Перерегистрация лекарственного препарата
Подборка наиболее важных документов по запросу Перерегистрация лекарственного препарата (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Вопрос: Об акцизах на лекарственные препараты, отражении сумм акциза в счете-фактуре и перерегистрации цен на лекарственные препараты, в том числе с международным непатентованным наименованием "Этанол".
(Письмо Минфина России от 28.03.2025 N 03-13-10/30892)Вопрос: Об акцизах на лекарственные препараты, отражении сумм акциза в счете-фактуре и перерегистрации цен на лекарственные препараты, в том числе с международным непатентованным наименованием "Этанол".
(Письмо Минфина России от 28.03.2025 N 03-13-10/30892)Вопрос: Об акцизах на лекарственные препараты, отражении сумм акциза в счете-фактуре и перерегистрации цен на лекарственные препараты, в том числе с международным непатентованным наименованием "Этанол".
"Путеводитель по судебной практике. Патентование и оборот лекарственных средств в Российской Федерации: сборник"
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Действие нормы п. 2 ст. 1363 ГК РФ тем самым исключает возможность получения неограниченного количества дополнительных патентов в отношении лекарственного препарата путем его перерегистрации, т.е. без каких-либо реальных и значимых клинических исследований, по результатам которых могла быть подтверждена возможность применения заявленного лекарственного препарата для купирования заболевания, указанного в основном патенте.
(под общ. ред. Л.А. Новоселовой)
("РГ-Пресс", 2023)Действие нормы п. 2 ст. 1363 ГК РФ тем самым исключает возможность получения неограниченного количества дополнительных патентов в отношении лекарственного препарата путем его перерегистрации, т.е. без каких-либо реальных и значимых клинических исследований, по результатам которых могла быть подтверждена возможность применения заявленного лекарственного препарата для купирования заболевания, указанного в основном патенте.
Нормативные акты
Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 61. Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов
(ред. от 23.07.2025)
"Об обращении лекарственных средств"Статья 61. Государственная регистрация и перерегистрация предельных отпускных цен производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов