Отпуск рецептурного препарата без рецепта
Подборка наиболее важных документов по запросу Отпуск рецептурного препарата без рецепта (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: К вопросу об информации и рекламе вообще и рекламе лекарственных средств в частности
(Внукова В.А., Орловский Н.М., Спичак И.В.)
("Юрист", 2024, N 7)Кроме указанного Закона действуют Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения <16>, ряд приказов Минздрава России, где детально расписан порядок отпуска разных видов лекарственных препаратов. Задача государства в лице чиновников - проконтролировать и обеспечить соблюдение этих разработанных правил, в частности, рецептурные препараты не должны отпускаться без специального разрешения - рецепта. Однако, несмотря на эти детально разработанные документы, установленную нормами Кодекса РФ об административных правонарушениях ответственность за нарушение законодательства об обращении ЛС, эффективно система отпуска рецептурных лекарственных препаратов не работает, и обеспечить надлежащий контроль за ее исполнением чиновники не могут. Поэтому введена система ограничений не просто на рекламу рецептурных лекарственных препаратов, а даже запрет на получение информации о них.
(Внукова В.А., Орловский Н.М., Спичак И.В.)
("Юрист", 2024, N 7)Кроме указанного Закона действуют Правила надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения <16>, ряд приказов Минздрава России, где детально расписан порядок отпуска разных видов лекарственных препаратов. Задача государства в лице чиновников - проконтролировать и обеспечить соблюдение этих разработанных правил, в частности, рецептурные препараты не должны отпускаться без специального разрешения - рецепта. Однако, несмотря на эти детально разработанные документы, установленную нормами Кодекса РФ об административных правонарушениях ответственность за нарушение законодательства об обращении ЛС, эффективно система отпуска рецептурных лекарственных препаратов не работает, и обеспечить надлежащий контроль за ее исполнением чиновники не могут. Поэтому введена система ограничений не просто на рекламу рецептурных лекарственных препаратов, а даже запрет на получение информации о них.
Статья: Если лекарственный препарат подлежит предметно-количественному учету...
(Луговая Н.Н.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 12)По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные ЛП, не указанные в абз. 1, 3 - 9 п. 4 Правил отпуска ЛП, за исключением препаратов, отпускаемых без рецепта.
(Луговая Н.Н.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2021, N 12)По рецептам, выписанным на рецептурных бланках формы N 107-1/у, отпускаются иные ЛП, не указанные в абз. 1, 3 - 9 п. 4 Правил отпуска ЛП, за исключением препаратов, отпускаемых без рецепта.
Нормативные акты
Приказ Росздравнадзора от 21.12.2023 N 9508
"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2024 году"- несоблюдение правил отпуска и реализации лекарственных препаратов (допускается отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта; не осуществляется учет вышеуказанных лекарственных препаратов; не соблюдаются сроки хранения рецептов на лекарственные препараты; аптечными организациями не предъявляются рецепты на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету);
"Об утверждении Программы профилактики рисков причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям при осуществлении федерального государственного (контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения в 2024 году"- несоблюдение правил отпуска и реализации лекарственных препаратов (допускается отпуск рецептурных лекарственных препаратов без рецепта; не осуществляется учет вышеуказанных лекарственных препаратов; не соблюдаются сроки хранения рецептов на лекарственные препараты; аптечными организациями не предъявляются рецепты на лекарственные препараты, подлежащие предметно-количественному учету);
Приказ Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н
(ред. от 24.11.2021)
"Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66142)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022)10. Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 4, 5, 6, 7 настоящих Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов.
(ред. от 24.11.2021)
"Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов"
(Зарегистрировано в Минюсте России 30.11.2021 N 66142)
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.09.2022)10. Отпуск лекарственных препаратов, не указанных в пунктах 4, 5, 6, 7 настоящих Правил, в соответствии с инструкциями по их медицинскому применению осуществляется без рецептов.