Ответственность за мдлп
Подборка наиболее важных документов по запросу Ответственность за мдлп (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2025 год: Статья 6.34 "Производство или продажа лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации либо с нарушением установленного порядка их нанесения либо несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных" КоАП РФ"Установив, что общество не вносило сведения в информационную систему ФГИС МДЛП о поступивших, выбывших и находящихся в обращении лекарственных средствах, суд первой инстанции пришел к верному выводу о доказанности события вмененного обществу административного правонарушения, ответственность за которое предусмотрена частью 2 статьи 6.34 КоАП РФ.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 12 апреля 2010 г. N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)В части 6 комментируемой статьи наряду с прочим определено, что операторами системы МДЛП являются федеральный орган исполнительной власти и (или) организация, уполномоченные Правительством РФ. На основании данной нормы издано распоряжение Правительства РФ от 18 декабря 2018 г. N 2828-р "Об определении ООО "Оператор-ЦРПТ" уполномоченным на осуществление функций оператора системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" <409>, которым определено, что организацией, уполномоченной на осуществление функций оператора системы МДЛП, является общество с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ" (ООО "Оператор-ЦРПТ"), ОГРН 1177746725925, ИНН 7731376812.
(постатейный)
(2-е издание, переработанное и дополненное)
(Борисов А.Н.)
("Юстицинформ", 2026)В части 6 комментируемой статьи наряду с прочим определено, что операторами системы МДЛП являются федеральный орган исполнительной власти и (или) организация, уполномоченные Правительством РФ. На основании данной нормы издано распоряжение Правительства РФ от 18 декабря 2018 г. N 2828-р "Об определении ООО "Оператор-ЦРПТ" уполномоченным на осуществление функций оператора системы мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения" <409>, которым определено, что организацией, уполномоченной на осуществление функций оператора системы МДЛП, является общество с ограниченной ответственностью "Оператор-ЦРПТ" (ООО "Оператор-ЦРПТ"), ОГРН 1177746725925, ИНН 7731376812.
Вопрос: Какие установлены правила продажи и отпуска лекарственных препаратов, в том числе выписываемых гражданам, имеющим право на бесплатное или льготное получение лекарств?
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)- лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2026)- лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)11. За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(ред. от 29.12.2025)
"Об обращении лекарственных средств"
(с изм. и доп., вступ. в силу с 01.03.2026)11. За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
Федеральный закон от 28.12.2017 N 425-ФЗ
(ред. от 30.01.2024)
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"11. За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.
(ред. от 30.01.2024)
"О внесении изменений в Федеральный закон "Об обращении лекарственных средств"11. За производство или продажу лекарственных препаратов для медицинского применения без нанесения средств идентификации, с нарушением установленного порядка их нанесения, а также за несвоевременное внесение данных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения или внесение в нее недостоверных данных юридические лица и индивидуальные предприниматели, указанные в частях 4 и 7 настоящей статьи, несут ответственность в соответствии с законодательством Российской Федерации.