Положение о лицензировании лекарственных средств
Подборка наиболее важных документов по запросу Положение о лицензировании лекарственных средств (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Подборка судебных решений за 2022 год: Статья 3 "Основные понятия, используемые в настоящем Федеральном законе" Федерального закона от 04.05.2011 N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности""Разрешая спор по существу, исследовав и оценив доводы сторон и собранные по делу доказательства в соответствии с требованиями статей 67, 68, 71 Арбитражного процессуального кодекса Российской Федерации, с учетом правильного распределения бремени доказывания, руководствуясь положениями статей 3, 12 Федерального закона Российской Федерации от 04 мая 2011 года N 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности", статьей 58 Федерального закона от 12 апреля 2010 года N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств", пунктами 2, 29, 51 постановления Правительства Российской Федерации от 14 декабря 2018 года N 1556 "Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения", установив, что осуществляемая ООО "Фирма Ликонт" медицинская деятельность подлежит лицензированию, при этом, идентификатор субъекта обращения лекарственных средств присваивается только по месту осуществления деятельности, указанному в лицензии, принимая во внимание, что сведения о наличии лицензии у ООО "Фирма Ликонт" по адресу склада хранения лекарственных препаратов: г. Волгоград, ул. Рионская, д. 4 в системе мониторинга отсутствуют и не представлены истцом в материалы дела, суды первой и апелляционной инстанций, пришли к выводу об отказе в удовлетворении исковых требований в части предоставления идентификатора субъекта обращения лекарственных средств (уникальный код) по адресу места эксплуатации оборудования."
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Готовое решение: Как получить лицензию на производство лекарственных средств
(КонсультантПлюс, 2024)Лицензию на производство лекарственных средств могут получить ее соискатели - юрлица, которые соответствуют лицензионным требованиям (ч. 2 ст. 2, п. 5 ст. 3 Закона о лицензировании, п. 1 Положения о лицензировании производства лекарственных средств). Эти требования установлены упомянутым Положением (ч. 1 ст. 8 Закона о лицензировании). Они включают:
(КонсультантПлюс, 2024)Лицензию на производство лекарственных средств могут получить ее соискатели - юрлица, которые соответствуют лицензионным требованиям (ч. 2 ст. 2, п. 5 ст. 3 Закона о лицензировании, п. 1 Положения о лицензировании производства лекарственных средств). Эти требования установлены упомянутым Положением (ч. 1 ст. 8 Закона о лицензировании). Они включают:
Статья: Изменен порядок лицензирования производства лекарственных средств
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)В настоящее время действует Положение о лицензировании производства лекарственных средств <1> (далее - Положение). В него внесены изменения Постановлением Правительства РФ от 25.11.2022 N 2141, которое действует с 01.01.2023.
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)В настоящее время действует Положение о лицензировании производства лекарственных средств <1> (далее - Положение). В него внесены изменения Постановлением Правительства РФ от 25.11.2022 N 2141, которое действует с 01.01.2023.
Нормативные акты
Справочная информация: "Правовой календарь на III квартал 2024 года"
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Внесены изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств (01.09.2024)
(Материал подготовлен специалистами КонсультантПлюс)Внесены изменения в Положение о лицензировании производства лекарственных средств (01.09.2024)