Положение о внутреннем контроле и безопасности медицинской деятельности
Подборка наиболее важных документов по запросу Положение о внутреннем контроле и безопасности медицинской деятельности (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Формы документов
Судебная практика
Постановление Третьего арбитражного апелляционного суда от 01.11.2021 по делу N А33-13102/2021
Требование: О привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Решение: В удовлетворении требования отказано.Поскольку нормативные положения подлежат обязательному исполнению медицинской организацией, само по себе дословное несоответствие локального правового акта о врачебной комиссии не свидетельствует о нарушение обществом лицензионного требования, предусмотренного подпунктом "б" пункта 5 Положения N 291, которое заключается в соблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Требование: О привлечении к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ.
Решение: В удовлетворении требования отказано.Поскольку нормативные положения подлежат обязательному исполнению медицинской организацией, само по себе дословное несоответствие локального правового акта о врачебной комиссии не свидетельствует о нарушение обществом лицензионного требования, предусмотренного подпунктом "б" пункта 5 Положения N 291, которое заключается в соблюдении установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)В целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, требования к содержанию которого также определены Приказом Минздрава от 31.07.2020 N 785н.
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)В целях организации и проведения внутреннего контроля медицинской организацией разрабатывается положение о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, требования к содержанию которого также определены Приказом Минздрава от 31.07.2020 N 785н.
"Вред при медицинском вмешательстве: проблемы компенсации и предотвращения (сравнительно-правовое исследование)"
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Росздравнадзор обратился с заявлением о привлечении ООО "Хороший доктор" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Обществу вменялось, в частности, нарушение подп. "б" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности и п. 1 ч. 1 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности <1>. Установлено, что, несмотря на имеющееся в организации Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской помощи, соответствующий контроль обществом не осуществляется. В частности, не была проведена проверка качества медицинской помощи по жалобе пациентки Г. Решением суда, оставленным без изменения апелляционной и кассационной инстанциями, заявление Росздравнадзора удовлетворено, на общество наложен штраф, поскольку никаких уважительных причин, оправдывающих бездействие, не установлено <2>.
(Кратенко М.В.)
("НОРМА", "ИНФРА-М", 2024)Росздравнадзор обратился с заявлением о привлечении ООО "Хороший доктор" к административной ответственности по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ. Обществу вменялось, в частности, нарушение подп. "б" п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности и п. 1 ч. 1 Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности <1>. Установлено, что, несмотря на имеющееся в организации Положение о внутреннем контроле качества и безопасности медицинской помощи, соответствующий контроль обществом не осуществляется. В частности, не была проведена проверка качества медицинской помощи по жалобе пациентки Г. Решением суда, оставленным без изменения апелляционной и кассационной инстанциями, заявление Росздравнадзора удовлетворено, на общество наложен штраф, поскольку никаких уважительных причин, оправдывающих бездействие, не установлено <2>.
Нормативные акты
Постановление Правительства РФ от 01.06.2021 N 852
(ред. от 20.03.2024)
"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")")б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
(ред. от 20.03.2024)
"О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") и признании утратившими силу некоторых актов Правительства Российской Федерации"
(вместе с "Положением о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")")б) соблюдение требований, предъявляемых к осуществлению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденных в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
Постановление Правительства РФ от 18.07.2023 N 1164
(ред. от 16.07.2024)
"Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан"в) заверенная копия положения медицинской организации о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, разработанного в соответствии с требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";
(ред. от 16.07.2024)
"Об установлении экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций и утверждении Программы экспериментального правового режима в сфере цифровых инноваций по направлению медицинской деятельности, в том числе с применением телемедицинских технологий и технологий сбора и обработки сведений о состоянии здоровья и диагнозах граждан"в) заверенная копия положения медицинской организации о порядке организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, разработанного в соответствии с требованиями к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденными Министерством здравоохранения Российской Федерации в соответствии со статьей 90 Федерального закона "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации";