Оборот незарегистрированных медицинских изделий
Подборка наиболее важных документов по запросу Оборот незарегистрированных медицинских изделий (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Перспективы и риски арбитражного спора: Споры, связанные с привлечением к административной ответственности за нарушения, посягающие на здоровье и санитарно-эпидемиологическое благополучие населения (глава 6 КоАП РФ): Перечень всех ситуаций
(КонсультантПлюс, 2024)8. Уполномоченный орган хочет привлечь к ответственности Организацию (ИП) по ст. 6.33 КоАП РФ за выявление по итогам проверки обращения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, оборот фальсифицированных биологически активных добавок
(КонсультантПлюс, 2024)8. Уполномоченный орган хочет привлечь к ответственности Организацию (ИП) по ст. 6.33 КоАП РФ за выявление по итогам проверки обращения фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий, оборот фальсифицированных биологически активных добавок
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Механизм признания и изъятия из оборота незарегистрированных медицинских изделий
(Бондаренко А.Г., Чимбирева А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 7)"Актуальные проблемы российского права", 2021, N 7
(Бондаренко А.Г., Чимбирева А.А.)
("Актуальные проблемы российского права", 2021, N 7)"Актуальные проблемы российского права", 2021, N 7
Статья: Критерии определения объектов в качестве медицинских изделий ex ante и ex post
(Мырсина А.А.)
("Закон", 2020, N 7)Пристальное внимание регулирующего органа к медицинским изделиям объясняется важностью функциональных характеристик таких объектов: при регистрации медицинского изделия следует определить, насколько оно эффективно и безопасно. Соответственно, если Росздравнадзор выявляет в обороте незарегистрированное изделие, которое он считает медицинским, это означает, что данный объект не прошел все необходимые процедуры перед выходом на рынок, т.е. может быть небезопасен для потребителя. Это, в свою очередь, угрожает производителю административной (ст. 6.33 Кодекса об административных правонарушениях), а в случае оборота на сумму более 100 тыс. руб. - уголовной (ст. 238.1 Уголовного кодекса) ответственностью.
(Мырсина А.А.)
("Закон", 2020, N 7)Пристальное внимание регулирующего органа к медицинским изделиям объясняется важностью функциональных характеристик таких объектов: при регистрации медицинского изделия следует определить, насколько оно эффективно и безопасно. Соответственно, если Росздравнадзор выявляет в обороте незарегистрированное изделие, которое он считает медицинским, это означает, что данный объект не прошел все необходимые процедуры перед выходом на рынок, т.е. может быть небезопасен для потребителя. Это, в свою очередь, угрожает производителю административной (ст. 6.33 Кодекса об административных правонарушениях), а в случае оборота на сумму более 100 тыс. руб. - уголовной (ст. 238.1 Уголовного кодекса) ответственностью.
Нормативные акты
"Кодекс Российской Федерации об административных правонарушениях" от 30.12.2001 N 195-ФЗ
(ред. от 23.11.2024)Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
(ред. от 23.11.2024)Статья 6.33. Обращение фальсифицированных, контрафактных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
"Уголовный кодекс Российской Федерации" от 13.06.1996 N 63-ФЗ
(ред. от 09.11.2024)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 20.11.2024)Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок
(ред. от 09.11.2024)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 20.11.2024)Статья 238.1. Обращение фальсифицированных, недоброкачественных и незарегистрированных лекарственных средств, медицинских изделий и оборот фальсифицированных биологически активных добавок