Порядок выписки лекарственных препаратов
Подборка наиболее важных документов по запросу Порядок выписки лекарственных препаратов (нормативно–правовые акты, формы, статьи, консультации экспертов и многое другое).
Судебная практика
Позиции судов по спорным вопросам. Административная ответственность и проверки: Мониторинг (контроль) безопасности лекарственных средств
(КонсультантПлюс, 2025)...Согласно пункту 37 Порядка осуществления фармаконадзора случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями в порядке, установленном приказом Минздрава России от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", в срок, не превышающий пяти рабочих дней с даты выписки соответствующего лекарственного препарата по торговому наименованию.
(КонсультантПлюс, 2025)...Согласно пункту 37 Порядка осуществления фармаконадзора случаи индивидуальной непереносимости лекарственных средств, явившиеся основанием для выписки лекарственных препаратов по торговому наименованию в рамках программ льготного лекарственного обеспечения, подлежат направлению в Росздравнадзор врачебными комиссиями в порядке, установленном приказом Минздрава России от 5 мая 2012 г. N 502н "Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации", в срок, не превышающий пяти рабочих дней с даты выписки соответствующего лекарственного препарата по торговому наименованию.
Определение Четвертого кассационного суда общей юрисдикции от 16.11.2023 по делу N 88-31992/2023 (УИД 23RS0037-01-2022-000946-59)
Категория спора: Льготы.
Требования заявителя: 1) О взыскании компенсации морального вреда; 2) О признании незаконным отказа в выписке льготного рецепта.
Обстоятельства: С момента выписки из стационара по настоящее время работники ответчика диагнозы хронических неизлечимых заболеваний, поставленных ранее, не меняли, других препаратов для нормализации состояния здоровья не назначали, однако истцу не оформлен льготный рецепт на препарат, назначенный ранее, в связи с этим считает, что был лишен жизненно важного лекарственного средства.
Решение: 1) Отказано; 2) Отказано.Согласно ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" основанием предоставления необходимых лекарственных препаратов является оформленный в установленном порядке рецепт. Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка и оформления указанных бланков, их учета и хранения".
Категория спора: Льготы.
Требования заявителя: 1) О взыскании компенсации морального вреда; 2) О признании незаконным отказа в выписке льготного рецепта.
Обстоятельства: С момента выписки из стационара по настоящее время работники ответчика диагнозы хронических неизлечимых заболеваний, поставленных ранее, не меняли, других препаратов для нормализации состояния здоровья не назначали, однако истцу не оформлен льготный рецепт на препарат, назначенный ранее, в связи с этим считает, что был лишен жизненно важного лекарственного средства.
Решение: 1) Отказано; 2) Отказано.Согласно ст. 6.2 Федерального закона от 17.07.1999 года N 178-ФЗ "О государственной социальной помощи" основанием предоставления необходимых лекарственных препаратов является оформленный в установленном порядке рецепт. Порядок назначения и выписывания лекарственных препаратов утвержден приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 20 декабря 2012 года N 1175н "Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а также форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка и оформления указанных бланков, их учета и хранения".
Статьи, комментарии, ответы на вопросы
Статья: Риск-ориентированная модель в системе ОМС: проблема применения лекарственных средств "вне инструкции"
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)В июле 2017 г. Минздрав России уже готовил нормативный акт, регулирующий назначение лекарственных средств off-label, разместил его на Едином портале раскрытия информации для общественного обсуждения (regulation.gov.ru/projects/List/AdvancedSearch#npa=68055). Проектом нормативного акта предполагалось дополнение Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного ранее Приказом МЗ РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н, пунктом 3.2: "3.2. По решению врачебной комиссии медицинской организации допускается назначение и выписывание лекарственного препарата конкретному пациенту по жизненным показаниям, отличным от показаний для применения, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, при соблюдении следующих условий:
(Старченко А.А.)
("Медицинское право", 2021, N 5)В июле 2017 г. Минздрав России уже готовил нормативный акт, регулирующий назначение лекарственных средств off-label, разместил его на Едином портале раскрытия информации для общественного обсуждения (regulation.gov.ru/projects/List/AdvancedSearch#npa=68055). Проектом нормативного акта предполагалось дополнение Порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, утвержденного ранее Приказом МЗ РФ от 20 декабря 2012 г. N 1175н, пунктом 3.2: "3.2. По решению врачебной комиссии медицинской организации допускается назначение и выписывание лекарственного препарата конкретному пациенту по жизненным показаниям, отличным от показаний для применения, содержащихся в инструкции по медицинскому применению лекарственного препарата, при соблюдении следующих условий:
"Комментарий к Федеральному закону от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)16) утверждение порядка назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения - данное полномочие реализуется в Приказе Минздравсоцразвития от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания", Приказе Минздрава от 01.08.2012 N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" и Приказе Минздрава от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов";
(Жеребцов А.Н., Пешкова (Белогорцева) Х.В., Аверина К.Н., Агибалова Е.Н., Ведышева Н.О., Воронцова Е.В., Данилов П.С., Менкенов А.В., Пучкова В.В., Ротко С.В., Самойлова Ю.Б., Сенокосова Е.К., Чернусь Н.Ю., Беляев М.А., Загорских С.А., Котухов С.А., Тимошенко Д.А.)
(Подготовлен для системы КонсультантПлюс, 2022)16) утверждение порядка назначения лекарственных препаратов, медицинских изделий, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, медицинские изделия, порядка оформления этих бланков, их учета и хранения - данное полномочие реализуется в Приказе Минздравсоцразвития от 12.02.2007 N 110 "О порядке назначения и выписывания лекарственных препаратов, изделий медицинского назначения и специализированных продуктов лечебного питания", Приказе Минздрава от 01.08.2012 N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления" и Приказе Минздрава от 24.11.2021 N 1094н "Об утверждении Порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, Порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения, форм бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, Порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также Правил оформления бланков рецептов, в том числе в форме электронных документов";
Нормативные акты
показать больше документовСтатья: Верховный Суд по-новому обобщил порядок компенсации морального вреда
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Суд зафиксировал совокупность юридически значимых обстоятельств: наличие у гражданки права на бесплатное обеспечение лекарственными средствами, неполучение в установленный законом срок необходимого ей по жизненным показаниям лекарственного препарата, указанного в рецепте, выписанном врачом на бесплатной основе, наличие в связи с этим нравственных страданий, обусловленных переживаниями по поводу своей жизни и здоровья, вину и противоправные действия, имевшие место со стороны аптеки, выразившиеся в неисполнении возложенной на эту организацию законом и контрактом обязанности по своевременному обеспечению гражданки в установленном порядке лекарственными препаратами, и наступившие в связи с этими действиями аптеки последствия - приобретение гражданкой необходимого ей лекарственного препарата за счет собственных средств, а также несение ею транспортных расходов, вызванных ее обращением в лечебное учреждение за назначением альтернативного лекарственного препарата (материальный ущерб), нравственные страдания гражданки, обусловленные переживаниями по поводу своего здоровья, возможных отрицательных последствий из-за несвоевременного принятия лекарственного препарата, назначенного врачом и необходимого гражданке по жизненным показаниям (моральный вред).
(Подкопаев М.В.)
("Аптека: бухгалтерский учет и налогообложение", 2023, N 1)Суд зафиксировал совокупность юридически значимых обстоятельств: наличие у гражданки права на бесплатное обеспечение лекарственными средствами, неполучение в установленный законом срок необходимого ей по жизненным показаниям лекарственного препарата, указанного в рецепте, выписанном врачом на бесплатной основе, наличие в связи с этим нравственных страданий, обусловленных переживаниями по поводу своей жизни и здоровья, вину и противоправные действия, имевшие место со стороны аптеки, выразившиеся в неисполнении возложенной на эту организацию законом и контрактом обязанности по своевременному обеспечению гражданки в установленном порядке лекарственными препаратами, и наступившие в связи с этими действиями аптеки последствия - приобретение гражданкой необходимого ей лекарственного препарата за счет собственных средств, а также несение ею транспортных расходов, вызванных ее обращением в лечебное учреждение за назначением альтернативного лекарственного препарата (материальный ущерб), нравственные страдания гражданки, обусловленные переживаниями по поводу своего здоровья, возможных отрицательных последствий из-за несвоевременного принятия лекарственного препарата, назначенного врачом и необходимого гражданке по жизненным показаниям (моральный вред).
Статья: Надзор за соблюдением прав граждан на бесплатное обеспечение лекарственными препаратами
(Селищева (Курилова) Е.В.)
("Законность", 2022, N 5)Пунктом 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) установлена обязанность медицинских работников назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат) в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
(Селищева (Курилова) Е.В.)
("Законность", 2022, N 5)Пунктом 4 ч. 2 ст. 73 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (далее - Федеральный закон N 323-ФЗ) установлена обязанность медицинских работников назначать лекарственные препараты и выписывать их на рецептурных бланках (за исключением лекарственных препаратов, отпускаемых без рецепта на лекарственный препарат) в порядке, установленном уполномоченным федеральным органом исполнительной власти.
Статья: Современные вопросы обезболивания наркотическими анальгетиками при работе выездных бригад патронажной паллиативной медицинской помощи
(Мельникова О.А., Мельников М.Ю.)
("Медицинское право", 2021, N 3)Согласно данному нормативному документу, разрешается назначение наркотических средств и психотропных веществ для обезболивания пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи. Однако акцентируется внимание на том, что назначение необходимо осуществлять в установленном порядке. В то же время установленный в настоящее время порядок оборота наркотических средств и психотропных веществ не в достаточной мере предусматривает использование их при осуществлении патронажной паллиативной медицинской помощи <4>. Такое назначение требует определенной специфики. В связи с этим изучение особенностей оборота наркотических средств и психотропных веществ и их назначение бригадами патронажной паллиативной медицинской помощи является актуальной задачей, требует дополнительных исследований и создания новых нормативных документов. Для работы такой бригады необходимо создать регламент назначения и порядок обращения наркотических анальгетиков, предусмотреть возможность выписки рецептов (в том числе льготных) и (или) выдачу пациенту упаковок лекарственных препаратов.
(Мельникова О.А., Мельников М.Ю.)
("Медицинское право", 2021, N 3)Согласно данному нормативному документу, разрешается назначение наркотических средств и психотропных веществ для обезболивания пациентов, нуждающихся в паллиативной медицинской помощи. Однако акцентируется внимание на том, что назначение необходимо осуществлять в установленном порядке. В то же время установленный в настоящее время порядок оборота наркотических средств и психотропных веществ не в достаточной мере предусматривает использование их при осуществлении патронажной паллиативной медицинской помощи <4>. Такое назначение требует определенной специфики. В связи с этим изучение особенностей оборота наркотических средств и психотропных веществ и их назначение бригадами патронажной паллиативной медицинской помощи является актуальной задачей, требует дополнительных исследований и создания новых нормативных документов. Для работы такой бригады необходимо создать регламент назначения и порядок обращения наркотических анальгетиков, предусмотреть возможность выписки рецептов (в том числе льготных) и (или) выдачу пациенту упаковок лекарственных препаратов.
Ситуация: В каком порядке инвалиды обеспечиваются лекарственными средствами?
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)В общем случае порядок обеспечения инвалидов лекарствами в составе НСУ следующий. За рецептом на необходимые лекарства граждане обращаются по месту жительства или прикрепления в медицинскую организацию, оказывающие первичную медико-санитарную помощь. При этом необходимо предъявить документ, удостоверяющий личность гражданина, документ, подтверждающий право на получение НСУ, а также выписку о наличии права на получение государственной социальной помощи в виде НСУ. Такую выписку можно получить, например, в МФЦ (при наличии соответствующего соглашения о взаимодействии между МФЦ и уполномоченным органом).
("Электронный журнал "Азбука права", 2025)В общем случае порядок обеспечения инвалидов лекарствами в составе НСУ следующий. За рецептом на необходимые лекарства граждане обращаются по месту жительства или прикрепления в медицинскую организацию, оказывающие первичную медико-санитарную помощь. При этом необходимо предъявить документ, удостоверяющий личность гражданина, документ, подтверждающий право на получение НСУ, а также выписку о наличии права на получение государственной социальной помощи в виде НСУ. Такую выписку можно получить, например, в МФЦ (при наличии соответствующего соглашения о взаимодействии между МФЦ и уполномоченным органом).
Вопрос: Вправе ли налоговый резидент РФ получить социальный налоговый вычет по НДФЛ на лекарство, приобретенное за границей? Достаточно ли для документального подтверждения вычета кассового чека из зарубежной аптеки и выписки из истории болезни (дана медицинской организацией РФ), где указано МНН лекарственного средства?
(Консультация эксперта, 2023)При этом может быть применен подход, используемый при назначении лекарственных препаратов. Так, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию (п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н).
(Консультация эксперта, 2023)При этом может быть применен подход, используемый при назначении лекарственных препаратов. Так, назначение лекарственных препаратов осуществляется медицинским работником по международному непатентованному наименованию, а при его отсутствии - группировочному или химическому наименованию. В случае отсутствия международного непатентованного наименования и группировочного или химического наименования лекарственного препарата лекарственный препарат назначается медицинским работником по торговому наименованию (п. 5 Порядка назначения лекарственных препаратов, утвержденного Приказом Минздрава России от 24.11.2021 N 1094н).