Моноклональные антитела
Подборка наиболее важных документов по запросу Моноклональные антитела (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Информация: Пленарное заседание Форума будущих технологий
("Официальный сайт Президента РФ", 2024)Первое, я расскажу про действительно уникальную разработку, сделанную совместно с компанией "Биокад". И должен сразу похвалить эту компанию: нам очень повезло с индустриальным партнером, потому что эта компания высококомпетентная и очень заинтересована в реальном внедрении как можно более быстром того, что можно внедрить. То есть она доводит это реально до рынка - как это сейчас осуществляется в рамках создания впервые в мире моноклонального антитела против аутоиммунного заболевания - болезни Бехтерева. Эта болезнь вообще ужасная, организм сходит с ума и начинает уничтожать собственные клетки, человек скрючен, не может...
("Официальный сайт Президента РФ", 2024)Первое, я расскажу про действительно уникальную разработку, сделанную совместно с компанией "Биокад". И должен сразу похвалить эту компанию: нам очень повезло с индустриальным партнером, потому что эта компания высококомпетентная и очень заинтересована в реальном внедрении как можно более быстром того, что можно внедрить. То есть она доводит это реально до рынка - как это сейчас осуществляется в рамках создания впервые в мире моноклонального антитела против аутоиммунного заболевания - болезни Бехтерева. Эта болезнь вообще ужасная, организм сходит с ума и начинает уничтожать собственные клетки, человек скрючен, не может...
Статья: Зарубежный опыт использования патентных пулов в качестве одного из инструментов патентной стратегии, облегчающей доступ к запатентованным технологиям
(Ивлиев Г.П., Зубов Ю.С., Эриванцева Т.Н., Калятин В.О.)
("Право и цифровая экономика", 2023, N 1)3. В 2004 г. транснациональная фармацевтическая корпорация Pfizer, Inc. при покупке доли американской биофармацевтической фирмы Medarex Inc. одновременно заключила с ней дополнительное соглашение о перекрестном лицензировании нескольких патентов. Объяснением тому стало то, что обе компании работали над аналогичными проектами моноклональных антител, из-за чего возникли патентные конфликты. При этом представитель Pfizer, Inc. заверил, что лицензионная сделка не повлияет на права Medarex в отношении его ведущего продукта MDX-010, который к тому времени находился в 3-й фазе клинических испытаний для лечения меланомы <33>.
(Ивлиев Г.П., Зубов Ю.С., Эриванцева Т.Н., Калятин В.О.)
("Право и цифровая экономика", 2023, N 1)3. В 2004 г. транснациональная фармацевтическая корпорация Pfizer, Inc. при покупке доли американской биофармацевтической фирмы Medarex Inc. одновременно заключила с ней дополнительное соглашение о перекрестном лицензировании нескольких патентов. Объяснением тому стало то, что обе компании работали над аналогичными проектами моноклональных антител, из-за чего возникли патентные конфликты. При этом представитель Pfizer, Inc. заверил, что лицензионная сделка не повлияет на права Medarex в отношении его ведущего продукта MDX-010, который к тому времени находился в 3-й фазе клинических испытаний для лечения меланомы <33>.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)7.1) биотехнологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, производство которых осуществляется с использованием биотехнологических процессов и методов (в том числе ДНК-рекомбинантной технологии, технологии контролируемой экспрессии генов, кодирующих биологически активные белки в прокариотах и эукариотах, включая измененные клетки млекопитающих), гибридомного метода и метода моноклональных антител;
(ред. от 08.08.2024)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2024)7.1) биотехнологические лекарственные препараты - лекарственные препараты, производство которых осуществляется с использованием биотехнологических процессов и методов (в том числе ДНК-рекомбинантной технологии, технологии контролируемой экспрессии генов, кодирующих биологически активные белки в прокариотах и эукариотах, включая измененные клетки млекопитающих), гибридомного метода и метода моноклональных антител;