Отмена регистрационного удостоверения
Подборка наиболее важных документов по запросу Отмена регистрационного удостоверения (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 38 "Медицинские изделия" Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"Таким образом, отмена регистрационного удостоверения Росздравнадзора в отношении поставленного товара - медицинских изделий - свидетельствует о несоответствии товара требованиям качества, установленным законодательством - ст. 38 ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" для медицинских изделий."
Подборка судебных решений за 2023 год: Статья 149 "Операции, не подлежащие налогообложению (освобождаемые от налогообложения)" главы 21 "Налог на добавленную стоимость" НК РФ
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество ввезло на территорию РФ в 2021 году хирургические инструменты, в качестве обоснования освобождения от уплаты НДС общество представило регистрационные удостоверения 2015 года. Таможенный орган начислил НДС, поскольку в регистрационном удостоверении был указан код ОКП 94 3000, который невозможно соотнести с ввезенными товарами, так как он является общим для группы изделий. В 2022 году налогоплательщик подал заявления о корректировке сведений в ДТ в связи с оформлением новых регистрационных удостоверений, но в корректировке сведений ему было отказано. Налогоплательщик оспорил отказ в суде. Суд удовлетворил требования частично, признав незаконным решение о доначислении НДС, суд также признал незаконным начисление пени с момента, когда налогоплательщиком были представлены в таможенный орган новые регистрационные удостоверения. Верховный Суд РФ отменил решения нижестоящих судов и отправил дело на новое рассмотрение в части признания законным начисления пени за период до представления налогоплательщиком в таможенный орган новых регистрационных удостоверений. Верховный Суд РФ указал, что при первоначальном декларировании товаров налогоплательщиком были представлены все необходимые для получения льготы документы. Зарегистрированные медицинские изделия соответствуют группам товаров с кодами ОКП 94 3200, 94 3300, 94 3400, 94 3500, 94 3600, которые в свою очередь входят в подкласс продукции с кодом ОКП 94 3000 и указаны в Перечне, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042. Указанные сведения также подтверждались декларациями о соответствии, которые были оформлены в установленном порядке, выданы и зарегистрированы уполномоченным органом и содержали коды ОКП медицинских изделий, соответствующие кодам, указанным в Перечне, что не оспаривалось таможней. Довод таможни об отсутствии возможности с целью проверки права на получение налоговой льготы соотнести код ОКП, указанный в регистрационных удостоверениях 2015 года, с кодом ОКПД2, отклонен судом, поскольку приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31.01.2014 установлен переходный период и даны разъяснения о правилах соотношения кодов ОКП и принятых кодов ОКПД2.
(Юридическая компания "TAXOLOGY")Общество ввезло на территорию РФ в 2021 году хирургические инструменты, в качестве обоснования освобождения от уплаты НДС общество представило регистрационные удостоверения 2015 года. Таможенный орган начислил НДС, поскольку в регистрационном удостоверении был указан код ОКП 94 3000, который невозможно соотнести с ввезенными товарами, так как он является общим для группы изделий. В 2022 году налогоплательщик подал заявления о корректировке сведений в ДТ в связи с оформлением новых регистрационных удостоверений, но в корректировке сведений ему было отказано. Налогоплательщик оспорил отказ в суде. Суд удовлетворил требования частично, признав незаконным решение о доначислении НДС, суд также признал незаконным начисление пени с момента, когда налогоплательщиком были представлены в таможенный орган новые регистрационные удостоверения. Верховный Суд РФ отменил решения нижестоящих судов и отправил дело на новое рассмотрение в части признания законным начисления пени за период до представления налогоплательщиком в таможенный орган новых регистрационных удостоверений. Верховный Суд РФ указал, что при первоначальном декларировании товаров налогоплательщиком были представлены все необходимые для получения льготы документы. Зарегистрированные медицинские изделия соответствуют группам товаров с кодами ОКП 94 3200, 94 3300, 94 3400, 94 3500, 94 3600, которые в свою очередь входят в подкласс продукции с кодом ОКП 94 3000 и указаны в Перечне, утвержденном Постановлением Правительства РФ от 30.09.2015 N 1042. Указанные сведения также подтверждались декларациями о соответствии, которые были оформлены в установленном порядке, выданы и зарегистрированы уполномоченным органом и содержали коды ОКП медицинских изделий, соответствующие кодам, указанным в Перечне, что не оспаривалось таможней. Довод таможни об отсутствии возможности с целью проверки права на получение налоговой льготы соотнести код ОКП, указанный в регистрационных удостоверениях 2015 года, с кодом ОКПД2, отклонен судом, поскольку приказом Федерального агентства по техническому регулированию и метрологии от 31.01.2014 установлен переходный период и даны разъяснения о правилах соотношения кодов ОКП и принятых кодов ОКПД2.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Нововведения при исчислении НДС
(Луговая Н.Н.)
("НДС: проблемы и решения", 2022, N 1)В Письме от 06.12.2021 N 03-07-11/98960 специалисты Минфина России заострили внимание на внесении изменений, предусматривающих отмену ограничения срока выдачи регистрационного удостоверения на медицинские изделия в целях применения НДС.
(Луговая Н.Н.)
("НДС: проблемы и решения", 2022, N 1)В Письме от 06.12.2021 N 03-07-11/98960 специалисты Минфина России заострили внимание на внесении изменений, предусматривающих отмену ограничения срока выдачи регистрационного удостоверения на медицинские изделия в целях применения НДС.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 19.06.2012 N 608
(ред. от 24.09.2024)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"5.5.24(1). приостановку, отзыв (отмену) регистрационного удостоверения, или ограничение применения лекарственного препарата, или внесение изменений в регистрационное досье в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения";
(ред. от 24.09.2024)
"Об утверждении Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации"5.5.24(1). приостановку, отзыв (отмену) регистрационного удостоверения, или ограничение применения лекарственного препарата, или внесение изменений в регистрационное досье в соответствии с Правилами регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения, утвержденными решением Совета Евразийской экономической комиссии от 3 ноября 2016 г. N 78 "О Правилах регистрации и экспертизы лекарственных средств для медицинского применения";
Федеральный закон от 23.06.2016 N 180-ФЗ
(ред. от 04.08.2023)
"О биомедицинских клеточных продуктах"2) подачи владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта заявления об отмене государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;
(ред. от 04.08.2023)
"О биомедицинских клеточных продуктах"2) подачи владельцем регистрационного удостоверения биомедицинского клеточного продукта заявления об отмене государственной регистрации биомедицинского клеточного продукта;