякова Т.Л.)
("АйСи Групп", 2024)При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, освобождение от налога на добавленную стоимость не применяется (Письмо Минфина России от 05.04.2019 N 03-07-11/23962).
(9-е издание, переработанное и дополненное)
(Крутякова Т.Л.)
("АйСи Групп", 2024)При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, освобождение от налога на добавленную стоимость не применяется (Письмо Минфина России от 05.04.2019 N 03-07-11/23962).
"НДС: практика исчисления и уплаты"
(8-е издание, переработанное и дополненное)
(Крутякова Т.Л.)
("АйСи Групп", 2023)При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, освобождение от налога на добавленную стоимость не применяется (письмо Минфина России от 05.04.2019 N 03-07-11/23962).
(8-е издание, переработанное и дополненное)
(Крутякова Т.Л.)
("АйСи Групп", 2023)При реализации составных частей медицинского изделия без наличия регистрационного удостоверения на данные составные части с указанием кодов, предусмотренных Перечнем, освобождение от налога на добавленную стоимость не применяется (письмо Минфина России от 05.04.2019 N 03-07-11/23962).
Нормативные акты
Приказ Росздравнадзора от 22.12.2023 N 9541
"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2024 году"- реализация и применение незарегистрированных медицинских изделий, не имеющих регистрационных удостоверений или с регистрационным удостоверением, срок действия которого истек, или медицинских изделий с характеристиками и материалами, отличными от указанных в комплекте регистрационной документации;
"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного контроля (надзора) за обращением медицинских изделий в 2024 году"- реализация и применение незарегистрированных медицинских изделий, не имеющих регистрационных удостоверений или с регистрационным удостоверением, срок действия которого истек, или медицинских изделий с характеристиками и материалами, отличными от указанных в комплекте регистрационной документации;