Нарушение правил хранения лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Нарушение правил хранения лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2024 год: Статья 14.43 "Нарушение изготовителем, исполнителем (лицом, выполняющим функции иностранного изготовителя), продавцом требований технических регламентов" КоАП РФ"Соответственно в силу данной нормы с учетом примечания к статье 14.43 КоАП РФ действия, связанные с нарушением установленных обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств, в том числе правил их хранения, не могут быть квалифицированы по части 1 статьи 14.43 КоАП РФ.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Фармацевтический холодильник
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Согласно ч. 2 ст. 69 Закона об обращении лекарственных средств нарушение Правил хранения лекарственных средств может повлечь вред здоровью граждан вследствие применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность.
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2025)Согласно ч. 2 ст. 69 Закона об обращении лекарственных средств нарушение Правил хранения лекарственных средств может повлечь вред здоровью граждан вследствие применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность.
Статья: Верховный Суд по-новому обобщил порядок компенсации морального вреда
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)В случае если вред здоровью граждан причинен вследствие применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения правил хранения лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными препаратами, отпуска лекарственных препаратов, изготовления и отпуска лекарственных препаратов, возмещение вреда осуществляется соответственно организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или медицинскую деятельность, медицинской организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность (ее обособленным подразделением (амбулаторией, фельдшерским и фельдшерско-акушерским пунктами, центром (отделением) общей врачебной (семейной) практики), расположенным в сельском населенном пункте, в котором отсутствует аптечная организация), допустившими продажу или отпуск такого лекарственного препарата.
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)В случае если вред здоровью граждан причинен вследствие применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения правил хранения лекарственных средств, оптовой торговли лекарственными препаратами, отпуска лекарственных препаратов, изготовления и отпуска лекарственных препаратов, возмещение вреда осуществляется соответственно организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или медицинскую деятельность, медицинской организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность (ее обособленным подразделением (амбулаторией, фельдшерским и фельдшерско-акушерским пунктами, центром (отделением) общей врачебной (семейной) практики), расположенным в сельском населенном пункте, в котором отсутствует аптечная организация), допустившими продажу или отпуск такого лекарственного препарата.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"2. В случае, если вред здоровью граждан причинен вследствие применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения правил хранения лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными препаратами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, возмещение вреда осуществляется соответственно организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинской организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность (ее обособленным подразделением, расположенным в сельском населенном пункте, в котором отсутствует аптечная организация), допустившими продажу или отпуск такого лекарственного препарата.
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"2. В случае, если вред здоровью граждан причинен вследствие применения лекарственного препарата, пришедшего в негодность в результате нарушения правил хранения лекарственных средств, правил оптовой торговли лекарственными препаратами, правил отпуска лекарственных препаратов, правил изготовления и отпуска лекарственных препаратов, возмещение вреда осуществляется соответственно организацией оптовой торговли лекарственными средствами, аптечной организацией, индивидуальным предпринимателем, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность или лицензию на медицинскую деятельность, медицинской организацией, имеющей лицензию на фармацевтическую деятельность (ее обособленным подразделением, расположенным в сельском населенном пункте, в котором отсутствует аптечная организация), допустившими продажу или отпуск такого лекарственного препарата.
Статья: Актуальные вопросы административной ответственности медицинских организаций, связанной с обращением лекарственных средств
(Полинская Т.А., Шишов М.А.)
("Административное право и процесс", 2021, N 3)В настоящее время невозможно представить себе медицинскую организацию, не использующую в своей деятельности лекарственные средства. При этом для разных категорий лекарственных средств с учетом их состава и потенциальной опасности установлены разные требования к хранению. Ранее, с учетом сложившейся правоприменительной практики Верховного Суда РФ <7>, нарушение медицинскими организациями и их работниками правил хранения лекарственных средств квалифицировалось по ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях <8> (далее - КоАП РФ) как нарушение требований технических регламентов. Данная правовая позиция обуславливалась примечанием к ст. 14.43 КоАП РФ, согласно которому до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов в качестве обязательных требований в настоящей статье понимаются в том числе требования нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с п. 1 - 2 и 6.2 ст. 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" <9> (далее - Федеральный закон N 184-ФЗ). Однако с 29 ноября 2019 г. со вступлением в силу Федерального закона от 28 ноября 2018 г. N 449-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" <10> Федеральный закон N 184-ФЗ больше не регулирует отношения, связанные с разработкой, принятием, применением и исполнением требований в сфере обращения лекарственных средств. Соответственно, нарушение правил хранения лекарственных средств более не образует объективную сторону правонарушения, предусмотренного ст. 14.43 КоАП РФ.
(Полинская Т.А., Шишов М.А.)
("Административное право и процесс", 2021, N 3)В настоящее время невозможно представить себе медицинскую организацию, не использующую в своей деятельности лекарственные средства. При этом для разных категорий лекарственных средств с учетом их состава и потенциальной опасности установлены разные требования к хранению. Ранее, с учетом сложившейся правоприменительной практики Верховного Суда РФ <7>, нарушение медицинскими организациями и их работниками правил хранения лекарственных средств квалифицировалось по ст. 14.43 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях <8> (далее - КоАП РФ) как нарушение требований технических регламентов. Данная правовая позиция обуславливалась примечанием к ст. 14.43 КоАП РФ, согласно которому до дня вступления в силу соответствующих технических регламентов в качестве обязательных требований в настоящей статье понимаются в том числе требования нормативных правовых актов федеральных органов исполнительной власти, подлежащих обязательному исполнению в соответствии с п. 1 - 2 и 6.2 ст. 46 Федерального закона от 27 декабря 2002 г. N 184-ФЗ "О техническом регулировании" <9> (далее - Федеральный закон N 184-ФЗ). Однако с 29 ноября 2019 г. со вступлением в силу Федерального закона от 28 ноября 2018 г. N 449-ФЗ "О внесении изменений в отдельные законодательные акты Российской Федерации по вопросу ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения" <10> Федеральный закон N 184-ФЗ больше не регулирует отношения, связанные с разработкой, принятием, применением и исполнением требований в сфере обращения лекарственных средств. Соответственно, нарушение правил хранения лекарственных средств более не образует объективную сторону правонарушения, предусмотренного ст. 14.43 КоАП РФ.
Статья: Мероприятия по минимизации последствий чрезвычайных ситуаций в результате частичного или полного отключения электроэнергии
(Архипов Г.С.)
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2022, N 12)Ограничение подачи электроэнергии в медицинские организации может привести к серьезным последствиям, включая травматизм и гибель людей. Наиболее сложная обстановка может сложиться в медицинских организациях, не имеющих РИСЭ и запаса топлива для его функционирования (либо в организациях, нарушающих требования по резервированию электроснабжения). При ограничении электроснабжения нарушаются правила хранения лекарственных средств и медицинских изделий. Отключение станций переливания крови может привести к тому, что уже через 12 часов городские больницы начнут испытывать нехватку плазмы. Особо важно обеспечение работы станций скорой помощи.
(Архипов Г.С.)
("Гражданская оборона и защита от чрезвычайных ситуаций в учреждениях, организациях и на предприятиях", 2022, N 12)Ограничение подачи электроэнергии в медицинские организации может привести к серьезным последствиям, включая травматизм и гибель людей. Наиболее сложная обстановка может сложиться в медицинских организациях, не имеющих РИСЭ и запаса топлива для его функционирования (либо в организациях, нарушающих требования по резервированию электроснабжения). При ограничении электроснабжения нарушаются правила хранения лекарственных средств и медицинских изделий. Отключение станций переливания крови может привести к тому, что уже через 12 часов городские больницы начнут испытывать нехватку плазмы. Особо важно обеспечение работы станций скорой помощи.